- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06175975
O efeito da posição auricular nos valores de medição e no conforto na medição da temperatura corporal pelo método timpânico em pacientes pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É responsabilidade dos enfermeiros monitorar os sinais vitais, incluindo temperatura corporal, pulso, respiração e pressão arterial. Medição de temperatura corporal ideal; Deve ser um método confiável, fácil, rápido, de baixo custo, que melhor mostre a temperatura interna do corpo e seja menos afetado pelas condições ambientais. Medição pela via timpânica; É um método frequentemente preferido porque fornece o valor correto, mede a temperatura interna e não é afetado pela nutrição oral e pela ingestão de líquidos. Embora a medição em poucos segundos economize o tempo dos enfermeiros, também é afirmado que é mais confortável para os pacientes do que outros termômetros. Os termômetros de membrana timpânica medem a temperatura do sangue que passa pela membrana timpânica no ouvido com radiação infravermelha. do termômetro não consegue ver a membrana timpânica (tímpano), podem ocorrer resultados errados. Por esse motivo, a posição do pavilhão auricular onde é colocada a ponta do termômetro timpânico é muito importante. Afirma-se que em pacientes pediátricos, devido à diferença de estrutura anatômica em relação aos pacientes adultos, as medidas devem ser feitas posicionando-os para baixo. Em estudos realizados com crianças e recém-nascidos, há resultados diferentes nas evidências quanto ao efeito da posição auricular no valor da medida. Por esse motivo, esta pesquisa está planejada para determinar o efeito da posição auricular nos valores de medição da temperatura corporal e nos comportamentos de conforto usando a Escala Visual Analógica (VAS) e Comfort Daisies apropriadas para a idade desenvolvidas por Katharine Kolcaba em medições feitas com um termômetro de membrana timpânica em pacientes pediátricos com idade entre 3 e 17 anos. Com os resultados obtidos neste estudo, será avaliado como a posição da orelha afeta os valores de medição e comportamentos de conforto na medição da temperatura corporal por via timpânica em pacientes pediátricos de 3 a 17 anos. Pensa-se que os resultados deste estudo contribuirão para as práticas e pesquisas de enfermagem.
Hipóteses:
H0: Não há diferença significativa entre o valor da medição da temperatura corporal, pontuação da EVA e pontuação de conforto realizada sem puxar a orelha, e o valor da medição da temperatura corporal, pontuação da EVA e pontuação de conforto realizada com a tração da orelha.
H1: Há diferença significativa entre o escore do comportamento de conforto na medida feita sem puxar a orelha e o escore do comportamento de conforto na medida feita puxando a orelha.
H2: Existe uma diferença significativa entre o valor da medição da temperatura corporal feita sem puxar a orelha e o valor da medição da temperatura corporal feita puxando a orelha nos pacientes.
Hipótese de comparação:
H0: O valor da medição da temperatura corporal sem puxar a orelha, o valor da medição da temperatura corporal feita puxando a orelha, o escore VAS e o escore de conforto não diferem significativamente de acordo com características sociodemográficas (idade, sexo, etc.) e ambiente .
H1: Nos pacientes, o valor da medição da temperatura corporal sem puxar a orelha, o valor da medição da temperatura corporal feita puxando a orelha, o escore VAS e o escore de conforto apresentam diferenças significativas de acordo com características sociodemográficas (idade, sexo, etc.) e meio ambiente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hilal Yilmaz
- Número de telefone: +905452904665
- E-mail: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Aylin Ozakgul
- Número de telefone: +905320655170
- E-mail: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Peru, 34320
- Recrutamento
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contato:
- Hilal Yilmaz
- Número de telefone: +905452904665
- E-mail: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
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Contato:
- Aylin Ozakgul
- Número de telefone: +905320655170
- E-mail: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 3 e 17 anos
- Recebendo atendimento/tratamento hospitalar na Clínica de Terapia Intensiva Pediátrica
- Para o paciente pediátrico, a vontade dos pais em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Estar fora da faixa etária de 3 a 17 anos
Condição médica do paciente;
- Estar sedado ou inconsciente,
- Estar intubado ou traqueostomizado,
- Tive um ferimento na cabeça,
- Tem uma doença de ouvido, sofreu um trauma/cirurgia,
- Tem secreção no ouvido, infecção no ouvido,
- Tem sepse.
Implementação de intervenções/tratamentos que afetarão a medição;
- Aplicação de tratamento (gotas) por ouvido,
- Último tratamento antipirético tomado antes de 4 horas,
- Antes e durante a medição da temperatura corporal, intervenções (aplicação de quente e frio, transfusão de sangue, hemodiálise e troca de plasma) que afetarão a medição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Posição auricular
Grupo experimental: Primeiro posicionaremos a aurícula para trás e para cima enquanto medimos a temperatura corporal em pacientes pediátricos.
E então mediremos a temperatura corporal sem posicionamento.
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O efeito da posição da orelha nos valores de medição e conforto em medições feitas com termômetro de membrana timpânica
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Sem intervenção: Sem posição auricular
Grupo controlado: Não posicionaremos a aurícula primeiro durante a medição da temperatura corporal.
E então posicionaremos a aurícula para trás e para cima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da temperatura corporal com ou sem posicionamento da aurícula em pacientes pediátricos.
Prazo: 2 minutos
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Mediremos a temperatura corporal com termômetro timpânico e utilizaremos o Celsius como medida de unidade.
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2 minutos
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Mudanças no nível de conforto (com Comfort Daisies) com ou sem posicionamento da aurícula em pacientes pediátricos.
Prazo: 2 minutos
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Usaremos Margaridas Comfort.
Comfort Daisies tem 4 margaridas que incluem expressões como "muito bom, meio bom, meio ruim e muito ruim".
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2 minutos
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Mudanças no nível de conforto (por meio da Escala Visual Analógica) com ou sem posicionamento da aurícula em pacientes pediátricos.
Prazo: 2 minutos
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Usaremos VAS (Escala Visual Analógica). A Escala Visual Analógica está entre 0 a 10.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
- Oguz F, Yildiz I, Varkal MA, Hizli Z, Toprak S, Kaymakci K, Saygili SK, Kilic A, Unuvar E. Axillary and Tympanic Temperature Measurement in Children and Normal Values for Ages. Pediatr Emerg Care. 2018 Mar;34(3):169-173. doi: 10.1097/PEC.0000000000000693.
- Uslu S, Ozdemir H, Bulbul A, Comert S, Bolat F, Can E, Nuhoglu A. A comparison of different methods of temperature measurements in sick newborns. J Trop Pediatr. 2011 Dec;57(6):418-23. doi: 10.1093/tropej/fmq120. Epub 2011 Jan 18.
- Dante A, Franconi I, Marucci AR, Alfes CM, Lancia L. Evaluating the Interchangeability of Forehead, Tympanic, and Axillary Thermometers in Italian Paediatric Clinical Settings: Results of a Multicentre Observational Study. J Pediatr Nurs. 2020 May-Jun;52:e21-e25. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.014. Epub 2019 Dec 14.
- Allegaert K, Casteels K, van Gorp I, Bogaert G. Tympanic, infrared skin, and temporal artery scan thermometers compared with rectal measurement in children: a real-life assessment. Curr Ther Res Clin Exp. 2014 May 8;76:34-8. doi: 10.1016/j.curtheres.2013.11.005. eCollection 2014 Dec.
- Kocoglu H, Goksu S, Isik M, Akturk Z, Bayazit YA. Infrared tympanic thermometer can accurately measure the body temperature in children in an emergency room setting. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2002 Aug 1;65(1):39-43. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00129-5.
- Kolcaba KY. A taxonomic structure for the concept comfort. Image J Nurs Sch. 1991 Winter;23(4):237-40. doi: 10.1111/j.1547-5069.1991.tb00678.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Childs C, Harrison R, Hodkinson C. Tympanic membrane temperature as a measure of core temperature. Arch Dis Child. 1999 Mar;80(3):262-6. doi: 10.1136/adc.80.3.262.
- Pransky SM. The impact of technique and conditions of the tympanic membrane upon infrared tympanic thermometry. Clin Pediatr (Phila). 1991 Apr;30(4 Suppl):50-2; discussion 60. doi: 10.1177/0009922891030004S15. No abstract available.
- Orkun N, Eser I. The Effect of Pinna Position on Body Temperature Measurements Made with a Tympanic MembraneThermometer in Pediatric Patients. J Pediatr Res. 2020;7(2):132-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUC-Hyilmaz-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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