- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06175975
Effekten av öronposition på mätvärden och komfort vid mätning av kroppstemperatur med tympanisk metod hos pediatriska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är sjuksköterskornas ansvar att övervaka vitala tecken inklusive kroppstemperatur, puls, andning och blodtryck. Idealisk kroppstemperaturmätning; Det ska vara en metod som är pålitlig, enkel, snabb, låg kostnad, som bäst visar kroppens inre temperatur och som minst påverkas av miljöförhållanden. Mätning genom den tympaniska vägen; Det är en metod som ofta föredras eftersom den ger rätt värde, mäter den inre temperaturen och inte påverkas av oral näring och vätskeintag. Samtidigt som mätningen på några sekunder sparar sjuksköterskors tid, sägs det också att den är bekvämare för patienter än andra termometrar. Trumhinntermometrar mäter temperaturen på blodet som passerar genom trumhinnan i örat med infraröd strålning.Om spetsen av termometern inte kan se trumhinnan (trumhinnan), kan felaktiga resultat uppstå. Av denna anledning är det mycket viktigt läget där spetsen på trumtermometern är placerad. Det har angetts att hos pediatriska patienter, på grund av den anatomiska strukturskillnaden jämfört med vuxna patienter, bör mätningar göras genom att de placeras nedåt. I studier gjorda med barn och nyfödda finns olika resultat i evidensen vad gäller effekten av öronposition på mätvärdet. Av denna anledning är denna forskning planerad för att fastställa effekten av öronposition på kroppstemperaturmätningsvärden och komfortbeteenden genom att använda Visual Analogue Scale (VAS) och åldersanpassade Comfort Daisies utvecklade av Katharine Kolcaba i mätningar gjorda med en trumhinntermometer i pediatriska patienter i åldern 3-17 år. Med de resultat som erhållits från denna studie kommer det att utvärderas hur aurikelpositionen påverkar mätvärdena och komfortbeteenden vid mätning av kroppstemperatur på tympaniskt sätt hos pediatriska patienter i åldern 3-17 år. Man tror att resultaten av denna studie kommer att bidra till omvårdnadspraktiker och forskning.
Hypoteser:
H0: Det finns ingen signifikant skillnad mellan kroppstemperaturmätvärdet, VAS-poäng och komfortpoäng som utförts utan att dra i öronen, och kroppstemperaturmätvärdet, VAS-poäng och komfortpoäng som utförs genom att dra i öronen.
H1: Det finns en signifikant skillnad mellan komfortbeteendepoängen i mätningen som görs utan att dra i öran och komfortbeteendepoängen i mätningen som görs genom att dra i öran.
H2: Det finns en signifikant skillnad mellan kroppstemperaturmätningsvärdet som görs utan att dra i öronen och kroppstemperaturmätvärdet som görs genom att dra i öronen hos patienter.
Jämförelsehypotes:
H0: Värdet för kroppstemperaturmätning utan att dra i öran, mätvärdet för kroppstemperatur som görs genom att dra i öran, VAS-poängen och komfortpoängen skiljer sig inte signifikant beroende på sociodemografiska egenskaper (ålder, kön, etc.) och miljö .
H1: Hos patienter visar kroppstemperaturmätningsvärdet utan att dra i öran, kroppstemperaturmätvärdet som gjorts genom att dra i öran, VAS-poängen och komfortpoängen visar signifikanta skillnader beroende på sociodemografiska egenskaper (ålder, kön, etc.) och miljö.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hilal Yilmaz
- Telefonnummer: +905452904665
- E-post: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aylin Ozakgul
- Telefonnummer: +905320655170
- E-post: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
Studieorter
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Kalkon, 34320
- Rekrytering
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Hilal Yilmaz
- Telefonnummer: +905452904665
- E-post: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
-
Kontakt:
- Aylin Ozakgul
- Telefonnummer: +905320655170
- E-post: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 3-17 år
- Får slutenvård/behandling på Barnintensivkliniken
- För den pediatriska patienten, föräldrarnas vilja att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att vara utanför åldersspannet 3-17
Patientens medicinska tillstånd;
- Att vara sövd eller medvetslös,
- Att bli intuberad eller trakeostomiserad,
- Har haft en huvudskada,
- Har en öronsjukdom, har ett trauma/operation,
- Har flytningar i öronen, öroninfektion,
- Har sepsis.
Genomförande av insatser/behandlingar som kommer att påverka mätningen;
- Applicering av behandling (droppar) genom örat,
- Senaste febernedsättande behandling som tagits före 4 timmar,
- Före och under kroppstemperaturmätning, ingrepp (varm och kall applicering, blodtransfusion, hemodialys och plasmautbyte) som påverkar mätningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Auricular position
Experimentgrupp: Vi kommer att placera öronen bakåt och upp först medan vi tar kroppstemperaturen hos pediatriska patienter.
Och då tar vi kroppstemperaturen utan positionering.
|
Effekten av att placera aurikelpositionen på mätvärdena och komforten vid mätningar gjorda med en tympanisk membrantermometer
|
|
Inget ingripande: Utan öronposition
Kontrollerad grupp: Vi kommer inte att placera auriklarna först när vi tar kroppstemperaturen.
Och sedan kommer vi att placera auriklarna bakåt och uppåt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppstemperaturen ändras med eller utan positionering av aurikula hos pediatriska patienter.
Tidsram: 2 minuter
|
Vi kommer att mäta kroppstemperaturen med tympanisk termometer och kommer att använda Celcius som ett mått på enheten.
|
2 minuter
|
|
Komfortnivån ändras (genom att använda Comfort Daisies) med eller utan placering av aurikula hos pediatriska patienter.
Tidsram: 2 minuter
|
Vi kommer att använda Comfort Daisies.
Comfort Daisies har 4 prästkragar som inkluderar uttryck som "mycket bra, typ av bra, typ av dålig och mycket dålig".
|
2 minuter
|
|
Komfortnivån ändras (genom att använda Visual Analogue Scale) med eller utan positionering av aurikula hos pediatriska patienter.
Tidsram: 2 minuter
|
Vi kommer att använda VAS (Visual Analogue Scale). Visual Analogue Scale är mellan 0 och 10.
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
- Oguz F, Yildiz I, Varkal MA, Hizli Z, Toprak S, Kaymakci K, Saygili SK, Kilic A, Unuvar E. Axillary and Tympanic Temperature Measurement in Children and Normal Values for Ages. Pediatr Emerg Care. 2018 Mar;34(3):169-173. doi: 10.1097/PEC.0000000000000693.
- Uslu S, Ozdemir H, Bulbul A, Comert S, Bolat F, Can E, Nuhoglu A. A comparison of different methods of temperature measurements in sick newborns. J Trop Pediatr. 2011 Dec;57(6):418-23. doi: 10.1093/tropej/fmq120. Epub 2011 Jan 18.
- Dante A, Franconi I, Marucci AR, Alfes CM, Lancia L. Evaluating the Interchangeability of Forehead, Tympanic, and Axillary Thermometers in Italian Paediatric Clinical Settings: Results of a Multicentre Observational Study. J Pediatr Nurs. 2020 May-Jun;52:e21-e25. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.014. Epub 2019 Dec 14.
- Allegaert K, Casteels K, van Gorp I, Bogaert G. Tympanic, infrared skin, and temporal artery scan thermometers compared with rectal measurement in children: a real-life assessment. Curr Ther Res Clin Exp. 2014 May 8;76:34-8. doi: 10.1016/j.curtheres.2013.11.005. eCollection 2014 Dec.
- Kocoglu H, Goksu S, Isik M, Akturk Z, Bayazit YA. Infrared tympanic thermometer can accurately measure the body temperature in children in an emergency room setting. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2002 Aug 1;65(1):39-43. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00129-5.
- Kolcaba KY. A taxonomic structure for the concept comfort. Image J Nurs Sch. 1991 Winter;23(4):237-40. doi: 10.1111/j.1547-5069.1991.tb00678.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Childs C, Harrison R, Hodkinson C. Tympanic membrane temperature as a measure of core temperature. Arch Dis Child. 1999 Mar;80(3):262-6. doi: 10.1136/adc.80.3.262.
- Pransky SM. The impact of technique and conditions of the tympanic membrane upon infrared tympanic thermometry. Clin Pediatr (Phila). 1991 Apr;30(4 Suppl):50-2; discussion 60. doi: 10.1177/0009922891030004S15. No abstract available.
- Orkun N, Eser I. The Effect of Pinna Position on Body Temperature Measurements Made with a Tympanic MembraneThermometer in Pediatric Patients. J Pediatr Res. 2020;7(2):132-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IUC-Hyilmaz-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .