Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny klinisk rehabiliteringsmetode til håndtering af faldrisici (ReabFalls)

8. december 2023 opdateret af: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi

Udvikling af en ny klinisk rehabiliteringstilgang til håndtering af ældre mennesker med en neuromuskuloskeletal lidelse og risiko for fald: et partnerskabsprojekt mellem UQAC og de specialiserede geriatriske tjenester i CIUSSS-SLSJ

Utilsigtede fald hos ældre voksne er et af verdens største kønssundhedsproblemer på grund af deres stærke sammenhæng med skader og dødelighed. I Quebec er fald ansvarlige for en høj frekvens af hospitalsindlæggelser (mere end 1800 akutmodtagelsesbesøg hver dag) og dødsfald (mere end 10.000 i de seneste år). Forebyggelse af fald er derfor en nøglemission for sundhedsprofessionelle. Dette forskningsprogram har til formål at udvikle en ny klinisk tilgang til rehabiliteringshåndtering af ældre med en neuro-muskuloskeletal lidelse og risiko for at falde. Dette program er en del af et nyt partnerskabsprojekt mellem UQAC og specialiserede geriatriske tjenester på CIUSSS Saguenay-Lac-St-Jean (La Baie-stedet). Disse geriatriske tjenester optager mere end 400 nye patienter om året, hvilket repræsenterer en stor pulje af deltagere til udviklingen af ​​det nye program. Specifikt har dette program 4 faser: 1) Opret en klinisk profil af patienter i rehabiliteringspleje fra specialiserede geriatriske tjenester (f.eks: årsager til konsultation, neuro-muskuloskeletale lidelser, frekvenser og årsager til fald osv.); 2) at diagnosticere funktionelle mangler hos disse patienter på forskellige dimensioner af funktionelle og fysiske evalueringer ved hjælp af standardiserede tests og højteknologiske instrumenter (f.eks.: magtplatform); 3) bestemme effektiviteten af ​​et nyt træningsinterventionsprogram (OTAGO) til faldforebyggelse; og 4) Mål kunde- og professionel teamtilfredshed samt langsigtede virkninger af denne nye tilgang, der bruges til at forhindre fald. Den vigtigste effekt af dette nye program vil være at reducere offentlige sundhedsudgifter til pleje af ældre voksne med balanceforstyrrelser og risiko for fald; og derfor blive implanteret i andre CIUSSS institutioner fra Quebec.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsprogram om aldring for at skabe Living Lab Sag har til formål at opretholde ældre voksnes fulde individuelle og kollektive evner i Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ) regionen. Behovet for innovation og kreativitet sigter mod at optimere uafhængighed, hvad enten det drejer sig om mobilitet, evnen til at tage ansvar for sit helbred, at blive hjemme, at have adgang til tjenester og at forhindre fald i en svag og aldrende befolkning. Således inkluderer dette program ekspertundersøgere inden for områderne sundhed, ingeniørvidenskab og datalogi, aldring, neuropsykologi, geriatri og rehabilitering/forebyggelse inden for en tværfaglig arbejdstilgang til varigt helbred for ældre voksne i Saguenay. Living Lab Sag vil blive implementeret baseret på et beriget forskningsprogram, godkendt af CIUSSS SLSJ (CER# 2019-008) og med titlen: Development of a new clinical approach in rehabilitation for care of older adults with a neuro-musculo-skeletal disorder og en risiko for at falde: Projekt i partnerskab mellem UQAC og de specialiserede geriatriske tjenester i CIUSSS-SLSJ. Canada folketællingsrapporter viser klart den demografiske aldring af den lokale befolkning. Det forudsiges, at mennesker på 65 år og ældre vil udgøre omkring 24% af befolkningen i 2036, i Canada og Quebec. Parallelt med dette demografiske fænomen lever 50 % af canadierne med mindst ét ​​kronisk handicap, der ofte er forbundet med fremskreden alder, samt med forskellige neurologiske, ortopædiske og kardiopulmonale degenerative sygdomme. Nogle sygdomme, der påvirker neuro-muskulo-skeletsystemet, vil føre til fysisk funktionsnedsættelse og til en væsentlig funktionsbegrænsning i form af balance, mobilitet og gang og som følge heraf en stigning i risikoen for at falde. Fald har en betydelig økonomisk effekt på sundhedsydelser. Hvert år i Quebec vil cirka 1/3 af mennesker på 65 år og derover falde, og desværre tyder nogle data på, at 424.000 mennesker vil dø på verdensplan på grund af et fald. Det nuværende scenarie viser også vigtigheden af ​​at udvikle strategier til at reducere vægten af ​​fald på sundhedsvæsenet, såsom oprettelsen af ​​Living Lab Sag, hvor de ældre vil være kernen i situationen. Med teamets erfaring på området er en strategi blandt andre tidlig identifikation af fysisk-funktionelle faktorer, der fører til et fald, på trods af tilstedeværelsen af ​​andre associerede ydre faktorer, som også er forbundet med faldet (dvs. multifaktorfænomen). Denne identifikation kan realiseres gennem neurofysiologiske mål fra valide og pålidelige biologiske signaler i rehabilitering, som vil hjælpe med at bestemme de neuromuskulære responser, der er forbundet med niveauet af fysisk skrøbelighed hos individet og hans/hendes faldrisiko. Men geriatriske tjenester generelt har ikke ofte adgang til avancerede screeningsværktøjer, der tillader en tidlig opdagelse af balanceproblemer og faldrisiko. Inden for en innovativ handlingsplan har vores forskningsprogram i samarbejde med specialiserede geriatriske tjenester og forskere til formål at bestemme effektiviteten af ​​nye evaluerings- og interventionsmetoder for ældre voksnes sundhed. Siden 2019 har dette program integreret nye foranstaltninger ved hjælp af forskelligt avanceret udstyr til at fange biologiske signaler, der gør det muligt at udføre forskning med patienter fra hospital og patienter fra Parkinson Association og lokalsamfundet. Missionen med dette program er at opbygge et nyt paradigme for dette websted, samtidig med at det er en reference til at evaluere balance/mobilitet og gangproblemer, bedre skærme skrøbelige ældre voksne, der er i risiko for at falde, og derefter henvise til personlig terapi. På nuværende tidspunkt vil dette arbejde udvikle en longitudinel interventionsundersøgelse ved hjælp af OTAGO (PEO) træningsprogram. Navnet "OTAGO" er ikke et akronym, da "Otago" er en region i New Zealand beliggende sydvest for den sydlige ø. PEO er defineret af et genopdragelsesprogram for styrke og balance i hjemmet (eller på et rehabiliteringscenter), som er personligt tilpasset og baseret på afgørende data. PEO blev udviklet af en geriater (Dr. Campbell) og hans team af fysioterapeuter i 1997, efter mange års forskning, for at identificere risikoen for at falde og de potentielle indgreb, der kunne reducere disse risici. Programmet findes over hele verden, men er aldrig blevet testet i Québec. Selvom der er forskellige faldforebyggelsesprogrammer, viser afgørende data den hyppigere brug af OTAGO på grund af dets effektivitet til at reducere risikoen for død og forekomsten af ​​fald over en periode på et år i en aldrende befolkning. Dette program reducerer også fald med 25 % ifølge afgørende data, som intet andet program i Québec og i landdistrikter har påvist indtil nu. Endelig kan dette program være en omkostningseffektiv intervention for sundhedsvæsenet ved at reducere udgifter forbundet med fald i landdistrikterne, og især for patienter på La Baie Hospital. Allerede brugt i Australien og USA, har vi endnu ikke fastslået dets virkninger i Saguenay-området. Målet er at teste og vise dens effektivitet for første gang i området ved et tilfældigt klinisk forsøg på La Baie Hospital. Dette trin vil gøre det muligt at fremme vores forskningsprogram om den effektive interventionsplan for at reducere fremtidige offentlige sundhedsudgifter i forbindelse med fald. Formålet med denne undersøgelse vil således være at evaluere, om PEO, når den er tilpasset til La Baie geriatriske tjenester, er overlegen i forhold til konventionel terapi for at forbedre parametre for gang, balance, muskelaktivering, postural trunkkontrol, mobilitet, kraft, udholdenhed og opfattelse af symptomer relateret til smerter, funktion, faldrisiko og dermed livskvalitet (velbefindende), mængden af ​​medicin og udgifter forbundet med fald. I et andet trin er formålet også at evaluere effekten af ​​at udføre OTAGO-øvelserne i en frilufts- og naturmodalitet under en forundersøgelse for at se naturens indvirkning på funktionsevnen hos ældre mennesker med neuromuskuloskeletale lidelser (f. Parkinsons sygdom).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7H 2B1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på La Baie Hospitals rehabiliteringstjenester; eller
  • Optaget på venteliste til geriatriske tjenester på La Baie Hospital; eller
  • Ældre voksne fra communityé
  • Alder 65 og derover
  • En rask voksen med minimal autonomi til at udføre faldforebyggende test og øvelser.
  • Har mindst én neuro-muskuloskeletale lidelse og risiko for fald

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft
  • Røde flag (infektion, tumor osv.)
  • Alvorlige psykiatriske lidelser
  • Palliativ pleje
  • Medfødt spinal deformitet (spondylolyse, intervertebrale fusioner)
  • Alvorlige systemiske syndromer eller sygdomme, der kan forhindre test og øvelser i at blive udført.
  • Slagtilfælde - meget akut fase (1 uge) og dette indtil medial hæmodynamisk stabilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Otago øvelser
OTAGO-program - baseret på meget specifikke øvelser for balance, kraft og muskulær udholdenhed samt undervisning om risikoen for at falde. Programmet betragtes som "hjemmepleje" (øvelser, der skal udføres i hjemmet), men vil blive udført som en gruppe og med supervision, på CIUSSS eller fra udendørs og naturintervention (rekreative parker). OTAGO session varer i 30-40 minutter og vil blive udført to gange om ugen på steder med progression. Programmet består af 5 muskelstyrkende øvelser og 12 postural balanceøvelser. Deltagerne vil også blive inviteret til at gå 2 gange om ugen i 30 minutter (kan opdeles i kortere perioder, f.eks. 3 blokke á 10 minutter) fra udendørs steder eller rekrative parker. Alt efter den enkeltes styrke og bevægelighed vil øvelserne øges ved brug af frie vægte (f.eks. under squats) og/eller ved at øge antallet af gentagelser. Samlet varighed af programmet vil være 3 måneder (dvs. en varighed tilpasset webstedet).
Øvelser for at forbedre postural kontrol og mobilitet og mindske faldrisici
Andre navne:
  • plein air og nature øvelser
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi på sygehuset
Denne gruppe vil være for den konventionelle type intervention, der allerede er på plads i geriatriske tjenester fra La Baie Hospital. Denne terapi bruges til fysioterapeuter på stedet, herunder mobilitetsøvelser.
Motion og uddannelse fra fysioterapi praksis konventionel fra Hospital.
Andre navne:
  • Fysioterapi konventionel på hospitalet af klinikere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural kontrol
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Mål for trykcenter (COP) fra kraftpladeform under forskellige balanceopgaver
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Gåture
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Gangparametre fra GaitRite-måling
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Trunk postural kontrol på wobble stol
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Denne test måler kropspostural balance under en siddende balanceopgave på en ustabil stol, hvor kun lændehvirvelsøjlens bevægelser får lov til at genoprette balancen. Kort fortalt består stolens bund af en drejetap i midten og fire fjedre, der kan arrangeres og fastgøres i en afstand varierende mellem 6,0 og 21 cm fra midten, hvilket gør det muligt at variere systemets stabilitetsniveau. Systemet tillader kun fremad/bagud og sideværts vipning.
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Maskinlæringsdrevet neuromuskuloskeletal (NMS) vurdering
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Tilpas og integrer eksisterende maskinlæringsalgoritmer (f.eks. positionsdetektion, kropsrekonstruktion) for at skabe en NMS-vurderingsramme ved hjælp af smartphone-kameraer. Billed- og videooptagelse vil ske med tre smartphone-kameraer, placeret på stativer i forskellige vinkler i forhold til deltagerne. Den indledende brug af flere kameraer er afgørende for at indsamle multidimensionelle data og vil give os mulighed for at evaluere effekten af ​​kameravinklen og antallet af kameraer på analysernes nøjagtighed og pålidelighed. Forskellige skalaer vil blive placeret i optagerummet, der tjener som referencepunkter for fremtidig kamerakalibrering.
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel mobilitetstest: TUG
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
At vurdere mobilitet. Udstyr: Et stopur. Vejledning: Patienter bærer deres almindelige fodtøj og kan bruge et ganghjælpemiddel, hvis det er nødvendigt. Begynd med at lade patienten læne sig tilbage i en almindelig lænestol og identificere en linje 3 meter eller 10 fod væk på gulvet.
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
30 sekunders sit-til-stå-test
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
30CST er en måling, der vurderer funktionel underekstremitetsstyrke hos ældre voksne. Det er en del af Fullerton Functional Fitness Test Battery. Denne test blev udviklet til at overvinde gulveffekten af ​​5 eller 10 gentagelser af sidde til stand test hos ældre voksne.
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
maksimal isometrisk håndgrebsstyrke
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Jamar dynamometer til at vurdere maksimal isometrisk håndgrebsstyrke og skrøbelighedskriterier. 3 forsøg med maksimal kontraktion op 5 sekunder. Den bedste værdi blev bibeholdt og korrigeret af kropsmasseindeks fra Fried-klassificeringen.
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Gåtest i 10 meter
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Ganghastighed udført i 10 meter gangtest. 2 forsøg og den bedste værdi i tidssekunder blev bibeholdt til analyse. Fried-kriterierne med 4,75 meter blev også brugt til at måle tid i sekunder fra denne afstand (14 fod) og normaliseret efter højde og vægt.
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
5 gange Sit-to-Stand (FTSTS)
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Hvis 30 sekunders sit-to-stand-testen ikke blev anvendt for nogle patienter, brugte vi også denne test, som den måler den tid, det tager for en patient at sidde og stå fem gange i træk med armene foldet over brystet. 2 forsøg blev anvendt i denne test og den bedste tid i sekunder brugt til analyse.
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Antal fald
Tidsramme: ændring fra baseline efter 8 til 12 uger, 6 og 12 måneder efter
Selvrapporterede fald før, under og efter undersøgelsen
ændring fra baseline efter 8 til 12 uger, 6 og 12 måneder efter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) er et kort, let at administrere værktøj, der måler niveauet af bekymring for at falde under sociale og fysiske aktiviteter i og uden for hjemmet, uanset om personen faktisk udfører aktiviteten eller ej. Bekymringsniveauet måles på en firepunkts Likert-skala (1=slet ikke bekymret til 4=meget bekymret).
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Smerteforanstaltninger
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Smertemåling blev anvendt med spørgeskemaet Brain pain inventory (BPI). Interferenspunkterne blev nu præsenteret med 0-10 skalaer, med 0=ingen interferens og 10=interfererer fuldstændigt
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Træthedsopfattelse
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Træthedsopfattelse brugte BORG skala under øvelserne
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Skrøbelighedskriterier fra Fried
Tidsramme: skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Tilstedeværelsen af ​​skrøbelighedskriterier ifølge Fried blev vurderet med selvrapporteringsspørgsmål og to fysiske tests ud fra fem karakteristika: 1) Lav fysisk aktivitet (for at fange historie om stillesiddende adfærd eller aktivitet: f.eks. Får du noget fysisk træning for at træne? Hvor ofte forlader du dit hus?); 2) træthed (klage over udmattelse ved normal aktivitet såsom at gå udenfor, gå på trapper: ex. Jeg følte, at alt, hvad jeg gjorde, var en indsats i den sidste uge?); 3) vægttab (utilsigtet vægttab 10 lbs. eller mere i det seneste år eller mere end 5% i det seneste år); 4) svaghed (grebsstyrke vurderet med manuelt dynamometer; i gennemsnit <30 kg for mænd og <18 kg for kvinder, men data er normaliseret efter kropsmasseindeks); 5) langsomhed eller langsom ganghastighed (sædvanlig ganghastighed over 4,57 meter (15 fod); ex. >6,5 sekunder, afhængig af højden).
skifte fra baseline ved 8 til 12 uger
Hoehn og Yahr Skala
Tidsramme: Kun ved baseline fra prøvekarakterisering, når Parkinson blev inkluderet.
Skalaen er blevet brugt til iscenesættelse af funktionsnedsættelse forbundet med Parkinsons sygdom.
Kun ved baseline fra prøvekarakterisering, når Parkinson blev inkluderet.
Kognitiv status
Tidsramme: Kun ved baseline fra prøvekarakterisering.
Mini-mental state-spørgeskema, som blev brugt til at vurdere patienters kognitive tilstand i denne undersøgelse.
Kun ved baseline fra prøvekarakterisering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Sharlène Côté, MD, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
  • Studieleder: Julie Bouchard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
  • Studiestol: Patrice Tremblay, PT, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
  • Ledende efterforsker: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
  • Studiestol: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2023

Først opslået (Anslået)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme

  • Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
    Rekruttering
    Lændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med OTAGO øvelser

3
Abonner