- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06175975
Effekten af ørets position på måleværdier og komfort ved måling af kropstemperatur ved tympanisk metode hos pædiatriske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er sygeplejerskernes ansvar at overvåge vitale tegn, herunder kropstemperatur, puls, respiration og blodtryk. Ideel kropstemperaturmåling; Det skal være en metode, der er pålidelig, nem, hurtig, billig, bedst viser kroppens indre temperatur og mindst påvirket af miljøforhold. Måling ved trommehinden; Det er en metode, der ofte foretrækkes, fordi den giver den korrekte værdi, måler den indre temperatur og ikke påvirkes af oral ernæring og væskeindtag. Mens målingen på få sekunder sparer sygeplejersker tid, er det også anført, at det er mere behageligt for patienterne end andre termometre.Trommehindetermometre måler temperaturen på det blod, der passerer gennem trommehinden i øret, med infrarød stråling.Hvis spidsen af termometeret ikke kan se trommehinden (trommehinden), kan der opstå fejlagtige resultater. Af denne grund er pinnapositionen, hvor spidsen af trommetermometeret er placeret, meget vigtig. Det er blevet oplyst, at hos pædiatriske patienter, på grund af den anatomiske strukturforskel i forhold til voksne patienter, bør målinger foretages ved at placere dem i en nedadgående position. I undersøgelser udført med børn og nyfødte er der forskellige resultater i evidensen med hensyn til effekten af aurikulær position på måleværdien. Af denne grund er denne forskning planlagt til at bestemme effekten af aurikulær position på kropstemperaturmålingsværdier og komfortadfærd ved at bruge Visual Analogue Scale (VAS) og alderssvarende Comfort Daisies udviklet af Katharine Kolcaba i målinger foretaget med et trommehindetermometer i pædiatriske patienter i alderen 3-17 år. Med resultaterne opnået fra denne undersøgelse vil det blive evalueret, hvordan aurikelpositionen påvirker måleværdierne og komfortadfærden ved måling af kropstemperatur ved trommehinde hos pædiatriske patienter i alderen 3-17 år. Det menes, at resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til sygeplejepraksis og forskning.
Hypoteser:
H0: Der er ingen signifikant forskel mellem kropstemperatur-måleværdien, VAS-score og komfortscore udført uden at trække i auriclen, og kropstemperatur-måleværdien, VAS-score og komfortscore udført ved at trække i auriclen.
H1: Der er en signifikant forskel mellem komfortadfærdsscoren i målingen foretaget uden at trække i ørehornet og komfortadfærdsscoren i målingen foretaget ved at trække i ørehornet.
H2: Der er en signifikant forskel mellem den kropstemperaturmålingsværdi, der er foretaget uden at trække i auriclen, og den kropstemperaturmålingsværdi, der foretages ved at trække i auriclen hos patienter.
Sammenligningshypotese:
H0: Måleværdien for kropstemperaturen uden at trække i ørehornet, måleværdien for kropstemperaturen lavet ved at trække i ørehornet, VAS-scoren og komfortscoren adskiller sig ikke væsentligt i forhold til sociodemografiske karakteristika (alder, køn osv.) og miljø .
H1: Hos patienter viser kropstemperaturmålingsværdien uden at trække i auriclen, kropstemperaturmålingsværdien lavet ved at trække i auricleen, VAS-scoren og komfortscoren viser signifikante forskelle i henhold til sociodemografiske karakteristika (alder, køn osv.) og miljø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hilal Yilmaz
- Telefonnummer: +905452904665
- E-mail: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aylin Ozakgul
- Telefonnummer: +905320655170
- E-mail: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Kalkun, 34320
- Rekruttering
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Kontakt:
- Hilal Yilmaz
- Telefonnummer: +905452904665
- E-mail: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
-
Kontakt:
- Aylin Ozakgul
- Telefonnummer: +905320655170
- E-mail: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 3-17 år
- Modtagelse af indlæggelse/behandling i Pædiatrisk Intensiv Klinik
- For den pædiatriske patient, forældrenes vilje til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At være uden for aldersgruppen 3-17
Patientens medicinske tilstand;
- At være bedøvet eller bevidstløs,
- At blive intuberet eller trakeostomi,
- Har haft en hovedskade,
- Har en øresygdom, har et traume/operation,
- Har øreflåd, ørebetændelse,
- Har sepsis.
Implementering af indgreb/behandlinger, der vil påvirke målingen;
- Anvendelse af behandling (dråber) ved øret,
- Sidste febernedsættende behandling taget inden 4 timer,
- Før og under måling af kropstemperatur, indgreb (varm og kold påføring, blodtransfusion, hæmodialyse og plasmaudveksling), som vil påvirke målingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Auricular position
Eksperimentel gruppe: Vi vil placere auricula tilbage og op først, mens vi tager kropstemperaturen hos pædiatriske patienter.
Og så vil vi tage kropstemperatur uden positionering.
|
Effekten af at placere aurikelpositionen på måleværdierne og komforten ved målinger foretaget med et tympanisk membrantermometer
|
Ingen indgriben: Uden øreposition
Kontrolleret gruppe: Vi vil ikke placere aurikula først, mens vi tager kropstemperaturen.
Og så vil vi placere aurikula tilbage og op.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropstemperaturændringer med eller uden placering af auricula hos pædiatriske patienter.
Tidsramme: 2 minutter
|
Vi vil måle kropstemperaturen med trommetermometer og vil bruge Celcius som et mål for enhed.
|
2 minutter
|
Niveau af komfortændringer (ved at bruge Comfort Daisies) med eller uden positionering af aurikula hos pædiatriske patienter.
Tidsramme: 2 minutter
|
Vi vil bruge Comfort Tusindfryd.
Comfort Daisies har 4 tusindfryd som inkluderer udtryk som "meget god, slags god, slags dårlig og meget dårlig".
|
2 minutter
|
Niveau af komfortændringer (ved at bruge Visual Analogue Scale) med eller uden positionering af aurikula hos pædiatriske patienter.
Tidsramme: 2 minutter
|
Vi vil bruge VAS (Visual Analogue Scale).Visual Analogue Scale er mellem 0 og 10.
|
2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
- Oguz F, Yildiz I, Varkal MA, Hizli Z, Toprak S, Kaymakci K, Saygili SK, Kilic A, Unuvar E. Axillary and Tympanic Temperature Measurement in Children and Normal Values for Ages. Pediatr Emerg Care. 2018 Mar;34(3):169-173. doi: 10.1097/PEC.0000000000000693.
- Uslu S, Ozdemir H, Bulbul A, Comert S, Bolat F, Can E, Nuhoglu A. A comparison of different methods of temperature measurements in sick newborns. J Trop Pediatr. 2011 Dec;57(6):418-23. doi: 10.1093/tropej/fmq120. Epub 2011 Jan 18.
- Dante A, Franconi I, Marucci AR, Alfes CM, Lancia L. Evaluating the Interchangeability of Forehead, Tympanic, and Axillary Thermometers in Italian Paediatric Clinical Settings: Results of a Multicentre Observational Study. J Pediatr Nurs. 2020 May-Jun;52:e21-e25. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.014. Epub 2019 Dec 14.
- Allegaert K, Casteels K, van Gorp I, Bogaert G. Tympanic, infrared skin, and temporal artery scan thermometers compared with rectal measurement in children: a real-life assessment. Curr Ther Res Clin Exp. 2014 May 8;76:34-8. doi: 10.1016/j.curtheres.2013.11.005. eCollection 2014 Dec.
- Kocoglu H, Goksu S, Isik M, Akturk Z, Bayazit YA. Infrared tympanic thermometer can accurately measure the body temperature in children in an emergency room setting. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2002 Aug 1;65(1):39-43. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00129-5.
- Kolcaba KY. A taxonomic structure for the concept comfort. Image J Nurs Sch. 1991 Winter;23(4):237-40. doi: 10.1111/j.1547-5069.1991.tb00678.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Childs C, Harrison R, Hodkinson C. Tympanic membrane temperature as a measure of core temperature. Arch Dis Child. 1999 Mar;80(3):262-6. doi: 10.1136/adc.80.3.262.
- Pransky SM. The impact of technique and conditions of the tympanic membrane upon infrared tympanic thermometry. Clin Pediatr (Phila). 1991 Apr;30(4 Suppl):50-2; discussion 60. doi: 10.1177/0009922891030004S15. No abstract available.
- Orkun N, Eser I. The Effect of Pinna Position on Body Temperature Measurements Made with a Tympanic MembraneThermometer in Pediatric Patients. J Pediatr Res. 2020;7(2):132-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC-Hyilmaz-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændringer i kropstemperaturen
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesUkendt
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttet
-
Universidad de ExtremaduraRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Korea University Anam HospitalUkendtTemperatur | FugtighedKorea, Republikken
-
Ajou University School of MedicineRekrutteringGenerel anæstesi | TemperaturKorea, Republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetTemperatur; Ekstrem, EksponeringBelgien
-
3MAfsluttetTemperatur | Kropstemperatur | TermosensingForenede Stater
-
Julio Alberto Mateos ArroyoUniversidad Complutense de Madrid; Hospital General Nuestra Señora del...Ikke rekrutterer endnuTemperatur | Blodstrømningshastighed | Radial arteriestørrelse