- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06175975
Het effect van de auriculaire positie op meetwaarden en comfort bij het meten van de lichaamstemperatuur met behulp van de trommelvliesmethode bij pediatrische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is de verantwoordelijkheid van verpleegkundigen om vitale functies, waaronder lichaamstemperatuur, hartslag, ademhaling en bloeddruk, te controleren. Ideale lichaamstemperatuurmeting; Het moet een methode zijn die betrouwbaar, gemakkelijk, snel en goedkoop is, die de interne temperatuur van het lichaam het beste weergeeft en die het minst wordt beïnvloed door omgevingsfactoren. Meting via de trommelvliesroute; Het is een methode die vaak de voorkeur krijgt omdat deze de juiste waarde geeft, de interne temperatuur meet en niet wordt beïnvloed door orale voeding en vochtinname. Hoewel de meting in een paar seconden verpleegkundigen tijd bespaart, wordt er ook gesteld dat het comfortabeler is voor patiënten dan andere thermometers. Trommelvliesthermometers meten de temperatuur van het bloed dat door het trommelvlies in het oor stroomt met infraroodstraling. Als de punt Als de thermometer het trommelvlies (trommelvlies) niet kan zien, kunnen er foutieve resultaten optreden. Om deze reden is de oorschelppositie waar de punt van de trommelthermometer wordt geplaatst erg belangrijk. Er is gesteld dat bij pediatrische patiënten, vanwege het verschil in anatomische structuur vergeleken met volwassen patiënten, de metingen moeten worden uitgevoerd door ze in een neerwaartse positie te plaatsen. Uit onderzoeken bij kinderen en pasgeborenen blijkt dat er verschillende resultaten zijn gevonden met betrekking tot het effect van de auriculaire positie op de meetwaarde. Om deze reden is dit onderzoek gepland om het effect van de auriculaire positie op de meetwaarden van de lichaamstemperatuur en het comfortgedrag te bepalen door gebruik te maken van Visual Analogue Scale (VAS) en voor de leeftijd geschikte Comfort Daisies, ontwikkeld door Katharine Kolcaba in metingen uitgevoerd met een trommelvliesthermometer in pediatrische patiënten in de leeftijd van 3-17 jaar. Met de resultaten verkregen uit dit onderzoek zal worden geëvalueerd hoe de positie van de oorschelp de meetwaarden en het comfortgedrag beïnvloedt bij het meten van de lichaamstemperatuur via trommelvlies bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 3-17 jaar. Er wordt gedacht dat de resultaten van dit onderzoek zullen bijdragen aan de verpleegkundige praktijk en onderzoek.
Hypotheses:
H0: Er is geen significant verschil tussen de meetwaarde van de lichaamstemperatuur, de VAS-score en de comfortscore uitgevoerd zonder aan de oorschelp te trekken, en de meetwaarde van de lichaamstemperatuur, de VAS-score en de comfortscore uitgevoerd door aan de oorschelp te trekken.
H1: Er is een significant verschil tussen de score voor comfortgedrag bij de meting die is uitgevoerd zonder aan de oorschelp te trekken, en de score voor comfortgedrag bij de meting die is uitgevoerd door aan de oorschelp te trekken.
H2: Er is een significant verschil tussen de meetwaarde van de lichaamstemperatuur die wordt gemeten zonder aan de oorschelp te trekken, en de meetwaarde van de lichaamstemperatuur die wordt gemaakt door aan de oorschelp te trekken bij patiënten.
Vergelijkingshypothese:
H0: De meetwaarde van de lichaamstemperatuur zonder aan de oorschelp te trekken, de meetwaarde van de lichaamstemperatuur door aan de oorschelp te trekken, de VAS-score en de comfortscore verschillen niet significant op basis van sociaal-demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, enz.) en omgeving .
H1: Bij patiënten vertonen de meetwaarde van de lichaamstemperatuur zonder aan de oorschelp te trekken, de meetwaarde van de lichaamstemperatuur door aan de oorschelp te trekken, de VAS-score en de comfortscore significante verschillen afhankelijk van sociaal-demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, enz.) en Milieu.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hilal Yilmaz
- Telefoonnummer: +905452904665
- E-mail: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Aylin Ozakgul
- Telefoonnummer: +905320655170
- E-mail: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Avcilar
-
Istanbul, Avcilar, Kalkoen, 34320
- Werving
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Contact:
- Hilal Yilmaz
- Telefoonnummer: +905452904665
- E-mail: hilal.yilmaz2@ogr.iuc.edu.tr
-
Contact:
- Aylin Ozakgul
- Telefoonnummer: +905320655170
- E-mail: aylin.ozakgul@iuc.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 3 en 17 jaar oud zijn
- Het ontvangen van intramurale zorg/behandeling op de kinderintensivecarekliniek
- Voor de pediatrische patiënt geldt de bereidheid van de ouders om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Buiten de leeftijdscategorie van 3-17 jaar vallen
De medische toestand van de patiënt;
- Verdoofd of bewusteloos zijn,
- Geïntubeerd of tracheostomisch zijn,
- Een hoofdwond heeft gehad,
- Een oorziekte heeft, een trauma/operatie heeft,
- Oorafscheiding, oorontsteking,
- Heb sepsis.
Implementatie van interventies/behandelingen die de meting beïnvloeden;
- Toepassing van de behandeling (druppels) op het gehoor,
- Laatste antipyretische behandeling genomen vóór 4 uur,
- Voor en tijdens het meten van de lichaamstemperatuur, interventies (warme en koude toepassing, bloedtransfusie, hemodialyse en plasma-uitwisseling) die de meting beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Auriculaire positie
Experimentele groep: We zullen de auricula eerst naar achteren en omhoog plaatsen terwijl we de lichaamstemperatuur bij pediatrische patiënten meten.
En dan nemen we de lichaamstemperatuur op zonder positionering.
|
Het effect van het plaatsen van de oorschelppositie op de meetwaarden en het comfort bij metingen uitgevoerd met een trommelvliesthermometer
|
|
Geen tussenkomst: Zonder auriculaire positie
Gecontroleerde groep: We zullen de oorschelpen niet eerst positioneren tijdens het meten van de lichaamstemperatuur.
En dan plaatsen we de auricula naar achteren en omhoog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bij pediatrische patiënten verandert de lichaamstemperatuur met of zonder plaatsing van de auricula.
Tijdsspanne: 2 minuten
|
We meten de lichaamstemperatuur met een trommelthermometer en gebruiken de Celcius als maateenheid.
|
2 minuten
|
|
Niveau van comfortveranderingen (door het gebruik van Comfort Daisies) met of zonder plaatsing van de auricula bij pediatrische patiënten.
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Wij gebruiken Comfort Daisies.
Comfort Daisies heeft 4 madeliefjes met uitdrukkingen als "zeer goed, een beetje goed, een beetje slecht en heel slecht".
|
2 minuten
|
|
Niveau van comfortveranderingen (door gebruik te maken van visueel analoge schaal) met of zonder plaatsing van de auricula bij pediatrische patiënten.
Tijdsspanne: 2 minuten
|
We zullen VAS (Visual Analogue Scale) gebruiken. Visueel Analoge Schaal ligt tussen 0 en 10.
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
- Oguz F, Yildiz I, Varkal MA, Hizli Z, Toprak S, Kaymakci K, Saygili SK, Kilic A, Unuvar E. Axillary and Tympanic Temperature Measurement in Children and Normal Values for Ages. Pediatr Emerg Care. 2018 Mar;34(3):169-173. doi: 10.1097/PEC.0000000000000693.
- Uslu S, Ozdemir H, Bulbul A, Comert S, Bolat F, Can E, Nuhoglu A. A comparison of different methods of temperature measurements in sick newborns. J Trop Pediatr. 2011 Dec;57(6):418-23. doi: 10.1093/tropej/fmq120. Epub 2011 Jan 18.
- Dante A, Franconi I, Marucci AR, Alfes CM, Lancia L. Evaluating the Interchangeability of Forehead, Tympanic, and Axillary Thermometers in Italian Paediatric Clinical Settings: Results of a Multicentre Observational Study. J Pediatr Nurs. 2020 May-Jun;52:e21-e25. doi: 10.1016/j.pedn.2019.11.014. Epub 2019 Dec 14.
- Allegaert K, Casteels K, van Gorp I, Bogaert G. Tympanic, infrared skin, and temporal artery scan thermometers compared with rectal measurement in children: a real-life assessment. Curr Ther Res Clin Exp. 2014 May 8;76:34-8. doi: 10.1016/j.curtheres.2013.11.005. eCollection 2014 Dec.
- Kocoglu H, Goksu S, Isik M, Akturk Z, Bayazit YA. Infrared tympanic thermometer can accurately measure the body temperature in children in an emergency room setting. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2002 Aug 1;65(1):39-43. doi: 10.1016/s0165-5876(02)00129-5.
- Kolcaba KY. A taxonomic structure for the concept comfort. Image J Nurs Sch. 1991 Winter;23(4):237-40. doi: 10.1111/j.1547-5069.1991.tb00678.x.
- Kolcaba KY. A theory of holistic comfort for nursing. J Adv Nurs. 1994 Jun;19(6):1178-84. doi: 10.1111/j.1365-2648.1994.tb01202.x.
- Childs C, Harrison R, Hodkinson C. Tympanic membrane temperature as a measure of core temperature. Arch Dis Child. 1999 Mar;80(3):262-6. doi: 10.1136/adc.80.3.262.
- Pransky SM. The impact of technique and conditions of the tympanic membrane upon infrared tympanic thermometry. Clin Pediatr (Phila). 1991 Apr;30(4 Suppl):50-2; discussion 60. doi: 10.1177/0009922891030004S15. No abstract available.
- Orkun N, Eser I. The Effect of Pinna Position on Body Temperature Measurements Made with a Tympanic MembraneThermometer in Pediatric Patients. J Pediatr Res. 2020;7(2):132-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUC-Hyilmaz-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .