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小児患者の鼓膜法による体温測定における測定値と快適さに及ぼす耳介の位置の影響

2023年12月8日 更新者：Hilal Yilmaz、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
臨床研究の焦点は、3～17歳の小児患者を対象に、鼓膜体温計で測定した耳介の位置の有無で体温測定に違いがあるかどうかを調べることと、耳の位置の影響を調べることです。快適な行動について。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

体温、脈拍、呼吸、血圧などのバイタルサインを監視するのは看護師の責任です。 理想的な体温測定。これは、信頼性が高く、簡単、迅速、低コストで、体内の温度を最も正確に示し、環境条件の影響を最小限に抑える方法である必要があります。 鼓膜ルートによる測定;これは、正確な値が得られ、内部温度が測定され、経口栄養や水分摂取の影響を受けないため、よく好まれる方法です。 数秒で測定できるため、看護師の時間が節約されるだけでなく、他の体温計よりも患者にとって快適であるとも言われています。鼓膜体温計は、耳の鼓膜を通過する血液の温度を赤外線で測定します。体温計では鼓膜（鼓膜）が見えないため、誤った結果が生じる可能性があります。 このため、鼓膜体温計の先端が置かれる耳介の位置は非常に重要です。 小児患者の場合は、成人患者と比べて解剖学的構造が異なるため、下向きの姿勢で測定する必要があるとされています。 小児および新生児を対象に実施された研究では、耳介の位置が測定値に及ぼす影響に関する証拠にはさまざまな結果があります。 このため、この研究では、キャサリン・コルカバが開発したVisual Analogue Scale（VAS）と年齢に応じたComfort Daisiesを鼓膜温度計での測定に使用することにより、体温測定値と快適行動に及ぼす耳介の位置の影響を明らかにすることが計画されています。 3～17歳の小児患者。 この研究から得られた結果を用いて、3～17歳の小児患者を対象に鼓膜法による体温測定において、耳介の位置が測定値と快適行動にどのような影響を与えるかを評価する予定です。 本研究の成果は看護実践や研究に貢献すると考えられます。

仮説:

H0: 耳介を引っ張らない場合の体温測定値、VASスコア、快適性スコアと、耳介を引っ張る場合の体温測定値、VASスコア、快適性スコアとの間に有意差は認められない。

H1: 耳介を引っ張らずに測定した快適行動スコアと、耳介を引っ張って測定した快適行動スコアの間には有意な差があります。

H2: 患者の耳介を引っ張らない場合の体温測定値と、耳介を引っ張る場合の体温測定値には有意な差がある。

比較仮説:

H0: 耳介を引っ張らない場合の体温測定値、耳介を引っ張った場合の体温測定値、VASスコア、快適性スコアは社会人口学的特性（年齢、性別など）や環境によって大きく変わらない。

H1: 患者において、耳介を引っ張らない場合の体温測定値、耳介を引っ張った場合の体温測定値、VASスコア、コンフォートスコアは、社会人口学的特性（年齢、性別など）に応じて有意な差を示す。そして環境。

研究の種類

介入

入学 (推定)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 3歳から17歳までの間であること
  2. 小児集中治療クリニックでの入院治療・治療を受ける
  3. 小児患者の場合、両親の研究への参加意欲

除外基準:

  1. 3 ～ 17 歳の範囲外である

  2. 患者の病状。

    • 鎮静状態または意識を失った状態では、
    • 挿管されたり、気管切開されたり、
    • 頭に怪我をしたことがあり、
    • 耳の病気がある、外傷/手術を受けている、
    • 耳だれや耳感染症がある
    • 敗血症がある。

  3. 測定に影響を与える介入/治療の実施。

    • 耳からの治療（点滴）の適用、
    • 最後の解熱剤治療が4時間前に行われた、
    • 体温測定前および測定中に、測定に影響を与える介入（温冷療法、輸血、血液透析、血漿交換）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：耳介の位置
実験グループ: 小児患者の体温を測定する際、まず耳介を後方および上方に配置します。 そして、ポジショニングなしで体温を測定します。
他の：耳介の位置が測定値に及ぼす影響と鼓膜温度計による測定の快適さ
耳介の位置が測定値に及ぼす影響と鼓膜温度計による測定の快適さ
介入なし：耳介位置なし
対照群：体温を測定する際に、最初に耳介を配置しません。 次に、耳介を後ろと上に配置します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児患者の耳介の位置の有無にかかわらず、体温は変化します。
時間枠：2分
鼓膜体温計で体温を測定し、単位として摂氏を使用します。
2分
小児患者の耳介の位置の有無にかかわらず、快適さのレベルが変化します（コンフォート デイジーの使用による）。
時間枠：2分
コンフォートデイジーを使用します。 Comfort Daisies には、「非常に良い、ある意味良い、ある意味悪い、非常に悪い」などの表現を含む 4 つのヒナギクがあります。
2分
小児患者の耳介の位置の有無にかかわらず、快適さのレベルが変化します（Visual Analogue Scaleを使用）。
時間枠：2分
VAS (Visual Analogue Scale) を使用します。Visual Analogue Scale は 0 ～ 10 です。
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

捜査官

  • 主任研究者：Hilal Yilmaz、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (推定)

2024年3月22日

研究の完了 (推定)

2024年3月22日

試験登録日

最初に提出

2023年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月8日

最初の投稿 (実際)

2023年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月8日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IUC-Hyilmaz-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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