- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06175975
L'effet de la position auriculaire sur les valeurs de mesure et le confort lors de la mesure de la température corporelle par méthode tympanique chez les patients pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il est de la responsabilité des infirmières de surveiller les signes vitaux, notamment la température corporelle, le pouls, la respiration et la tension artérielle. Mesure idéale de la température corporelle ; Il doit s’agir d’une méthode fiable, simple, rapide, peu coûteuse, montrant au mieux la température interne du corps et la moins affectée par les conditions environnementales. Mesure par voie tympanique ; C'est une méthode fréquemment préférée car elle donne la valeur correcte, mesure la température interne et n'est pas affectée par la nutrition orale et l'apport hydrique. Si la mesure en quelques secondes fait gagner du temps aux infirmières, il est également indiqué qu'elle est plus confortable pour les patients que les autres thermomètres. Les thermomètres à membrane tympanique mesurent la température du sang traversant la membrane tympanique de l'oreille avec un rayonnement infrarouge. du thermomètre ne peut pas voir la membrane tympanique (tympan), des résultats erronés peuvent survenir. Pour cette raison, la position du pavillon où est placée la pointe du thermomètre tympanique est très importante. Il a été indiqué que chez les patients pédiatriques, en raison de la différence de structure anatomique par rapport aux patients adultes, les mesures doivent être effectuées en les plaçant dans une position vers le bas. Dans les études menées auprès d'enfants et de nouveau-nés, il existe différents résultats dans les preuves concernant l'effet de la position auriculaire sur la valeur de mesure. Pour cette raison, cette recherche vise à déterminer l'effet de la position auriculaire sur les valeurs de mesure de la température corporelle et les comportements de confort en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) et des marguerites de confort adaptées à l'âge développées par Katharine Kolcaba dans des mesures effectuées avec un thermomètre à membrane tympanique en patients pédiatriques âgés de 3 à 17 ans. Avec les résultats obtenus de cette étude, il sera évalué comment la position de l'oreillette affecte les valeurs de mesure et les comportements de confort lors de la mesure de la température corporelle par voie tympanique chez les patients pédiatriques âgés de 3 à 17 ans. On pense que les résultats de cette étude contribueront aux pratiques infirmières et à la recherche.
Hypothèses:
H0 : il n'y a pas de différence significative entre la valeur de mesure de la température corporelle, le score VAS et le score de confort effectués sans tirer sur l'oreillette, et la valeur de mesure de la température corporelle, le score VAS et le score de confort effectués en tirant sur l'oreillette.
H1 : Il existe une différence significative entre le score de comportement de confort dans la mesure réalisée sans tirer le pavillon et le score de comportement de confort dans la mesure réalisée en tirant le pavillon.
H2 : Il existe une différence significative entre la valeur de mesure de la température corporelle réalisée sans tirer l'oreillette et la valeur de mesure de la température corporelle réalisée en tirant l'oreillette chez les patients.
Hypothèse de comparaison :
H0 : La valeur de mesure de la température corporelle sans tirer le pavillon, la valeur de mesure de la température corporelle réalisée en tirant le pavillon, le score VAS et le score de confort ne diffèrent pas significativement selon les caractéristiques sociodémographiques (âge, sexe, etc.) et l'environnement. .
H1 : Chez les patients, la valeur de mesure de la température corporelle sans tirer le pavillon, la valeur de mesure de la température corporelle réalisée en tirant le pavillon, le score EVA et le score de confort montrent des différences significatives selon les caractéristiques socio-démographiques (âge, sexe, etc.) et l'environnement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hilal Yilmaz
- Numéro de téléphone: +905452904665
- E-mail: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aylin Ozakgul
- Numéro de téléphone: +905320655170
- E-mail: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Turquie, 34320
- Recrutement
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Contact:
- Hilal Yilmaz
- Numéro de téléphone: +905452904665
- E-mail: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
-
Contact:
- Aylin Ozakgul
- Numéro de téléphone: +905320655170
- E-mail: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 3 et 17 ans
- Recevoir des soins/traitements hospitaliers à la clinique de soins intensifs pédiatriques
- Pour le patient pédiatrique, la volonté des parents de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Être en dehors de la tranche d’âge de 3 à 17 ans
L'état de santé du patient ;
- Être sous sédatif ou inconscient,
- Être intubé ou trachéotomisé,
- J'ai eu un traumatisme crânien,
- Vous souffrez d'une maladie de l'oreille, vous subissez un traumatisme/une intervention chirurgicale,
- Vous avez un écoulement auriculaire, une infection de l'oreille,
- Vous avez une septicémie.
Mise en œuvre d'interventions/traitements qui affecteront la mesure ;
- Application du traitement (gouttes) par oreille,
- Dernier traitement antipyrétique pris avant 4 heures,
- Avant et pendant la mesure de la température corporelle, les interventions (application de chaud et de froid, transfusion sanguine, hémodialyse et échange plasmatique) qui affecteront la mesure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Position auriculaire
Groupe expérimental : Nous positionnerons d'abord l'oreillette vers l'arrière tout en prenant la température corporelle chez les patients pédiatriques.
Et puis on prendra la température corporelle sans positionnement.
|
L'effet du placement de la position de l'oreillette sur les valeurs de mesure et le confort des mesures effectuées avec un thermomètre à membrane tympanique
|
|
Aucune intervention: Sans position auriculaire
Groupe contrôlé : Nous ne positionnerons pas l'oreillette en premier lors de la prise de la température corporelle.
Et puis nous positionnerons l’oreillette vers l’arrière et vers le haut.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La température corporelle change avec ou sans positionnement de l'oreillette chez les patients pédiatriques.
Délai: 2 minutes
|
Nous mesurerons la température corporelle avec un thermomètre tympanique et utiliserons le Celsius comme unité de mesure.
|
2 minutes
|
|
Changements de niveau de confort (en utilisant Comfort Daisies) avec ou sans positionnement de l'oreillette chez les patients pédiatriques.
Délai: 2 minutes
|
Nous utiliserons des Comfort Daisies.
Comfort Daisies comporte 4 marguerites qui incluent les expressions telles que « très bien, plutôt bien, plutôt mauvais et très mauvais ».
|
2 minutes
|
|
Modifications du niveau de confort (en utilisant une échelle visuelle analogique) avec ou sans positionnement de l'oreillette chez les patients pédiatriques.
Délai: 2 minutes
|
Nous utiliserons l'EVA (échelle visuelle analogique). L'échelle visuelle analogique est comprise entre 0 et 10.
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
- Oguz F, Yildiz I, Varkal MA, Hizli Z, Toprak S, Kaymakci K, Saygili SK, Kilic A, Unuvar E. Axillary and Tympanic Temperature Measurement in Children and Normal Values for Ages. Pediatr Emerg Care. 2018 Mar;34(3):169-173. doi: 10.1097/PEC.0000000000000693.
- Uslu S, Ozdemir H, Bulbul A, Comert S, Bolat F, Can E, Nuhoglu A. A comparison of different methods of temperature measurements in sick newborns. J Trop Pediatr. 2011 Dec;57(6):418-23. doi: 10.1093/tropej/fmq120. Epub 2011 Jan 18.
- Dante A, Franconi I, Marucci AR, Alfes CM, Lancia L. Evaluating the Interchangeability of Forehead, Tympanic, and Axillary Thermometers in Italian Paediatric Clinical Settings: Results of a Multicentre Observational Study. J Pediatr Nurs. 2020 May-Jun;52:e21-e25. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.014. Epub 2019 Dec 14.
- Allegaert K, Casteels K, van Gorp I, Bogaert G. Tympanic, infrared skin, and temporal artery scan thermometers compared with rectal measurement in children: a real-life assessment. Curr Ther Res Clin Exp. 2014 May 8;76:34-8. doi: 10.1016/j.curtheres.2013.11.005. eCollection 2014 Dec.
- Kocoglu H, Goksu S, Isik M, Akturk Z, Bayazit YA. Infrared tympanic thermometer can accurately measure the body temperature in children in an emergency room setting. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2002 Aug 1;65(1):39-43. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00129-5.
- Kolcaba KY. A taxonomic structure for the concept comfort. Image J Nurs Sch. 1991 Winter;23(4):237-40. doi: 10.1111/j.1547-5069.1991.tb00678.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Childs C, Harrison R, Hodkinson C. Tympanic membrane temperature as a measure of core temperature. Arch Dis Child. 1999 Mar;80(3):262-6. doi: 10.1136/adc.80.3.262.
- Pransky SM. The impact of technique and conditions of the tympanic membrane upon infrared tympanic thermometry. Clin Pediatr (Phila). 1991 Apr;30(4 Suppl):50-2; discussion 60. doi: 10.1177/0009922891030004S15. No abstract available.
- Orkun N, Eser I. The Effect of Pinna Position on Body Temperature Measurements Made with a Tympanic MembraneThermometer in Pediatric Patients. J Pediatr Res. 2020;7(2):132-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC-Hyilmaz-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .