- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06175975
El efecto de la posición auricular sobre los valores de medición y la comodidad al medir la temperatura corporal mediante el método timpánico en pacientes pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Es responsabilidad de las enfermeras controlar los signos vitales, incluida la temperatura corporal, el pulso, la respiración y la presión arterial. Medición de la temperatura corporal ideal; Debe ser un método que sea confiable, fácil, rápido, de bajo costo, que muestre mejor la temperatura interna del cuerpo y que se vea menos afectado por las condiciones ambientales. Medición por vía timpánica; Es un método que se prefiere con frecuencia porque proporciona el valor correcto, mide la temperatura interna y no se ve afectado por la nutrición oral ni la ingesta de líquidos. Si bien la medición en unos segundos ahorra tiempo a las enfermeras, también se afirma que es más cómodo para los pacientes que otros termómetros. Los termómetros de membrana timpánica miden la temperatura de la sangre que pasa a través de la membrana timpánica en el oído con radiación infrarroja. Si la punta Si el usuario del termómetro no puede ver la membrana timpánica (tímpano), pueden producirse resultados erróneos. Por este motivo es muy importante la posición del pabellón auricular donde se coloca la punta del termómetro timpánico. Se ha dicho que en pacientes pediátricos, debido a la diferencia de estructura anatómica con respecto a los pacientes adultos, las mediciones deben realizarse colocándolos en posición hacia abajo. En estudios realizados con niños y recién nacidos, existen diferentes resultados en la evidencia sobre el efecto de la posición auricular sobre el valor de la medición. Por esta razón, se planifica esta investigación para determinar el efecto de la posición auricular en los valores de medición de la temperatura corporal y las conductas de confort mediante el uso de la Escala Visual Analógica (EVA) y Comfort Daisies apropiadas para la edad desarrolladas por Katharine Kolcaba en mediciones realizadas con un termómetro de membrana timpánica en Pacientes pediátricos de 3 a 17 años. Con los resultados obtenidos de este estudio se evaluará cómo la posición de la aurícula afecta los valores de medición y las conductas de comodidad en la medición de la temperatura corporal por vía timpánica en pacientes pediátricos de 3 a 17 años. Se cree que los resultados de este estudio contribuirán a las prácticas y la investigación de enfermería.
Hipótesis:
H0: No hay diferencia significativa entre el valor de medición de la temperatura corporal, la puntuación VAS y la puntuación de comodidad realizados sin tirar del pabellón auricular, y el valor de medición de la temperatura corporal, la puntuación VAS y el puntaje de comodidad realizados tirando del pabellón auricular.
H1: Existe una diferencia significativa entre la puntuación del comportamiento de comodidad en la medición realizada sin tirar del pabellón auricular y la puntuación del comportamiento de comodidad en la medición realizada tirando del pabellón auricular.
H2: Existe una diferencia significativa entre el valor de medición de la temperatura corporal realizado sin tirar del pabellón auricular y el valor de medición de la temperatura corporal realizado tirando del pabellón auricular en pacientes.
Hipótesis de comparación:
H0: El valor de la medición de la temperatura corporal sin tirar del pabellón auricular, el valor de la medición de la temperatura corporal realizado tirando del pabellón auricular, la puntuación VAS y la puntuación de confort no difieren significativamente según las características sociodemográficas (edad, sexo, etc.) y el entorno. .
H1: En los pacientes, el valor de la medición de la temperatura corporal sin tirar del pabellón auricular, el valor de la medición de la temperatura corporal realizado tirando del pabellón auricular, el puntaje VAS y el puntaje de confort muestran diferencias significativas según características sociodemográficas (edad, sexo, etc.) y medio ambiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hilal Yilmaz
- Número de teléfono: +905452904665
- Correo electrónico: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aylin Ozakgul
- Número de teléfono: +905320655170
- Correo electrónico: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Avcilar
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Istanbul, Avcilar, Pavo, 34320
- Reclutamiento
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contacto:
- Hilal Yilmaz
- Número de teléfono: +905452904665
- Correo electrónico: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
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Contacto:
- Aylin Ozakgul
- Número de teléfono: +905320655170
- Correo electrónico: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 3 y 17 años
- Recibir atención/tratamiento como paciente hospitalizado en la Clínica de Cuidados Intensivos Pediátricos
- Para el paciente pediátrico, la voluntad de los padres de participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Estar fuera del rango de edad de 3 a 17 años
Condición médica del paciente;
- Estar sedado o inconsciente,
- Estar intubado o traqueotomizado,
- Ha tenido una lesión en la cabeza,
- Tiene una enfermedad del oído, tiene un trauma/cirugía,
- Tiene secreción de oído, infección de oído,
- Tiene sepsis.
Implementación de intervenciones/tratamientos que afectarán la medición;
- Aplicación del tratamiento (gotas) de oído,
- Último tratamiento antipirético tomado antes de las 4 horas,
- Antes y durante la medición de la temperatura corporal, intervenciones (aplicación de frío y calor, transfusión de sangre, hemodiálisis e intercambio de plasma) que afectarán la medición.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Posición auricular
Grupo experimental: primero colocaremos la aurícula hacia atrás y hacia arriba mientras tomamos la temperatura corporal en pacientes pediátricos.
Y luego tomaremos la temperatura corporal sin posicionamiento.
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El efecto de la colocación de la posición de la aurícula sobre los valores de medición y la comodidad en mediciones realizadas con un termómetro de membrana timpánica.
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Sin intervención: Sin posición auricular
Grupo controlado: No posicionaremos primero la aurícula mientras tomamos la temperatura corporal.
Y luego posicionaremos la aurícula hacia atrás y hacia arriba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de temperatura corporal con o sin posicionamiento de la aurícula en pacientes pediátricos.
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Mediremos la temperatura corporal con un termómetro timpánico y usaremos el Celsius como unidad de medida.
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2 minutos
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Cambios en el nivel de comodidad (mediante el uso de Comfort Daisies) con o sin posicionamiento de la aurícula en pacientes pediátricos.
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Usaremos Comfort Daisies.
Comfort Daisies tiene 4 margaritas que incluyen expresiones como "muy buena, algo buena, algo mala y muy mala".
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2 minutos
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Cambios en el nivel de comodidad (mediante el uso de la escala analógica visual) con o sin posicionamiento de la aurícula en pacientes pediátricos.
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Usaremos VAS (Escala Visual Analógica). La Escala Visual Analógica está entre 0 y 10.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
- Oguz F, Yildiz I, Varkal MA, Hizli Z, Toprak S, Kaymakci K, Saygili SK, Kilic A, Unuvar E. Axillary and Tympanic Temperature Measurement in Children and Normal Values for Ages. Pediatr Emerg Care. 2018 Mar;34(3):169-173. doi: 10.1097/PEC.0000000000000693.
- Uslu S, Ozdemir H, Bulbul A, Comert S, Bolat F, Can E, Nuhoglu A. A comparison of different methods of temperature measurements in sick newborns. J Trop Pediatr. 2011 Dec;57(6):418-23. doi: 10.1093/tropej/fmq120. Epub 2011 Jan 18.
- Dante A, Franconi I, Marucci AR, Alfes CM, Lancia L. Evaluating the Interchangeability of Forehead, Tympanic, and Axillary Thermometers in Italian Paediatric Clinical Settings: Results of a Multicentre Observational Study. J Pediatr Nurs. 2020 May-Jun;52:e21-e25. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.014. Epub 2019 Dec 14.
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- Kocoglu H, Goksu S, Isik M, Akturk Z, Bayazit YA. Infrared tympanic thermometer can accurately measure the body temperature in children in an emergency room setting. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2002 Aug 1;65(1):39-43. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00129-5.
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- Pransky SM. The impact of technique and conditions of the tympanic membrane upon infrared tympanic thermometry. Clin Pediatr (Phila). 1991 Apr;30(4 Suppl):50-2; discussion 60. doi: 10.1177/0009922891030004S15. No abstract available.
- Orkun N, Eser I. The Effect of Pinna Position on Body Temperature Measurements Made with a Tympanic MembraneThermometer in Pediatric Patients. J Pediatr Res. 2020;7(2):132-8.
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- IUC-Hyilmaz-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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