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El efecto de la posición auricular sobre los valores de medición y la comodidad al medir la temperatura corporal mediante el método timpánico en pacientes pediátricos

8 de diciembre de 2023 actualizado por: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
El objetivo de la investigación clínica es examinar si existe una diferencia en las mediciones de temperatura corporal con o sin posicionamiento del pabellón auricular en las mediciones realizadas con un termómetro de membrana timpánica en pacientes pediátricos de 3 a 17 años, y examinar el efecto del posicionamiento del oído. sobre conductas de confort.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es responsabilidad de las enfermeras controlar los signos vitales, incluida la temperatura corporal, el pulso, la respiración y la presión arterial. Medición de la temperatura corporal ideal; Debe ser un método que sea confiable, fácil, rápido, de bajo costo, que muestre mejor la temperatura interna del cuerpo y que se vea menos afectado por las condiciones ambientales. Medición por vía timpánica; Es un método que se prefiere con frecuencia porque proporciona el valor correcto, mide la temperatura interna y no se ve afectado por la nutrición oral ni la ingesta de líquidos. Si bien la medición en unos segundos ahorra tiempo a las enfermeras, también se afirma que es más cómodo para los pacientes que otros termómetros. Los termómetros de membrana timpánica miden la temperatura de la sangre que pasa a través de la membrana timpánica en el oído con radiación infrarroja. Si la punta Si el usuario del termómetro no puede ver la membrana timpánica (tímpano), pueden producirse resultados erróneos. Por este motivo es muy importante la posición del pabellón auricular donde se coloca la punta del termómetro timpánico. Se ha dicho que en pacientes pediátricos, debido a la diferencia de estructura anatómica con respecto a los pacientes adultos, las mediciones deben realizarse colocándolos en posición hacia abajo. En estudios realizados con niños y recién nacidos, existen diferentes resultados en la evidencia sobre el efecto de la posición auricular sobre el valor de la medición. Por esta razón, se planifica esta investigación para determinar el efecto de la posición auricular en los valores de medición de la temperatura corporal y las conductas de confort mediante el uso de la Escala Visual Analógica (EVA) y Comfort Daisies apropiadas para la edad desarrolladas por Katharine Kolcaba en mediciones realizadas con un termómetro de membrana timpánica en Pacientes pediátricos de 3 a 17 años. Con los resultados obtenidos de este estudio se evaluará cómo la posición de la aurícula afecta los valores de medición y las conductas de comodidad en la medición de la temperatura corporal por vía timpánica en pacientes pediátricos de 3 a 17 años. Se cree que los resultados de este estudio contribuirán a las prácticas y la investigación de enfermería.

Hipótesis:

H0: No hay diferencia significativa entre el valor de medición de la temperatura corporal, la puntuación VAS y la puntuación de comodidad realizados sin tirar del pabellón auricular, y el valor de medición de la temperatura corporal, la puntuación VAS y el puntaje de comodidad realizados tirando del pabellón auricular.

H1: Existe una diferencia significativa entre la puntuación del comportamiento de comodidad en la medición realizada sin tirar del pabellón auricular y la puntuación del comportamiento de comodidad en la medición realizada tirando del pabellón auricular.

H2: Existe una diferencia significativa entre el valor de medición de la temperatura corporal realizado sin tirar del pabellón auricular y el valor de medición de la temperatura corporal realizado tirando del pabellón auricular en pacientes.

Hipótesis de comparación:

H0: El valor de la medición de la temperatura corporal sin tirar del pabellón auricular, el valor de la medición de la temperatura corporal realizado tirando del pabellón auricular, la puntuación VAS y la puntuación de confort no difieren significativamente según las características sociodemográficas (edad, sexo, etc.) y el entorno. .

H1: En los pacientes, el valor de la medición de la temperatura corporal sin tirar del pabellón auricular, el valor de la medición de la temperatura corporal realizado tirando del pabellón auricular, el puntaje VAS y el puntaje de confort muestran diferencias significativas según características sociodemográficas (edad, sexo, etc.) y medio ambiente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Avcilar
      • Istanbul, Avcilar, Pavo, 34320
        • Reclutamiento
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener entre 3 y 17 años
  2. Recibir atención/tratamiento como paciente hospitalizado en la Clínica de Cuidados Intensivos Pediátricos
  3. Para el paciente pediátrico, la voluntad de los padres de participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Estar fuera del rango de edad de 3 a 17 años
  2. Condición médica del paciente;

    • Estar sedado o inconsciente,
    • Estar intubado o traqueotomizado,
    • Ha tenido una lesión en la cabeza,
    • Tiene una enfermedad del oído, tiene un trauma/cirugía,
    • Tiene secreción de oído, infección de oído,
    • Tiene sepsis.
  3. Implementación de intervenciones/tratamientos que afectarán la medición;

    • Aplicación del tratamiento (gotas) de oído,
    • Último tratamiento antipirético tomado antes de las 4 horas,
    • Antes y durante la medición de la temperatura corporal, intervenciones (aplicación de frío y calor, transfusión de sangre, hemodiálisis e intercambio de plasma) que afectarán la medición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Posición auricular
Grupo experimental: primero colocaremos la aurícula hacia atrás y hacia arriba mientras tomamos la temperatura corporal en pacientes pediátricos. Y luego tomaremos la temperatura corporal sin posicionamiento.
El efecto de la colocación de la posición de la aurícula sobre los valores de medición y la comodidad en mediciones realizadas con un termómetro de membrana timpánica.
Sin intervención: Sin posición auricular
Grupo controlado: No posicionaremos primero la aurícula mientras tomamos la temperatura corporal. Y luego posicionaremos la aurícula hacia atrás y hacia arriba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de temperatura corporal con o sin posicionamiento de la aurícula en pacientes pediátricos.
Periodo de tiempo: 2 minutos
Mediremos la temperatura corporal con un termómetro timpánico y usaremos el Celsius como unidad de medida.
2 minutos
Cambios en el nivel de comodidad (mediante el uso de Comfort Daisies) con o sin posicionamiento de la aurícula en pacientes pediátricos.
Periodo de tiempo: 2 minutos
Usaremos Comfort Daisies. Comfort Daisies tiene 4 margaritas que incluyen expresiones como "muy buena, algo buena, algo mala y muy mala".
2 minutos
Cambios en el nivel de comodidad (mediante el uso de la escala analógica visual) con o sin posicionamiento de la aurícula en pacientes pediátricos.
Periodo de tiempo: 2 minutos
Usaremos VAS (Escala Visual Analógica). La Escala Visual Analógica está entre 0 y 10.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

22 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

22 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IUC-Hyilmaz-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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