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Nuovo approccio riabilitativo clinico per la gestione del rischio di cadute (ReabFalls)

7 maggio 2026 aggiornato da: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi

Sviluppo di un nuovo approccio riabilitativo clinico per la gestione degli anziani con disturbo neuromuscoloscheletrico e rischio di cadute: un progetto di partnership tra UQAC e i Servizi Geriatrici Specializzati del CIUSSS-SLSJ

Le cadute accidentali negli anziani rappresentano uno dei maggiori problemi di salute pubica a livello mondiale, a causa della loro forte associazione con lesioni e tassi di mortalità. In Quebec, le cadute sono responsabili di un alto tasso di ricoveri ospedalieri (più di 1800 visite al pronto soccorso ogni giorno) e di decessi (più di 10.000 negli ultimi anni). Prevenire le cadute è quindi una missione fondamentale per gli operatori sanitari. Questo programma di ricerca mira a sviluppare un nuovo approccio clinico alla gestione riabilitativa dell'anziano con disturbo neuro-muscoloscheletrico e rischio di caduta. Questo programma fa parte di un nuovo progetto di partnership tra l'UQAC e i servizi geriatrici specializzati del CIUSSS Saguenay-Lac-St-Jean (sito di La Baie). Questi servizi geriatrici accolgono più di 400 nuovi pazienti all'anno, rappresentando un ampio bacino di partecipanti per lo sviluppo del nuovo programma. Nello specifico, questo programma si compone di 4 fasi: 1) Creare un profilo clinico dei pazienti in cura riabilitativa provenienti da servizi geriatrici specializzati (es: motivi della consultazione, disturbi neuro-muscoloscheletrici, tassi e cause di cadute, ecc.); 2) diagnosticare i deficit funzionali di questi pazienti su diverse dimensioni di valutazioni funzionali e fisiche, utilizzando test standardizzati e strumenti ad alta tecnologia (es: piattaforma di forza); 3) determinare l'efficacia di un nuovo programma di intervento con esercizi (OTAGO) per la prevenzione delle cadute; e 4) Misurare la soddisfazione del cliente e del team professionale nonché l'impatto a lungo termine di questo nuovo approccio utilizzato per prevenire le cadute. L'impatto più significativo di questo nuovo programma sarà quello di ridurre la spesa sanitaria pubblica per l'assistenza agli anziani con disturbi dell'equilibrio e rischio di cadute; e quindi essere impiantati in altre istituzioni CIUSSS del Quebec.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo programma di ricerca sull'invecchiamento per creare Living Lab Sag mira a mantenere le piene capacità individuali e collettive degli anziani nella regione del Saguenay-Lac-Saint-Jean (SLSJ). Il bisogno di innovazione e creatività mira a ottimizzare l'indipendenza, sia per quanto riguarda la mobilità, la capacità di farsi carico della propria salute, di rimanere a casa, di avere accesso ai servizi e di prevenire le cadute di una popolazione fragile e invecchiata. Pertanto, questo programma comprende ricercatori esperti nei settori della salute, ingegneria e informatica, invecchiamento, neuropsicologia, geriatria e riabilitazione/prevenzione all'interno di un approccio lavorativo multidisciplinare per una salute duratura degli anziani a Saguenay. Living Lab Sag sarà implementato sulla base di un programma di ricerca arricchito, approvato dal CIUSSS SLSJ (CER# 2019-008) e intitolato: Sviluppo di un nuovo approccio clinico in riabilitazione per la cura degli anziani con un disturbo neuro-muscolo-scheletrico e rischio caduta: Progetto in partnership tra UQAC e i servizi geriatrici specialistici del CIUSSS-SLSJ. I rapporti del censimento canadese mostrano chiaramente l’invecchiamento demografico della popolazione locale. Si prevede che le persone di età pari o superiore a 65 anni costituiranno circa il 24% della popolazione nel 2036, in Canada e Quebec. Parallelamente a questo fenomeno demografico, il 50% dei canadesi convive con almeno una disabilità cronica spesso associata all’età avanzata, oltre che a diverse malattie degenerative neurologiche, ortopediche e cardiopolmonari. Alcune malattie che colpiscono il sistema neuro-muscolo-scheletrico portano a disabilità fisica e ad una significativa limitazione funzionale in termini di equilibrio, mobilità e deambulazione e, di conseguenza, ad un aumento del rischio di cadute. Le cadute hanno un effetto finanziario significativo sui servizi sanitari. Ogni anno, in Quebec, circa 1/3 delle persone di età pari o superiore a 65 anni cade e, purtroppo, alcuni dati suggeriscono che 424.000 persone moriranno, in tutto il mondo, a causa di una caduta. Lo scenario attuale mostra anche l’importanza di sviluppare strategie per ridurre il peso delle cadute sul sistema sanitario, come la creazione di Living Lab Sag in cui gli anziani saranno al centro della situazione. Con l'esperienza del team nel settore, una strategia tra le altre è l'identificazione precoce dei fattori fisico-funzionali che portano alla caduta, nonostante la presenza di altri fattori estrinseci associati che sono anche associati alla caduta (cioè fenomeno multifattoriale). Questa identificazione può essere realizzata attraverso misure neurofisiologiche provenienti da segnali biologici validi e affidabili in riabilitazione, che aiuteranno a determinare le risposte neuromuscolari associate al livello di fragilità fisica dell'individuo e al suo rischio di caduta. Tuttavia, i servizi geriatrici in generale non hanno spesso accesso a strumenti di screening di fascia alta che consentano una diagnosi precoce dei problemi di equilibrio e del rischio di caduta. All'interno di un piano d'azione innovativo, il nostro programma di ricerca, in collaborazione con servizi geriatrici specializzati e ricercatori, mira a determinare l'efficacia di nuovi metodi di valutazione e intervento per la salute degli anziani. Dal 2019, questo programma integra nuove misure utilizzando varie apparecchiature di fascia alta per catturare segnali biologici che consentono di eseguire ricerche con pazienti dell'ospedale e pazienti dell'Associazione Parkinson e della comunità locale. La missione di questo programma è quella di costruire un nuovo paradigma per questo sito pur essendo un riferimento per valutare i problemi di equilibrio/mobilità e deambulazione, individuare meglio gli anziani fragili che sono a rischio di caduta e indirizzarli poi verso una terapia personalizzata. In questo momento, questo lavoro svilupperà uno studio di intervento longitudinale utilizzando il programma di esercizi OTAGO (PEO). Il nome "OTAGO" non è un acronimo, in quanto "Otago" è una regione della Nuova Zelanda situata a sud-ovest dell'isola meridionale. La PEO è definita da un programma di rieducazione alla forza e all'equilibrio domiciliare (o in un centro riabilitativo), personalizzato e basato su dati conclusivi. Il PEO è stato sviluppato da un geriatra (Dr. Campbell) e il suo team di fisioterapisti nel 1997, dopo molti anni di ricerca, per identificare i rischi di caduta e i potenziali interventi che potrebbero ridurre tali rischi. Il programma esiste in tutto il mondo ma non è mai stato testato in Québec. Sebbene esistano diversi programmi di prevenzione delle cadute, i dati conclusivi mostrano l’uso più frequente di OTAGO a causa della sua efficacia nel ridurre il rischio di morte e il tasso di incidenza delle cadute in un periodo di un anno in una popolazione che invecchia. Questo programma riduce anche le cadute del 25%, secondo dati conclusivi, che nessun altro programma in Québec e nelle zone rurali ha dimostrato finora. Infine, questo programma può rappresentare un intervento economicamente vantaggioso per il sistema sanitario riducendo le spese associate alle cadute nelle zone rurali, e in particolare per i pazienti dell'ospedale La Baie. Già utilizzato in Australia e negli Stati Uniti, dobbiamo ancora determinarne gli effetti nella zona di Saguenay. L'obiettivo è testare e dimostrare la sua efficacia per la prima volta nella zona mediante uno studio clinico casuale presso l'ospedale La Baie. Questo passaggio consentirà di far avanzare il nostro programma di ricerca sul piano di intervento efficace per ridurre le future spese sanitarie pubbliche legate alle cadute. Lo scopo di questo studio sarà quindi quello di valutare se la PEO, quando adattata ai servizi geriatrici di La Baie, è superiore alla terapia convenzionale per migliorare i parametri di deambulazione, equilibrio, attivazione muscolare, controllo posturale del tronco, mobilità, forza, resistenza e percezione del movimento. sintomi legati al dolore, alla funzionalità, al rischio di caduta e, di conseguenza, alla qualità della vita (benessere), al volume dei farmaci e alle spese associate alla caduta. In un'altra fase, lo scopo è anche valutare l'effetto dello svolgimento degli esercizi OTAGO in modalità outdoor e nella natura durante uno studio di fattibilità per vedere l'impatto della natura sulle capacità funzionali delle persone anziane con disturbi neuromuscoloscheletrici (es. Morbo di Parkinson).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Saguenay, Quebec, Canada, G7H 2B1
        • Rubens da Silva

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato nei servizi di riabilitazione dell'Ospedale La Baie; O
  • Ricoverato in lista d'attesa per i servizi geriatrici dell'Ospedale La Baie; O
  • Anziani della comunità
  • Età 65 e oltre
  • Adulto normodotato con minima autonomia per eseguire test ed esercizi di prevenzione delle cadute.
  • Avere almeno un disturbo neuro-muscolo-scheletrico e rischio di cadute

Criteri di esclusione:

  • Cancro
  • Segnali d’allarme (infezioni, tumori, ecc.)
  • Gravi disturbi psichiatrici
  • Cure palliative
  • Deformità spinale congenita (spondilolisi, fusioni intervertebrali)
  • Sindromi o malattie sistemiche gravi che possono impedire l’esecuzione di test ed esercizi.
  • Ictus - fase molto acuta (1 settimana) e questo fino alla stabilità emodinamica mediale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi di Otago
Programma OTAGO - basato su esercizi molto specifici per l'equilibrio, la forza e la resistenza muscolare, nonché sull'educazione al rischio di caduta. Il programma è considerato "assistenza domiciliare" (esercizi da svolgere a casa) ma verrà svolto in gruppo e con supervisione, presso il CIUSSS o presso interventi all'aperto e nella natura (parchi ricreativi). La sessione OTAGO dura 30-40 minuti e verrà eseguita due volte a settimana nei siti con progressione. Il programma è composto da 5 esercizi di rafforzamento muscolare e 12 esercizi di equilibrio posturale. I partecipanti saranno inoltre invitati a camminare 2 volte a settimana per 30 minuti (può essere suddiviso in periodi più brevi, ad esempio 3 blocchi da 10 minuti) da siti all'aperto o parchi ricreativi. A seconda della forza e della mobilità di ogni persona, gli esercizi verranno incrementati con l'utilizzo di pesi liberi (ad esempio durante gli squat) e/o aumentando il numero di ripetizioni. La durata totale del programma sarà di 3 mesi (ovvero una durata adattata al sito).
Esercizi per migliorare il controllo posturale e la mobilità e diminuire i rischi di cadute
Altri nomi:
  • Esercizi all'aria aperta e nella natura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo posturale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Misure del centro di pressione (COP) dalla piattaforma di forza durante diversi compiti di equilibrio
cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
A piedi
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Parametri dell'andatura dalla misurazione GaitRite
cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Controllo posturale del tronco su sedia oscillante
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Questo test misura l'equilibrio posturale del tronco durante un compito di equilibrio seduto su una sedia instabile dove sono consentiti solo i movimenti della colonna lombare per ripristinare l'equilibrio. In sintesi, la base della sedia è composta da un perno centrale e da quattro molle che possono essere disposte e fissate ad una distanza variabile tra 6,0 e 21 cm dal centro, consentendo di variare il livello di stabilità del sistema. Il sistema consente solo l'inclinazione avanti/indietro e laterale.
cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Valutazione neuromuscoloscheletrica (NMS) basata sull’apprendimento automatico
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Adattare e integrare gli algoritmi di apprendimento automatico esistenti (ad esempio rilevamento di pose, ricostruzione del corpo) per creare un quadro di valutazione NMS utilizzando le fotocamere degli smartphone. La registrazione di immagini e video verrà effettuata con tre fotocamere di smartphone, posizionate su treppiedi ad angolazioni diverse rispetto ai partecipanti. L'uso iniziale di più telecamere è fondamentale per la raccolta di dati multidimensionali e ci consentirà di valutare l'effetto dell'angolazione della telecamera e del numero di telecamere sull'accuratezza e l'affidabilità delle analisi. All'interno dello spazio di registrazione verranno posizionate varie scale che fungeranno da punti di riferimento per la futura calibrazione della fotocamera.
cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di mobilità funzionale: TUG
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Valutare la mobilità. Attrezzatura: un cronometro. Istruzioni: i pazienti indossano le loro normali calzature e possono utilizzare un ausilio per la deambulazione, se necessario. Iniziare facendo sedere il paziente su una poltrona standard e identificando una linea sul pavimento a 3 metri di distanza.
cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Test da seduto a in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Il 30CST è una misurazione che valuta la forza funzionale degli arti inferiori negli anziani. Fa parte della batteria per test di fitness funzionale Fullerton. Questo test è stato sviluppato per superare l'effetto pavimento delle 5 o 10 ripetizioni del test sit-to-stand negli anziani.
cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
forza massima della presa isometrica della mano
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Dinamometro Jamar per valutare la forza di presa isometrica massima della mano e i criteri di fragilità. 3 prove di contrazione massimale della durata di 5 secondi. Il valore migliore è stato mantenuto e corretto dall'indice di massa corporea della classificazione di Fried.
cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Prova di camminata in 10 metri
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Velocità di camminata eseguita nel test di camminata di 10 metri. 2 prove e il miglior valore in secondi di tempo è stato mantenuto per l'analisi. Il criterio Fried di 4,75 metri è stato utilizzato anche per misurare il tempo in secondi da questa distanza (14 piedi) e normalizzato per altezza e peso.
cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
5 volte Sit-To-Stand (FTSTS)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Se per alcuni pazienti non è stato applicato il test da seduto a alzarsi in piedi di 30 secondi, abbiamo utilizzato anche questo test che misura la quantità di tempo necessaria affinché un paziente si sieda e si alzi in piedi cinque volte consecutive con le braccia incrociate sul petto. In questo test sono state applicate 2 prove e per l'analisi è stato utilizzato il tempo migliore in secondi.
cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
I numeri delle cadute
Lasso di tempo: cambiamento dal basale tra 8 e 12 settimane, 6 e 12 mesi dopo
Cadute autodichiarate prima, durante e dopo lo studio
cambiamento dal basale tra 8 e 12 settimane, 6 e 12 mesi dopo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) è uno strumento breve e facile da somministrare che misura il livello di preoccupazione riguardo alle cadute durante le attività fisiche e sociali all'interno e all'esterno della casa, indipendentemente dal fatto che la persona svolga o meno l'attività. Il livello di preoccupazione è misurato su una scala Likert a quattro punti (da 1=per niente preoccupato a 4=molto preoccupato).
cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Misure del dolore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
La misurazione del dolore è stata applicata con il questionario Brain Pain Inventory (BPI). Gli elementi di interferenza ora venivano presentati con scale da 0 a 10, con 0=nessuna interferenza e 10=interferisce completamente
cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Percezione della fatica
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
La percezione della fatica ha utilizzato la scala BORG durante gli esercizi
cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Criteri di fragilità di Fried
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
La presenza di criteri di fragilità secondo Fried è stata valutata con domande self-report e due test fisici su cinque caratteristiche: 1) Bassa attività fisica (per catturare la storia di comportamento o attività sedentaria: es. Fai esercizio fisico per il gusto di allenarti? Quanto spesso esci di casa?); 2) affaticamento (lamentela di esaurimento con attività normali come camminare all'aperto, salire le scale: es. Sentivo che tutto quello che ho fatto nell'ultima settimana è stato uno sforzo?); 3) perdita di peso (perdita di peso involontaria di 10 libbre o più nell'ultimo anno o superiore al 5% nell'ultimo anno); 4) debolezza (forza di presa valutata con dinamometro manuale; in media <30 kg per gli uomini e <18 kg per le donne, ma i dati sono normalizzati dall'indice di massa corporea); 5) lentezza o velocità di camminata lenta (velocità abituale dell'andatura superiore a 4,57 metri (15 piedi); es. >6,5 secondi, a seconda dell'altezza).
cambiamento rispetto al basale tra 8 e 12 settimane
Scala Hoehn e Yahr
Lasso di tempo: Solo al basale dalla caratterizzazione del campione quando è stato incluso il Parkinson.
La scala è stata utilizzata per la stadiazione della disabilità funzionale associata alla malattia di Parkinson.
Solo al basale dalla caratterizzazione del campione quando è stato incluso il Parkinson.
Stato cognitivo
Lasso di tempo: Solo al basale dalla caratterizzazione del campione.
Mini questionario sullo stato mentale, utilizzato per valutare lo stato cognitivo dei pazienti in questo studio.
Solo al basale dalla caratterizzazione del campione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sharlène Côté, MD, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
  • Direttore dello studio: Julie Bouchard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
  • Cattedra di studio: Patrice Tremblay, PT, CIUSSS-SLSJ (La Baie Hospital)
  • Investigatore principale: Rubens da Silva, Université du Québec à Chicoutimi
  • Cattedra di studio: Marie-Ève Langelier, MD, Université du Québec à Chicoutimi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi OTAGO

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