- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06175975
L'effetto della posizione auricolare sui valori di misurazione e sul comfort nella misurazione della temperatura corporea con il metodo timpanico nei pazienti pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È responsabilità degli infermieri monitorare i segni vitali tra cui la temperatura corporea, il polso, la respirazione e la pressione sanguigna. Misurazione della temperatura corporea ideale; Dovrebbe essere un metodo affidabile, facile, veloce, economico, che mostri al meglio la temperatura interna del corpo e sia meno influenzato dalle condizioni ambientali. Misurazione per via timpanica; È un metodo spesso preferito perché fornisce il valore corretto, misura la temperatura interna e non è influenzato dalla nutrizione orale e dall'assunzione di liquidi. Sebbene la misurazione in pochi secondi faccia risparmiare tempo agli infermieri, si afferma anche che è più comodo per i pazienti rispetto ad altri termometri. I termometri a membrana timpanica misurano la temperatura del sangue che passa attraverso la membrana timpanica nell'orecchio con radiazioni infrarosse. Se la punta del termometro non è possibile vedere la membrana timpanica (timpano), potrebbero verificarsi risultati errati. Per questo motivo è molto importante la posizione del padiglione auricolare dove è posizionata la punta del termometro timpanico. È stato precisato che nei pazienti pediatrici, a causa della differenza di struttura anatomica rispetto ai pazienti adulti, le misurazioni dovrebbero essere effettuate posizionandoli in posizione rivolta verso il basso. Negli studi condotti con bambini e neonati ci sono risultati diversi nelle prove riguardanti l'effetto della posizione auricolare sul valore di misurazione. Per questo motivo, questa ricerca è pianificata per determinare l'effetto della posizione auricolare sui valori di misurazione della temperatura corporea e sui comportamenti di comfort utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e le margherite di comfort adeguate all'età sviluppate da Katharine Kolcaba in misurazioni effettuate con un termometro a membrana timpanica in pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 17 anni. Con i risultati ottenuti da questo studio, si valuterà come la posizione del padiglione auricolare influisce sui valori di misurazione e sui comportamenti di comfort nella misurazione della temperatura corporea per via timpanica in pazienti pediatrici di età compresa tra 3 e 17 anni. Si ritiene che i risultati di questo studio contribuiranno alla pratica e alla ricerca infermieristica.
Ipotesi:
H0: Non vi è alcuna differenza significativa tra il valore di misurazione della temperatura corporea, il punteggio VAS e il punteggio di comfort eseguiti senza tirare il padiglione auricolare, e il valore di misurazione della temperatura corporea, il punteggio VAS e il punteggio di comfort eseguiti tirando il padiglione auricolare.
H1: Esiste una differenza significativa tra il punteggio del comportamento di comfort nella misurazione effettuata senza tirare il padiglione auricolare e il punteggio del comportamento di comfort nella misurazione effettuata tirando il padiglione auricolare.
H2: Esiste una differenza significativa tra il valore di misurazione della temperatura corporea effettuato senza tirare il padiglione auricolare e il valore di misurazione della temperatura corporea effettuato tirando il padiglione auricolare nei pazienti.
Ipotesi di confronto:
H0: Il valore di misurazione della temperatura corporea senza tirare il padiglione auricolare, il valore di misurazione della temperatura corporea effettuata tirando il padiglione auricolare, il punteggio VAS e il punteggio di comfort non differiscono significativamente in base alle caratteristiche socio-demografiche (età, sesso, ecc.) e all'ambiente .
H1: Nei pazienti, il valore di misurazione della temperatura corporea senza tirare il padiglione auricolare, il valore di misurazione della temperatura corporea effettuata tirando il padiglione auricolare, il punteggio VAS e il punteggio di comfort mostrano differenze significative in base alle caratteristiche socio-demografiche (età, sesso, ecc.) e ambiente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hilal Yilmaz
- Numero di telefono: +905452904665
- Email: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aylin Ozakgul
- Numero di telefono: +905320655170
- Email: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
Luoghi di studio
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Avcilar
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Istanbul, Avcilar, Tacchino, 34320
- Reclutamento
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Contatto:
- Hilal Yilmaz
- Numero di telefono: +905452904665
- Email: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
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Contatto:
- Aylin Ozakgul
- Numero di telefono: +905320655170
- Email: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 3 e 17 anni
- Ricevere cure/trattamenti ospedalieri nella clinica di terapia intensiva pediatrica
- Per il paziente pediatrico, disponibilità dei genitori a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Essere al di fuori della fascia di età compresa tra 3 e 17 anni
Condizioni mediche del paziente;
- Essere sedati o incoscienti,
- Essere intubato o tracheostomizzato,
- Ho avuto un trauma cranico,
- Hai una malattia all'orecchio, hai subito un trauma/intervento chirurgico,
- Avere secrezione dall'orecchio, infezione all'orecchio,
- Avere la sepsi.
Implementazione di interventi/trattamenti che influenzeranno la misurazione;
- Applicazione del trattamento (gocce) per orecchio,
- Ultimo trattamento antipiretico assunto prima delle 4 ore,
- Prima e durante la misurazione della temperatura corporea, interventi (applicazione di caldo e freddo, trasfusione di sangue, emodialisi e scambio plasmatico) che influenzeranno la misurazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Posizione auricolare
Gruppo sperimentale: posizioneremo prima l'auricola indietro e in alto mentre si misura la temperatura corporea nei pazienti pediatrici.
E poi prenderemo la temperatura corporea senza posizionamento.
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L'effetto del posizionamento della posizione del padiglione auricolare sui valori di misurazione e il comfort nelle misurazioni effettuate con un termometro a membrana timpanica
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Nessun intervento: Senza posizione auricolare
Gruppo controllato: non posizioneremo prima l'auricola durante la misurazione della temperatura corporea.
E poi posizioneremo il padiglione auricolare indietro e in alto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti della temperatura corporea con o senza posizionamento dell'auricola nei pazienti pediatrici.
Lasso di tempo: 2 minuti
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Misureremo la temperatura corporea con un termometro timpanico e utilizzeremo il Celsius come unità di misura.
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2 minuti
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Il livello di comfort cambia (utilizzando Comfort Daisies) con o senza posizionamento dell'auricola nei pazienti pediatrici.
Lasso di tempo: 2 minuti
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Useremo Comfort Daisies.
Comfort Daisies ha 4 margherite che includono espressioni come "molto buono, un po' buono, un po' cattivo e molto cattivo".
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2 minuti
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Il livello di comfort cambia (utilizzando la scala analogica visiva) con o senza posizionamento dell'auricola nei pazienti pediatrici.
Lasso di tempo: 2 minuti
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Utilizzeremo VAS (scala analogica visiva). La scala analogica visiva è compresa tra 0 e 10.
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
- Oguz F, Yildiz I, Varkal MA, Hizli Z, Toprak S, Kaymakci K, Saygili SK, Kilic A, Unuvar E. Axillary and Tympanic Temperature Measurement in Children and Normal Values for Ages. Pediatr Emerg Care. 2018 Mar;34(3):169-173. doi: 10.1097/PEC.0000000000000693.
- Uslu S, Ozdemir H, Bulbul A, Comert S, Bolat F, Can E, Nuhoglu A. A comparison of different methods of temperature measurements in sick newborns. J Trop Pediatr. 2011 Dec;57(6):418-23. doi: 10.1093/tropej/fmq120. Epub 2011 Jan 18.
- Dante A, Franconi I, Marucci AR, Alfes CM, Lancia L. Evaluating the Interchangeability of Forehead, Tympanic, and Axillary Thermometers in Italian Paediatric Clinical Settings: Results of a Multicentre Observational Study. J Pediatr Nurs. 2020 May-Jun;52:e21-e25. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.014. Epub 2019 Dec 14.
- Allegaert K, Casteels K, van Gorp I, Bogaert G. Tympanic, infrared skin, and temporal artery scan thermometers compared with rectal measurement in children: a real-life assessment. Curr Ther Res Clin Exp. 2014 May 8;76:34-8. doi: 10.1016/j.curtheres.2013.11.005. eCollection 2014 Dec.
- Kocoglu H, Goksu S, Isik M, Akturk Z, Bayazit YA. Infrared tympanic thermometer can accurately measure the body temperature in children in an emergency room setting. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2002 Aug 1;65(1):39-43. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00129-5.
- Kolcaba KY. A taxonomic structure for the concept comfort. Image J Nurs Sch. 1991 Winter;23(4):237-40. doi: 10.1111/j.1547-5069.1991.tb00678.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Childs C, Harrison R, Hodkinson C. Tympanic membrane temperature as a measure of core temperature. Arch Dis Child. 1999 Mar;80(3):262-6. doi: 10.1136/adc.80.3.262.
- Pransky SM. The impact of technique and conditions of the tympanic membrane upon infrared tympanic thermometry. Clin Pediatr (Phila). 1991 Apr;30(4 Suppl):50-2; discussion 60. doi: 10.1177/0009922891030004S15. No abstract available.
- Orkun N, Eser I. The Effect of Pinna Position on Body Temperature Measurements Made with a Tympanic MembraneThermometer in Pediatric Patients. J Pediatr Res. 2020;7(2):132-8.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUC-Hyilmaz-001
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