- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06175975
Korvan asennon vaikutus mittausarvoihin ja mukavuuteen mitattaessa kehon lämpötilaa tympanic-menetelmällä lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitajien vastuulla on seurata elintoimintoja, kuten ruumiinlämpöä, pulssia, hengitystä ja verenpainetta. Ihanteellinen kehon lämpötilan mittaus; Sen tulisi olla menetelmä, joka on luotettava, helppo, nopea, edullinen, parhaiten osoittava kehon sisäisen lämpötilan ja johon ympäristöolosuhteet vaikuttavat vähiten. Mittaus tympanic-reitillä; Se on usein suositeltava menetelmä, koska se antaa oikean arvon, mittaa sisäisen lämpötilan, eikä siihen vaikuta suun ravitsemus ja nesteen saanti. Muutamassa sekunnissa mittaus säästää sairaanhoitajien aikaa, mutta todetaan myös, että se on potilaille mukavampi kuin muut lämpömittarit.Tärykalvolämpömittarit mittaavat korvassa tärykalvon läpi kulkevan veren lämpötilaa infrapunasäteilyllä.Jos kärki lämpömittari ei näe tärykalvoa (korvakalvo), virheellisiä tuloksia voi esiintyä. Tästä syystä kärjen asento, johon tärylämpömittarin kärki on sijoitettu, on erittäin tärkeä. Lapsipotilailla on todettu, että anatomisen rakenteen eron vuoksi aikuispotilaisiin verrattuna mittaukset tulee tehdä asettamalla ne alaspäin. Lapsilla ja vastasyntyneillä tehdyissä tutkimuksissa on saatu erilaisia tuloksia korvan asennon vaikutuksesta mittausarvoon. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää korvan asennon vaikutus kehon lämpötilan mittausarvoihin ja mukavuuskäyttäytymiseen käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS) ja Katharine Kolcaban kehittämiä ikään sopivia Comfort Daisies -mittauksia tärykalvolämpömittarilla tehdyissä mittauksissa. 3-17-vuotiaat lapsipotilaat. Tästä tutkimuksesta saatujen tulosten perusteella arvioidaan, kuinka korvakorvan asento vaikuttaa mittausarvoihin ja mukavuuskäyttäytymiseen mitattaessa ruumiinlämpöä tärykalvolla 3-17-vuotiailla lapsipotilailla. Tämän tutkimuksen tulosten uskotaan edistävän hoitotyön käytäntöjä ja tutkimusta.
Hypoteesit:
H0: Korvakorosta vetämällä suoritetun kehon lämpötilan mittausarvon, VAS-pistemäärän ja mukavuuspistemäärän sekä korvakorosta vetämällä suoritetun kehon lämpötilan mittausarvon, VAS-pistemäärän ja mukavuuspistemäärän välillä ei ole merkittävää eroa.
H1: Korvakorosta vetämällä tehdyn mittauksen mukavuuskäyttäytymispistemäärän ja korvakorosta vetämällä tehdyn mittauksen mukavuuskäyttäytymispistemäärän välillä on merkittävä ero.
H2: Potilaiden ilman korvakorua vetämällä tehdyn kehon lämpötilan mittausarvon ja korvakorosta vetämällä tehdyn ruumiinlämpötilan mittausarvon välillä on merkittävä ero.
Vertailuhypoteesi:
H0: Kehon lämpötilan mittausarvo ilman korvakorua vetämällä, korvakorosta vetämällä saatu kehon lämpötilan mittausarvo, VAS-pisteet ja mukavuuspisteet eivät eroa merkittävästi sosiodemografisten ominaisuuksien (ikä, sukupuoli jne.) ja ympäristön mukaan. .
H1: Potilailla kehon lämpötilan mittausarvo ilman korvakoroa vetämällä, korkoa vetämällä saatu kehon lämpötilan mittausarvo, VAS-pisteet ja mukavuuspisteet osoittavat merkittäviä eroja sosiodemografisten ominaisuuksien (ikä, sukupuoli jne.) mukaan. ja ympäristö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hilal Yilmaz
- Puhelinnumero: +905452904665
- Sähköposti: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aylin Ozakgul
- Puhelinnumero: +905320655170
- Sähköposti: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Turkki, 34320
- Rekrytointi
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilal Yilmaz
- Puhelinnumero: +905452904665
- Sähköposti: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Aylin Ozakgul
- Puhelinnumero: +905320655170
- Sähköposti: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-17-vuotiaana
- Sairaanhoitoa/hoitoa lasten tehohoitoklinikalla
- Lapsipotilaalle vanhempien halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan 3-17 ulkopuolella oleminen
potilaan terveydentila;
- Rauhoittuminen tai tajuton,
- Intuboitu tai trakeostomia,
- on saanut päävamman,
- sinulla on korvasairaus, trauma/leikkaus,
- sinulla on korvavuoto, korvatulehdus,
- Onko sepsis.
Mittaukseen vaikuttavien toimenpiteiden/hoitojen toteuttaminen;
- Hoito (tipat) korvan kautta,
- Viimeisin antipyreettinen hoito ennen 4 tuntia,
- Ennen ruumiinlämpömittausta ja sen aikana mittaukseen vaikuttavat toimenpiteet (kuuma ja kylmä käyttö, verensiirto, hemodialyysi ja plasmanvaihto)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korvan asento
Kokeellinen ryhmä: Asennamme korvan ensin taaksepäin ja ylöspäin, kun mitataan lapsipotilaiden ruumiinlämpöä.
Ja sitten mittaamme kehon lämpötilan ilman paikantamista.
|
Korvan asennon vaikutus mittausarvoihin ja mukavuuteen tärykalvolämpömittarilla tehdyissä mittauksissa
|
|
Ei väliintuloa: Ilman korvan asentoa
Kontrolloitu ryhmä: Emme aseta korvakalvoa ensin kehon lämpötilan mittauksen aikana.
Ja sitten asetamme korvan taaksepäin ja ylös.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon lämpötila muuttuu auriculan asennon kanssa tai ilman sitä lapsipotilailla.
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Mittaamme ruumiinlämpöä tärylämpömittarilla ja käytämme Celsius-mittayksikkönä.
|
2 minuuttia
|
|
Mukavuustaso muuttuu (käyttäen Comfort Daisies -kakkaraa) auricula-asennon kanssa tai ilman sitä lapsipotilailla.
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Käytämme Comfort Daisiesia.
Comfort Daisiesissa on 4 päivänkakkaraa, jotka sisältävät ilmaisuja kuten "erittäin hyvä, eräänlainen hyvä, tavallaan huono ja erittäin huono".
|
2 minuuttia
|
|
Mukavuustaso muuttuu (käyttämällä Visual Analogue Scalea) auriculan asennon kanssa tai ilman sitä lapsipotilailla.
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Käytämme VAS:a (Visual Analogue Scale). Visuaalinen analoginen asteikko on välillä 0-10.
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
- Oguz F, Yildiz I, Varkal MA, Hizli Z, Toprak S, Kaymakci K, Saygili SK, Kilic A, Unuvar E. Axillary and Tympanic Temperature Measurement in Children and Normal Values for Ages. Pediatr Emerg Care. 2018 Mar;34(3):169-173. doi: 10.1097/PEC.0000000000000693.
- Uslu S, Ozdemir H, Bulbul A, Comert S, Bolat F, Can E, Nuhoglu A. A comparison of different methods of temperature measurements in sick newborns. J Trop Pediatr. 2011 Dec;57(6):418-23. doi: 10.1093/tropej/fmq120. Epub 2011 Jan 18.
- Dante A, Franconi I, Marucci AR, Alfes CM, Lancia L. Evaluating the Interchangeability of Forehead, Tympanic, and Axillary Thermometers in Italian Paediatric Clinical Settings: Results of a Multicentre Observational Study. J Pediatr Nurs. 2020 May-Jun;52:e21-e25. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.014. Epub 2019 Dec 14.
- Allegaert K, Casteels K, van Gorp I, Bogaert G. Tympanic, infrared skin, and temporal artery scan thermometers compared with rectal measurement in children: a real-life assessment. Curr Ther Res Clin Exp. 2014 May 8;76:34-8. doi: 10.1016/j.curtheres.2013.11.005. eCollection 2014 Dec.
- Kocoglu H, Goksu S, Isik M, Akturk Z, Bayazit YA. Infrared tympanic thermometer can accurately measure the body temperature in children in an emergency room setting. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2002 Aug 1;65(1):39-43. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00129-5.
- Kolcaba KY. A taxonomic structure for the concept comfort. Image J Nurs Sch. 1991 Winter;23(4):237-40. doi: 10.1111/j.1547-5069.1991.tb00678.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Childs C, Harrison R, Hodkinson C. Tympanic membrane temperature as a measure of core temperature. Arch Dis Child. 1999 Mar;80(3):262-6. doi: 10.1136/adc.80.3.262.
- Pransky SM. The impact of technique and conditions of the tympanic membrane upon infrared tympanic thermometry. Clin Pediatr (Phila). 1991 Apr;30(4 Suppl):50-2; discussion 60. doi: 10.1177/0009922891030004S15. No abstract available.
- Orkun N, Eser I. The Effect of Pinna Position on Body Temperature Measurements Made with a Tympanic MembraneThermometer in Pediatric Patients. J Pediatr Res. 2020;7(2):132-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC-Hyilmaz-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .