耳位对小儿鼓室法体温测量值及舒适度的影响
2023年12月8日 更新者：Hilal Yilmaz、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
临床研究的重点是检查3-17岁儿童患者使用鼓膜温度计测量的体温是否存在耳廓定位的差异，以及耳定位的效果。关于舒适行为。
研究概览
详细说明
护士有责任监测生命体征，包括体温、脉搏、呼吸和血压。 理想的体温测量；它应该是一种可靠、简便、快速、成本低、最好地显示人体内部温度且受环境条件影响最小的方法。 通过鼓室路径测量；这是一种经常被首选的方法，因为它可以给出正确的值，测量内部温度，并且不受口服营养和液体摄入的影响。 虽然几秒钟的测量时间节省了护士的时间，但也表示它比其他温度计对患者来说更舒适。鼓膜温度计通过红外辐射测量穿过耳内鼓膜的血液温度。如果尖端温度计的表面看不到鼓膜（耳膜），可能会出现错误的结果。 因此，放置鼓膜温度计尖端的耳廓位置非常重要。 据称，由于儿童患者与成人患者的解剖结构存在差异，因此应将其置于向下的位置进行测量。 在针对儿童和新生儿进行的研究中，关于耳位对测量值的影响，证据有不同的结果。 因此，本研究计划通过使用视觉模拟量表（VAS）和 Katharine Kolcaba 开发的适合年龄的 Comfort Daisies 来确定耳廓位置对体温测量值和舒适行为的影响，并通过鼓膜温度计进行测量。 3-17岁的儿科患者。 根据本研究的结果，将评估耳廓位置如何影响3-17岁儿童鼓室体温测量的测量值和舒适行为。 人们认为这项研究的结果将有助于护理实践和研究。
假设：
H0：不拉耳廓时的体温测量值、VAS评分和舒适度评分与拉耳廓时的体温测量值、VAS评分和舒适度评分没有显着差异。
H1：不拉耳廓测量的舒适行为评分与拉耳廓测量的舒适行为评分存在显着差异。
H2：患者不拉耳廓的体温测量值与拉耳廓的体温测量值存在显着性差异。
比较假设：
H0：不拉耳廓的体温测量值、拉耳廓的体温测量值、VAS评分和舒适度评分根据社会人口特征（年龄、性别等）和环境没有显着差异。
H1：在患者中，不拉耳廓的体温测量值、拉耳廓的体温测量值、VAS评分和舒适度评分根据社会人口特征（年龄、性别等）显示出显着差异。和环境。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hilal Yilmaz
- 电话号码：+905452904665
- 邮箱：hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Aylin Ozakgul
- 电话号码：+905320655170
- 邮箱：aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
学习地点
-
-
Avcilar
-
Istanbul、Avcilar、火鸡、34320
- 招聘中
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
接触：
- Hilal Yilmaz
- 电话号码：+905452904665
- 邮箱：hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
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接触：
- Aylin Ozakgul
- 电话号码：+905320655170
- 邮箱：aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在3-17岁之间
- 在儿科重症监护诊所接受住院护理/治疗
- 对于儿科患者，父母参与研究的意愿
排除标准：
- 不在3-17岁范围内
患者的医疗状况；
- 服用镇静剂或失去知觉时，
- 进行插管或气管切开术时，
- 头部曾受过外伤，
- 患有耳部疾病、接受过外伤/手术、
- 有耳部分泌物、耳部感染、
- 有败血症。
实施会影响测量的干预措施/治疗；
- 通过耳朵进行治疗（滴），
- 最后一次退烧治疗在4小时前进行，
- 体温测量前及测量过程中影响测量的干预措施（冷热敷、输血、血液透析、血浆置换）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：耳位
实验组：小儿体温测量时，先将耳廓向后上方定位。
然后我们会在不定位的情况下测量体温。
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耳廓位置对鼓膜温度计测量值和舒适度的影响
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无干预：无耳位
对照组：测量体温时不先定位耳廓。
然后我们将耳廓向后和向上定位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿科患者无论是否定位耳廓，体温都会发生变化。
大体时间：2分钟
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我们将使用鼓膜温度计测量体温，并使用摄氏度作为测量单位。
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2分钟
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无论是否在儿科患者中定位耳廓，舒适度都会发生变化（通过使用舒适雏菊）。
大体时间：2分钟
|
我们将使用舒适雏菊。
Comfort Daisies 有 4 种雏菊，其中包括“非常好、有点好、有点坏和非常坏”等表达方式。
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2分钟
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无论有或没有定位儿科患者的耳廓，舒适度都会发生变化（通过使用视觉模拟量表）。
大体时间：2分钟
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我们将使用VAS（视觉模拟量表）。视觉模拟量表在0到10之间。
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2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hilal Yilmaz、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
- Oguz F, Yildiz I, Varkal MA, Hizli Z, Toprak S, Kaymakci K, Saygili SK, Kilic A, Unuvar E. Axillary and Tympanic Temperature Measurement in Children and Normal Values for Ages. Pediatr Emerg Care. 2018 Mar;34(3):169-173. doi: 10.1097/PEC.0000000000000693.
- Uslu S, Ozdemir H, Bulbul A, Comert S, Bolat F, Can E, Nuhoglu A. A comparison of different methods of temperature measurements in sick newborns. J Trop Pediatr. 2011 Dec;57(6):418-23. doi: 10.1093/tropej/fmq120. Epub 2011 Jan 18.
- Dante A, Franconi I, Marucci AR, Alfes CM, Lancia L. Evaluating the Interchangeability of Forehead, Tympanic, and Axillary Thermometers in Italian Paediatric Clinical Settings: Results of a Multicentre Observational Study. J Pediatr Nurs. 2020 May-Jun;52:e21-e25. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.014. Epub 2019 Dec 14.
- Allegaert K, Casteels K, van Gorp I, Bogaert G. Tympanic, infrared skin, and temporal artery scan thermometers compared with rectal measurement in children: a real-life assessment. Curr Ther Res Clin Exp. 2014 May 8;76:34-8. doi: 10.1016/j.curtheres.2013.11.005. eCollection 2014 Dec.
- Kocoglu H, Goksu S, Isik M, Akturk Z, Bayazit YA. Infrared tympanic thermometer can accurately measure the body temperature in children in an emergency room setting. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2002 Aug 1;65(1):39-43. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00129-5.
- Kolcaba KY. A taxonomic structure for the concept comfort. Image J Nurs Sch. 1991 Winter;23(4):237-40. doi: 10.1111/j.1547-5069.1991.tb00678.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Childs C, Harrison R, Hodkinson C. Tympanic membrane temperature as a measure of core temperature. Arch Dis Child. 1999 Mar;80(3):262-6. doi: 10.1136/adc.80.3.262.
- Pransky SM. The impact of technique and conditions of the tympanic membrane upon infrared tympanic thermometry. Clin Pediatr (Phila). 1991 Apr;30(4 Suppl):50-2; discussion 60. doi: 10.1177/0009922891030004S15. No abstract available.
- Orkun N, Eser I. The Effect of Pinna Position on Body Temperature Measurements Made with a Tympanic MembraneThermometer in Pediatric Patients. J Pediatr Res. 2020;7(2):132-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月22日
研究完成 (估计的)
2024年3月22日
研究注册日期
首次提交
2023年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (实际的)
2023年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月8日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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