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L'effetto della posizione auricolare sui valori di misurazione e sul comfort nella misurazione della temperatura corporea con il metodo timpanico nei pazienti pediatrici

8 dicembre 2023 aggiornato da: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'obiettivo della ricerca clinica è esaminare se esiste una differenza nelle misurazioni della temperatura corporea con o senza posizionamento del padiglione auricolare nelle misurazioni effettuate con un termometro a membrana timpanica in pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 17 anni ed esaminare l'effetto del posizionamento dell'orecchio sui comportamenti di conforto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È responsabilità degli infermieri monitorare i segni vitali tra cui la temperatura corporea, il polso, la respirazione e la pressione sanguigna. Misurazione della temperatura corporea ideale; Dovrebbe essere un metodo affidabile, facile, veloce, economico, che mostri al meglio la temperatura interna del corpo e sia meno influenzato dalle condizioni ambientali. Misurazione per via timpanica; È un metodo spesso preferito perché fornisce il valore corretto, misura la temperatura interna e non è influenzato dalla nutrizione orale e dall'assunzione di liquidi. Sebbene la misurazione in pochi secondi faccia risparmiare tempo agli infermieri, si afferma anche che è più comodo per i pazienti rispetto ad altri termometri. I termometri a membrana timpanica misurano la temperatura del sangue che passa attraverso la membrana timpanica nell'orecchio con radiazioni infrarosse. Se la punta del termometro non è possibile vedere la membrana timpanica (timpano), potrebbero verificarsi risultati errati. Per questo motivo è molto importante la posizione del padiglione auricolare dove è posizionata la punta del termometro timpanico. È stato precisato che nei pazienti pediatrici, a causa della differenza di struttura anatomica rispetto ai pazienti adulti, le misurazioni dovrebbero essere effettuate posizionandoli in posizione rivolta verso il basso. Negli studi condotti con bambini e neonati ci sono risultati diversi nelle prove riguardanti l'effetto della posizione auricolare sul valore di misurazione. Per questo motivo, questa ricerca è pianificata per determinare l'effetto della posizione auricolare sui valori di misurazione della temperatura corporea e sui comportamenti di comfort utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e le margherite di comfort adeguate all'età sviluppate da Katharine Kolcaba in misurazioni effettuate con un termometro a membrana timpanica in pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 17 anni. Con i risultati ottenuti da questo studio, si valuterà come la posizione del padiglione auricolare influisce sui valori di misurazione e sui comportamenti di comfort nella misurazione della temperatura corporea per via timpanica in pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 17 anni. Si ritiene che i risultati di questo studio contribuiranno alla pratica e alla ricerca infermieristica.

Ipotesi:

H0: Non vi è alcuna differenza significativa tra il valore di misurazione della temperatura corporea, il punteggio VAS e il punteggio di comfort eseguiti senza tirare il padiglione auricolare, e il valore di misurazione della temperatura corporea, il punteggio VAS e il punteggio di comfort eseguiti tirando il padiglione auricolare.

H1: Esiste una differenza significativa tra il punteggio del comportamento di comfort nella misurazione effettuata senza tirare il padiglione auricolare e il punteggio del comportamento di comfort nella misurazione effettuata tirando il padiglione auricolare.

H2: Esiste una differenza significativa tra il valore di misurazione della temperatura corporea effettuato senza tirare il padiglione auricolare e il valore di misurazione della temperatura corporea effettuato tirando il padiglione auricolare nei pazienti.

Ipotesi di confronto:

H0: Il valore di misurazione della temperatura corporea senza tirare il padiglione auricolare, il valore di misurazione della temperatura corporea effettuata tirando il padiglione auricolare, il punteggio VAS e il punteggio di comfort non differiscono significativamente in base alle caratteristiche socio-demografiche (età, sesso, ecc.) e all'ambiente .

H1: Nei pazienti, il valore di misurazione della temperatura corporea senza tirare il padiglione auricolare, il valore di misurazione della temperatura corporea effettuata tirando il padiglione auricolare, il punteggio VAS e il punteggio di comfort mostrano differenze significative in base alle caratteristiche socio-demografiche (età, sesso, ecc.) e ambiente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere un'età compresa tra 3 e 17 anni
  2. Ricevere cure/trattamenti ospedalieri nella clinica di terapia intensiva pediatrica
  3. Per il paziente pediatrico, disponibilità dei genitori a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Essere al di fuori della fascia di età compresa tra 3 e 17 anni
  2. Condizioni mediche del paziente;

    • Essere sedati o incoscienti,
    • Essere intubato o tracheostomizzato,
    • Ho avuto un trauma cranico,
    • Hai una malattia all'orecchio, hai subito un trauma/intervento chirurgico,
    • Avere secrezione dall'orecchio, infezione all'orecchio,
    • Avere la sepsi.
  3. Implementazione di interventi/trattamenti che influenzeranno la misurazione;

    • Applicazione del trattamento (gocce) per orecchio,
    • Ultimo trattamento antipiretico assunto prima delle 4 ore,
    • Prima e durante la misurazione della temperatura corporea, interventi (applicazione di caldo e freddo, trasfusione di sangue, emodialisi e scambio plasmatico) che influenzeranno la misurazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizione auricolare
Gruppo sperimentale: posizioneremo prima l'auricola indietro e in alto mentre si misura la temperatura corporea nei pazienti pediatrici. E poi prenderemo la temperatura corporea senza posizionamento.
L'effetto del posizionamento della posizione del padiglione auricolare sui valori di misurazione e il comfort nelle misurazioni effettuate con un termometro a membrana timpanica
Nessun intervento: Senza posizione auricolare
Gruppo controllato: non posizioneremo prima l'auricola durante la misurazione della temperatura corporea. E poi posizioneremo il padiglione auricolare indietro e in alto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della temperatura corporea con o senza posizionamento dell'auricola nei pazienti pediatrici.
Lasso di tempo: 2 minuti
Misureremo la temperatura corporea con un termometro timpanico e utilizzeremo il Celsius come unità di misura.
2 minuti
Il livello di comfort cambia (utilizzando Comfort Daisies) con o senza posizionamento dell'auricola nei pazienti pediatrici.
Lasso di tempo: 2 minuti
Useremo Comfort Daisies. Comfort Daisies ha 4 margherite che includono espressioni come "molto buono, un po' buono, un po' cattivo e molto cattivo".
2 minuti
Il livello di comfort cambia (utilizzando la scala analogica visiva) con o senza posizionamento dell'auricola nei pazienti pediatrici.
Lasso di tempo: 2 minuti
Utilizzeremo VAS (scala analogica visiva). La scala analogica visiva è compresa tra 0 e 10.
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

22 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

22 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUC-Hyilmaz-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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