- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06175975
Effekten av ørets posisjon på måleverdier og komfort ved måling av kroppstemperatur ved tympanisk metode hos pediatriske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er sykepleiernes ansvar å overvåke vitale tegn inkludert kroppstemperatur, puls, respirasjon og blodtrykk. Ideell måling av kroppstemperatur; Det skal være en metode som er pålitelig, enkel, rask, rimelig, som best viser den indre temperaturen i kroppen og minst påvirket av miljøforhold. Måling ved trommehinnen; Det er en metode som ofte foretrekkes fordi den gir riktig verdi, måler den indre temperaturen og ikke påvirkes av oral ernæring og væskeinntak. Mens målingen på noen få sekunder sparer sykepleierne for tid, heter det også at den er mer behagelig for pasientene enn andre termometre.Trommehinnetermometre måler temperaturen på blodet som passerer gjennom trommehinnen i øret med infrarød stråling.Hvis spissen av termometeret ikke kan se trommehinnen (trommehinnen), kan det oppstå feilaktige resultater. Av denne grunn er pinnaposisjonen der spissen av trommetermometeret er plassert veldig viktig. Det er opplyst at hos pediatriske pasienter, på grunn av den anatomiske strukturforskjellen sammenlignet med voksne pasienter, bør målinger gjøres ved å plassere dem i en nedadgående stilling. I studier utført med barn og nyfødte er det ulike resultater i evidensen når det gjelder effekten av aurikulær posisjon på måleverdien. Av denne grunn er denne forskningen planlagt for å bestemme effekten av aurikulær posisjon på kroppstemperaturmålingsverdier og komfortatferd ved å bruke Visual Analogue Scale (VAS) og alderstilpassede Comfort Daisies utviklet av Katharine Kolcaba i målinger gjort med et trommehinnetermometer i pediatriske pasienter i alderen 3-17 år. Med resultatene fra denne studien vil det bli evaluert hvordan aurikkelposisjonen påvirker måleverdiene og komfortatferden ved måling av kroppstemperatur på trommehinne hos pediatriske pasienter i alderen 3-17 år. Det antas at resultatene fra denne studien vil bidra til sykepleierpraksis og forskning.
Hypoteser:
H0: Det er ingen signifikant forskjell mellom kroppstemperatur-måleverdien, VAS-score og komfortskåre utført uten å trekke i aurikelen, og kroppstemperatur-måleverdien, VAS-score og komfortscore utført ved å trekke i auricleen.
H1: Det er en signifikant forskjell mellom komfortatferdsscore i målingen gjort uten å trekke i auricleen og komfortatferdscore i målingen gjort ved å trekke i auricle.
H2: Det er en signifikant forskjell mellom kroppstemperaturmåleverdien utført uten å trekke i aurikelen og kroppstemperaturmåleverdien gjort ved å trekke i auricleen hos pasienter.
Sammenligningshypotese:
H0: Måleverdien for kroppstemperatur uten å trekke i aurikelen, kroppstemperaturmåleverdien laget ved å trekke i auricleen, VAS-skåren og komfortskåren avviker ikke signifikant i henhold til sosiodemografiske egenskaper (alder, kjønn, etc.) og miljø .
H1: Hos pasienter viser kroppstemperaturmåleverdien uten å trekke i auricleen, kroppstemperaturmåleverdien laget ved å trekke i auricle, VAS-skåren og komfortskåren viser signifikante forskjeller i henhold til sosiodemografiske egenskaper (alder, kjønn, etc.) og miljø.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hilal Yilmaz
- Telefonnummer: +905452904665
- E-post: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aylin Ozakgul
- Telefonnummer: +905320655170
- E-post: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Tyrkia, 34320
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ta kontakt med:
- Hilal Yilmaz
- Telefonnummer: +905452904665
- E-post: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Aylin Ozakgul
- Telefonnummer: +905320655170
- E-post: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 3-17 år
- Får døgnbehandling/behandling i Barneintensiv klinikk
- For den pediatriske pasienten, foreldrenes vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å være utenfor aldersgruppen 3-17 år
Pasientens medisinske tilstand;
- Å være bedøvet eller bevisstløs,
- Å bli intubert eller trakeostomisert,
- Har hatt en hodeskade,
- Har en øresykdom, har et traume/operasjon,
- Har øreutslipp, ørebetennelse,
- Har sepsis.
Gjennomføring av intervensjoner/behandlinger som vil påvirke målingen;
- Påføring av behandling (dråper) ved øret,
- Siste febernedsettende behandling tatt før 4 timer,
- Før og under kroppstemperaturmåling, intervensjoner (varm og kald påføring, blodoverføring, hemodialyse og plasmautveksling) som vil påvirke målingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Auricular posisjon
Eksperimentell gruppe: Vi vil plassere auricula bakover og opp først mens vi tar kroppstemperatur hos pediatriske pasienter.
Og så tar vi kroppstemperaturen uten posisjonering.
|
Effekten av å plassere aurikkelposisjonen på måleverdiene og komforten i målinger gjort med et trommehinnetermometer
|
|
Ingen inngripen: Uten ørestilling
Kontrollert gruppe: Vi vil ikke plassere auricula først mens vi tar kroppstemperaturen.
Og så vil vi plassere auricula opp og tilbake.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperaturendringer med eller uten plassering av auricula hos pediatriske pasienter.
Tidsramme: 2 minutter
|
Vi vil måle kroppstemperaturen med tympanisk termometer og vil bruke Celcius som et mål på enheten.
|
2 minutter
|
|
Komfortnivået endres (ved å bruke Comfort Daisies) med eller uten plassering av auricula hos pediatriske pasienter.
Tidsramme: 2 minutter
|
Vi vil bruke Comfort Daisies.
Comfort Daisies har 4 tusenfryd som inkluderer uttrykk som "veldig bra, slags bra, slags dårlig og veldig dårlig".
|
2 minutter
|
|
Komfortnivåendringer (ved bruk av Visual Analogue Scale) med eller uten plassering av auricula hos pediatriske pasienter.
Tidsramme: 2 minutter
|
Vi vil bruke VAS (Visual Analogue Scale). Visual Analogue Scale er mellom 0 og 10.
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
- Oguz F, Yildiz I, Varkal MA, Hizli Z, Toprak S, Kaymakci K, Saygili SK, Kilic A, Unuvar E. Axillary and Tympanic Temperature Measurement in Children and Normal Values for Ages. Pediatr Emerg Care. 2018 Mar;34(3):169-173. doi: 10.1097/PEC.0000000000000693.
- Uslu S, Ozdemir H, Bulbul A, Comert S, Bolat F, Can E, Nuhoglu A. A comparison of different methods of temperature measurements in sick newborns. J Trop Pediatr. 2011 Dec;57(6):418-23. doi: 10.1093/tropej/fmq120. Epub 2011 Jan 18.
- Dante A, Franconi I, Marucci AR, Alfes CM, Lancia L. Evaluating the Interchangeability of Forehead, Tympanic, and Axillary Thermometers in Italian Paediatric Clinical Settings: Results of a Multicentre Observational Study. J Pediatr Nurs. 2020 May-Jun;52:e21-e25. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.014. Epub 2019 Dec 14.
- Allegaert K, Casteels K, van Gorp I, Bogaert G. Tympanic, infrared skin, and temporal artery scan thermometers compared with rectal measurement in children: a real-life assessment. Curr Ther Res Clin Exp. 2014 May 8;76:34-8. doi: 10.1016/j.curtheres.2013.11.005. eCollection 2014 Dec.
- Kocoglu H, Goksu S, Isik M, Akturk Z, Bayazit YA. Infrared tympanic thermometer can accurately measure the body temperature in children in an emergency room setting. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2002 Aug 1;65(1):39-43. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00129-5.
- Kolcaba KY. A taxonomic structure for the concept comfort. Image J Nurs Sch. 1991 Winter;23(4):237-40. doi: 10.1111/j.1547-5069.1991.tb00678.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Childs C, Harrison R, Hodkinson C. Tympanic membrane temperature as a measure of core temperature. Arch Dis Child. 1999 Mar;80(3):262-6. doi: 10.1136/adc.80.3.262.
- Pransky SM. The impact of technique and conditions of the tympanic membrane upon infrared tympanic thermometry. Clin Pediatr (Phila). 1991 Apr;30(4 Suppl):50-2; discussion 60. doi: 10.1177/0009922891030004S15. No abstract available.
- Orkun N, Eser I. The Effect of Pinna Position on Body Temperature Measurements Made with a Tympanic MembraneThermometer in Pediatric Patients. J Pediatr Res. 2020;7(2):132-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IUC-Hyilmaz-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .