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L'effet de la position auriculaire sur les valeurs de mesure et le confort lors de la mesure de la température corporelle par méthode tympanique chez les patients pédiatriques

8 décembre 2023 mis à jour par: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'objectif de la recherche clinique est d'examiner s'il existe une différence dans les mesures de température corporelle avec ou sans positionnement de l'oreillette dans les mesures effectuées avec un thermomètre à membrane tympanique chez les patients pédiatriques âgés de 3 à 17 ans, et d'examiner l'effet du positionnement de l'oreille. sur les comportements de confort.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est de la responsabilité des infirmières de surveiller les signes vitaux, notamment la température corporelle, le pouls, la respiration et la tension artérielle. Mesure idéale de la température corporelle ; Il doit s’agir d’une méthode fiable, simple, rapide, peu coûteuse, montrant au mieux la température interne du corps et la moins affectée par les conditions environnementales. Mesure par voie tympanique ; C'est une méthode fréquemment préférée car elle donne la valeur correcte, mesure la température interne et n'est pas affectée par la nutrition orale et l'apport hydrique. Si la mesure en quelques secondes fait gagner du temps aux infirmières, il est également indiqué qu'elle est plus confortable pour les patients que les autres thermomètres. Les thermomètres à membrane tympanique mesurent la température du sang traversant la membrane tympanique de l'oreille avec un rayonnement infrarouge. du thermomètre ne peut pas voir la membrane tympanique (tympan), des résultats erronés peuvent survenir. Pour cette raison, la position du pavillon où est placée la pointe du thermomètre tympanique est très importante. Il a été indiqué que chez les patients pédiatriques, en raison de la différence de structure anatomique par rapport aux patients adultes, les mesures doivent être effectuées en les plaçant dans une position vers le bas. Dans les études menées auprès d'enfants et de nouveau-nés, il existe différents résultats dans les preuves concernant l'effet de la position auriculaire sur la valeur de mesure. Pour cette raison, cette recherche vise à déterminer l'effet de la position auriculaire sur les valeurs de mesure de la température corporelle et les comportements de confort en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) et des marguerites de confort adaptées à l'âge développées par Katharine Kolcaba dans des mesures effectuées avec un thermomètre à membrane tympanique en patients pédiatriques âgés de 3 à 17 ans. Avec les résultats obtenus de cette étude, il sera évalué comment la position de l'oreillette affecte les valeurs de mesure et les comportements de confort lors de la mesure de la température corporelle par voie tympanique chez les patients pédiatriques âgés de 3 à 17 ans. On pense que les résultats de cette étude contribueront aux pratiques infirmières et à la recherche.

Hypothèses:

H0 : il n'y a pas de différence significative entre la valeur de mesure de la température corporelle, le score VAS et le score de confort effectués sans tirer sur l'oreillette, et la valeur de mesure de la température corporelle, le score VAS et le score de confort effectués en tirant sur l'oreillette.

H1 : Il existe une différence significative entre le score de comportement de confort dans la mesure réalisée sans tirer le pavillon et le score de comportement de confort dans la mesure réalisée en tirant le pavillon.

H2 : Il existe une différence significative entre la valeur de mesure de la température corporelle réalisée sans tirer l'oreillette et la valeur de mesure de la température corporelle réalisée en tirant l'oreillette chez les patients.

Hypothèse de comparaison :

H0 : La valeur de mesure de la température corporelle sans tirer le pavillon, la valeur de mesure de la température corporelle réalisée en tirant le pavillon, le score VAS et le score de confort ne diffèrent pas significativement selon les caractéristiques sociodémographiques (âge, sexe, etc.) et l'environnement. .

H1 : Chez les patients, la valeur de mesure de la température corporelle sans tirer le pavillon, la valeur de mesure de la température corporelle réalisée en tirant le pavillon, le score EVA et le score de confort montrent des différences significatives selon les caractéristiques socio-démographiques (âge, sexe, etc.) et l'environnement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir entre 3 et 17 ans
  2. Recevoir des soins/traitements hospitaliers à la clinique de soins intensifs pédiatriques
  3. Pour le patient pédiatrique, la volonté des parents de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Être en dehors de la tranche d’âge de 3 à 17 ans
  2. L'état de santé du patient ;

    • Être sous sédatif ou inconscient,
    • Être intubé ou trachéotomisé,
    • J'ai eu un traumatisme crânien,
    • Vous souffrez d'une maladie de l'oreille, vous subissez un traumatisme/une intervention chirurgicale,
    • Vous avez un écoulement auriculaire, une infection de l'oreille,
    • Vous avez une septicémie.
  3. Mise en œuvre d'interventions/traitements qui affecteront la mesure ;

    • Application du traitement (gouttes) par oreille,
    • Dernier traitement antipyrétique pris avant 4 heures,
    • Avant et pendant la mesure de la température corporelle, les interventions (application de chaud et de froid, transfusion sanguine, hémodialyse et échange plasmatique) qui affecteront la mesure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Position auriculaire
Groupe expérimental : Nous positionnerons d'abord l'oreillette vers l'arrière tout en prenant la température corporelle chez les patients pédiatriques. Et puis on prendra la température corporelle sans positionnement.
L'effet du placement de la position de l'oreillette sur les valeurs de mesure et le confort des mesures effectuées avec un thermomètre à membrane tympanique
Aucune intervention: Sans position auriculaire
Groupe contrôlé : Nous ne positionnerons pas l'oreillette en premier lors de la prise de la température corporelle. Et puis nous positionnerons l’oreillette vers l’arrière et vers le haut.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La température corporelle change avec ou sans positionnement de l'oreillette chez les patients pédiatriques.
Délai: 2 minutes
Nous mesurerons la température corporelle avec un thermomètre tympanique et utiliserons le Celsius comme unité de mesure.
2 minutes
Changements de niveau de confort (en utilisant Comfort Daisies) avec ou sans positionnement de l'oreillette chez les patients pédiatriques.
Délai: 2 minutes
Nous utiliserons des Comfort Daisies. Comfort Daisies comporte 4 marguerites qui incluent les expressions telles que « très bien, plutôt bien, plutôt mauvais et très mauvais ».
2 minutes
Modifications du niveau de confort (en utilisant une échelle visuelle analogique) avec ou sans positionnement de l'oreillette chez les patients pédiatriques.
Délai: 2 minutes
Nous utiliserons l'EVA (échelle visuelle analogique). L'échelle visuelle analogique est comprise entre 0 et 10.
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

22 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Première publication (Réel)

19 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUC-Hyilmaz-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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