- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06175975
A fül helyzetének hatása a mérési értékekre és a kényelemre a testhőmérséklet timpan módszerrel történő mérése során gyermekgyógyászati betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ápolók felelőssége, hogy figyelemmel kísérjék a létfontosságú jeleket, beleértve a testhőmérsékletet, a pulzust, a légzést és a vérnyomást. Ideális testhőmérséklet mérés; Megbízható, egyszerű, gyors, olcsó, a test belső hőmérsékletét legjobban mutató, környezeti feltételek által legkevésbé befolyásoló módszer legyen. Mérés timpan útvonalon; Gyakran kedvelt módszer, mert megfelelő értéket ad, méri a belső hőmérsékletet, és nem befolyásolja a szájon át történő táplálkozás és a folyadékbevitel. Míg a néhány másodperces mérés az ápolónők idejét takarítja meg, az is elmondható, hogy kényelmesebb a betegek számára, mint más hőmérők.A dobhártyás hőmérők infravörös sugárzással mérik a fülben a dobhártyán áthaladó vér hőmérsékletét.Ha a hegy A hőmérő nem látja a dobhártyát (dobhártyát), téves eredmények adódhatnak. Emiatt nagyon fontos, hogy a dobhőmérő hegyének csúcsa legyen. Elhangzott, hogy gyermekkorú betegeknél a felnőtt betegekhez viszonyított anatómiai felépítési különbség miatt a méréseket lefelé helyezve kell elvégezni. Gyermekekkel és újszülöttekkel végzett vizsgálatokban eltérő eredmények születtek a fül helyzetének a mérési értékre gyakorolt hatását illetően. Emiatt ez a kutatás azt tervezi, hogy meghatározza a fül helyzetének hatását a testhőmérséklet mérési értékekre és a kényelmi viselkedésre a vizuális analóg skála (VAS) és a Katharine Kolcaba által kifejlesztett, életkornak megfelelő Comfort Daisies segítségével dobhártyás hőmérővel végzett mérésekben. 3-17 éves gyermekkorú betegek. A vizsgálat során kapott eredményekkel azt értékeljük, hogy a fülkagyló helyzete hogyan befolyásolja a mérési értékeket és a komfortviselkedést a testhőmérséklet dobüregi mérése során 3-17 éves gyermekeknél. Úgy gondolják, hogy a tanulmány eredményei hozzájárulnak az ápolási gyakorlatokhoz és a kutatáshoz.
Hipotézisek:
H0: Nincs szignifikáns különbség a fülkagyló meghúzása nélkül végzett testhőmérséklet mérési érték, VAS pontszám és komfortpontérték, valamint a fülkagyló meghúzásával végzett testhőmérséklet mérési érték, VAS pontszám és komfortpontérték között.
H1: A fülkagyló meghúzása nélkül végzett mérés komfortviselkedési pontszáma és a fülkagyló meghúzásával végzett mérés komfortviselkedési pontszáma között szignifikáns különbség van.
H2: A fülkagyló meghúzása nélkül végzett testhőmérséklet mérési érték és a fülkagyló meghúzásával mért testhőmérséklet mérési érték között jelentős különbség van betegeknél.
Összehasonlítási hipotézis:
H0: A fülkagyló meghúzása nélküli testhőmérséklet mérési érték, a fülkagyló meghúzásával végzett testhőmérséklet mérési érték, a VAS pontszám és a komfortpontszám nem tér el jelentősen a szocio-demográfiai jellemzők (életkor, nem stb.) és a környezet szerint. .
H1: A betegeknél a fülkagyló meghúzása nélküli testhőmérséklet mérési értéke, a fülkagyló meghúzásával végzett testhőmérséklet mérési érték, a VAS pontszám és a komfortpontszám szignifikáns eltérést mutat a szocio-demográfiai jellemzők (életkor, nem stb.) szerint. és a környezet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hilal Yilmaz
- Telefonszám: +905452904665
- E-mail: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Aylin Ozakgul
- Telefonszám: +905320655170
- E-mail: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Pulyka, 34320
- Toborzás
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Kapcsolatba lépni:
- Hilal Yilmaz
- Telefonszám: +905452904665
- E-mail: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Aylin Ozakgul
- Telefonszám: +905320655170
- E-mail: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-17 éves kor között
- Fekvőbeteg-ellátás/kezelés fogadása a Gyermekintenzív Klinikán
- A gyermekbeteg esetében a szülők hajlandósága a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- 3-17 éves korhatáron kívül
a beteg egészségi állapota;
- Nyugtatva vagy eszméletlen állapotban,
- Intubálás vagy tracheosztomizálás,
- fejsérülést szenvedett,
- Fülbetegsége van, traumája/műtétje van,
- Van fülváladéka, fülgyulladása,
- Szepszise van.
A mérést befolyásoló beavatkozások/kezelések végrehajtása;
- Kezelés (cseppek) fülön keresztül,
- Az utolsó lázcsillapító kezelés 4 óra előtt történt,
- Testhőmérsékletmérés előtt és közben a mérést befolyásoló beavatkozások (hideg-meleg alkalmazás, vértranszfúzió, hemodialízis és plazmacsere)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aurikuláris helyzet
Kísérleti csoport: Gyermekkorú betegek testhőmérsékletének mérése során először az auriculát helyezzük hátra és felfelé.
És akkor mérjük a testhőmérsékletet pozicionálás nélkül.
|
A fülkagyló pozíciójának hatása a mérési értékekre és a kényelemre dobhártyás hőmérővel végzett méréseknél
|
|
Nincs beavatkozás: Aurikuláris helyzet nélkül
Kontrollált csoport: A testhőmérséklet mérése közben nem helyezzük először a fülkét.
És akkor az auriculát hátra és felfelé helyezzük el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekeknél a testhőmérséklet az auricula pozicionálásával vagy anélkül változik.
Időkeret: 2 perc
|
A testhőmérsékletet dobhőmérővel mérjük, mértékegységként a Celciust használjuk.
|
2 perc
|
|
A kényelem szintje változik (a Comfort százszorszépek használatával) az auricula elhelyezésével vagy anélkül gyermekgyógyászati betegeknél.
Időkeret: 2 perc
|
Comfort Daisies-t fogunk használni.
A Comfort Daisies-nek 4 százszorszépje van, amelyek olyan kifejezéseket tartalmaznak, mint "nagyon jó, valami jó, egyfajta rossz és nagyon rossz".
|
2 perc
|
|
A kényelem szintje megváltozik (a vizuális analóg skála használatával) az auricula elhelyezésével vagy anélkül gyermekgyógyászati betegeknél.
Időkeret: 2 perc
|
VAS-t (Visual Analogue Scale) fogunk használni. A vizuális analóg skála 0 és 10 között van.
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
- Oguz F, Yildiz I, Varkal MA, Hizli Z, Toprak S, Kaymakci K, Saygili SK, Kilic A, Unuvar E. Axillary and Tympanic Temperature Measurement in Children and Normal Values for Ages. Pediatr Emerg Care. 2018 Mar;34(3):169-173. doi: 10.1097/PEC.0000000000000693.
- Uslu S, Ozdemir H, Bulbul A, Comert S, Bolat F, Can E, Nuhoglu A. A comparison of different methods of temperature measurements in sick newborns. J Trop Pediatr. 2011 Dec;57(6):418-23. doi: 10.1093/tropej/fmq120. Epub 2011 Jan 18.
- Dante A, Franconi I, Marucci AR, Alfes CM, Lancia L. Evaluating the Interchangeability of Forehead, Tympanic, and Axillary Thermometers in Italian Paediatric Clinical Settings: Results of a Multicentre Observational Study. J Pediatr Nurs. 2020 May-Jun;52:e21-e25. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.014. Epub 2019 Dec 14.
- Allegaert K, Casteels K, van Gorp I, Bogaert G. Tympanic, infrared skin, and temporal artery scan thermometers compared with rectal measurement in children: a real-life assessment. Curr Ther Res Clin Exp. 2014 May 8;76:34-8. doi: 10.1016/j.curtheres.2013.11.005. eCollection 2014 Dec.
- Kocoglu H, Goksu S, Isik M, Akturk Z, Bayazit YA. Infrared tympanic thermometer can accurately measure the body temperature in children in an emergency room setting. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2002 Aug 1;65(1):39-43. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00129-5.
- Kolcaba KY. A taxonomic structure for the concept comfort. Image J Nurs Sch. 1991 Winter;23(4):237-40. doi: 10.1111/j.1547-5069.1991.tb00678.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Childs C, Harrison R, Hodkinson C. Tympanic membrane temperature as a measure of core temperature. Arch Dis Child. 1999 Mar;80(3):262-6. doi: 10.1136/adc.80.3.262.
- Pransky SM. The impact of technique and conditions of the tympanic membrane upon infrared tympanic thermometry. Clin Pediatr (Phila). 1991 Apr;30(4 Suppl):50-2; discussion 60. doi: 10.1177/0009922891030004S15. No abstract available.
- Orkun N, Eser I. The Effect of Pinna Position on Body Temperature Measurements Made with a Tympanic MembraneThermometer in Pediatric Patients. J Pediatr Res. 2020;7(2):132-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUC-Hyilmaz-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .