- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06175975
Влияние положения ушной раковины на результаты измерений и комфортность измерения температуры тела тимпаническим методом у пациентов детского возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В обязанности медсестер входит мониторинг жизненно важных показателей, включая температуру тела, пульс, дыхание и кровяное давление. Идеальное измерение температуры тела; Это должен быть надежный, простой, быстрый, недорогой метод, лучше всего показывающий внутреннюю температуру тела и наименее подверженный влиянию условий окружающей среды. Измерение барабанным путем; Этому методу часто отдают предпочтение, поскольку он дает правильное значение, измеряет внутреннюю температуру и не зависит от перорального питания и приема жидкости. Хотя измерение за несколько секунд экономит время медсестер, также утверждается, что оно более удобно для пациентов, чем другие термометры. Термометры для барабанной перепонки измеряют температуру крови, проходящей через барабанную перепонку в ухе, с помощью инфракрасного излучения. термометра не видно барабанной перепонки (барабанной перепонки), могут возникнуть ошибочные результаты. По этой причине очень важно положение ушной раковины, в котором находится кончик барабанного термометра. Установлено, что у педиатрических пациентов из-за различий в анатомическом строении по сравнению со взрослыми измерения следует проводить, располагая их в нижнем положении. В исследованиях, проведенных с детьми и новорожденными, имеются разные результаты в отношении влияния положения ушной раковины на значение измерения. По этой причине планируется определить влияние положения ушной раковины на значения измерения температуры тела и комфортное поведение с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) и соответствующих возрасту ромашек комфорта, разработанных Кэтрин Колкаба в измерениях, выполненных с помощью термометра барабанной перепонки в педиатрические пациенты в возрасте от 3 до 17 лет. С помощью результатов, полученных в этом исследовании, будет оценено, как положение ушной раковины влияет на значения измерений и комфортное поведение при измерении температуры тела тимпаническим способом у педиатрических пациентов в возрасте от 3 до 17 лет. Считается, что результаты этого исследования внесут вклад в сестринскую практику и исследования.
Гипотезы:
H0: Нет существенной разницы между значением измерения температуры тела, оценкой ВАШ и оценкой комфорта, полученными без оттягивания ушной раковины, и значением измерения температуры тела, оценкой ВАШ и оценкой комфорта, полученными путем оттягивания ушной раковины.
H1: Существует значительная разница между показателем комфортного поведения при измерении, проведенном без вытягивания ушной раковины, и показателем комфортного поведения при измерении, проведенном путем вытягивания ушной раковины.
H2: Существует значительная разница между значением измерения температуры тела, полученным без вытягивания ушной раковины, и значением измерения температуры тела, полученным путем вытягивания ушной раковины у пациентов.
Гипотеза сравнения:
H0: Значение измерения температуры тела без вытягивания ушной раковины, значение измерения температуры тела, произведенное путем вытягивания ушной раковины, показатель ВАШ и показатель комфорта существенно не различаются в зависимости от социально-демографических характеристик (возраст, пол и т. д.) и окружающей среды. .
H1: У пациентов значение измерения температуры тела без вытягивания ушной раковины, значение измерения температуры тела, произведенное путем вытягивания ушной раковины, показатель ВАШ и показатель комфорта демонстрируют существенные различия в зависимости от социально-демографических характеристик (возраст, пол и т. д.) и окружающая среда.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hilal Yilmaz
- Номер телефона: +905452904665
- Электронная почта: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aylin Ozakgul
- Номер телефона: +905320655170
- Электронная почта: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
Места учебы
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Турция, 34320
- Рекрутинг
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Контакт:
- Hilal Yilmaz
- Номер телефона: +905452904665
- Электронная почта: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
-
Контакт:
- Aylin Ozakgul
- Номер телефона: +905320655170
- Электронная почта: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 3 до 17 лет
- Получение стационарной помощи/лечения в детской поликлинике интенсивной терапии.
- Для педиатрических пациентов готовность родителей участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Быть вне возрастного диапазона 3-17 лет
Состояние здоровья пациента;
- Находясь под действием седативных препаратов или без сознания,
- Будучи интубированным или трахеостомизированным,
- Получил травму головы,
- У вас заболевание уха, травма/операция,
- Имеются выделения из уха, ушная инфекция,
- У вас сепсис.
Внедрение вмешательств/лечения, которые повлияют на измерение;
- Применение средства (капли) в ухо,
- Последний жаропонижающий препарат, принятый менее чем за 4 часа,
- До и во время измерения температуры тела, вмешательства (горячие и холодные аппликации, переливание крови, гемодиализ и плазмаферез), которые могут повлиять на результаты измерения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Положение ушной раковины
Экспериментальная группа: при измерении температуры тела у педиатрических пациентов мы сначала расположим ушную раковину назад и вверх.
И тогда мы будем измерять температуру тела без позиционирования.
|
Влияние положения ушной раковины на результаты измерений и комфортность измерений термометром барабанной перепонки
|
|
Без вмешательства: Без положения ушной раковины
Контролируемая группа: мы не будем устанавливать ушную раковину в первую очередь при измерении температуры тела.
А затем расположим ушную раковину назад и вверх.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура тела изменяется при позиционировании ушной раковины или без нее у педиатрических пациентов.
Временное ограничение: 2 минуты
|
Мы будем измерять температуру тела барабанным термометром и в качестве единицы измерения будем использовать шкалу Цельсия.
|
2 минуты
|
|
Уровень комфорта изменяется (с помощью Comfort Daisies) с позиционированием ушной раковины или без него у педиатрических пациентов.
Временное ограничение: 2 минуты
|
Мы будем использовать Ромашки Комфорта.
В Comfort Daisies есть 4 ромашки, которые включают в себя такие выражения, как «очень хорошо, вроде хорошо, вроде плохо и очень плохо».
|
2 минуты
|
|
Уровень комфорта изменяется (с использованием визуально-аналоговой шкалы) с позиционированием ушной раковины или без него у педиатрических пациентов.
Временное ограничение: 2 минуты
|
Мы будем использовать VAS (визуально-аналоговую шкалу). Визуально-аналоговая шкала находится в диапазоне от 0 до 10.
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
- Oguz F, Yildiz I, Varkal MA, Hizli Z, Toprak S, Kaymakci K, Saygili SK, Kilic A, Unuvar E. Axillary and Tympanic Temperature Measurement in Children and Normal Values for Ages. Pediatr Emerg Care. 2018 Mar;34(3):169-173. doi: 10.1097/PEC.0000000000000693.
- Uslu S, Ozdemir H, Bulbul A, Comert S, Bolat F, Can E, Nuhoglu A. A comparison of different methods of temperature measurements in sick newborns. J Trop Pediatr. 2011 Dec;57(6):418-23. doi: 10.1093/tropej/fmq120. Epub 2011 Jan 18.
- Dante A, Franconi I, Marucci AR, Alfes CM, Lancia L. Evaluating the Interchangeability of Forehead, Tympanic, and Axillary Thermometers in Italian Paediatric Clinical Settings: Results of a Multicentre Observational Study. J Pediatr Nurs. 2020 May-Jun;52:e21-e25. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.014. Epub 2019 Dec 14.
- Allegaert K, Casteels K, van Gorp I, Bogaert G. Tympanic, infrared skin, and temporal artery scan thermometers compared with rectal measurement in children: a real-life assessment. Curr Ther Res Clin Exp. 2014 May 8;76:34-8. doi: 10.1016/j.curtheres.2013.11.005. eCollection 2014 Dec.
- Kocoglu H, Goksu S, Isik M, Akturk Z, Bayazit YA. Infrared tympanic thermometer can accurately measure the body temperature in children in an emergency room setting. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2002 Aug 1;65(1):39-43. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00129-5.
- Kolcaba KY. A taxonomic structure for the concept comfort. Image J Nurs Sch. 1991 Winter;23(4):237-40. doi: 10.1111/j.1547-5069.1991.tb00678.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Childs C, Harrison R, Hodkinson C. Tympanic membrane temperature as a measure of core temperature. Arch Dis Child. 1999 Mar;80(3):262-6. doi: 10.1136/adc.80.3.262.
- Pransky SM. The impact of technique and conditions of the tympanic membrane upon infrared tympanic thermometry. Clin Pediatr (Phila). 1991 Apr;30(4 Suppl):50-2; discussion 60. doi: 10.1177/0009922891030004S15. No abstract available.
- Orkun N, Eser I. The Effect of Pinna Position on Body Temperature Measurements Made with a Tympanic MembraneThermometer in Pediatric Patients. J Pediatr Res. 2020;7(2):132-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUC-Hyilmaz-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .