Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de auriculaire positie op meetwaarden en comfort bij het meten van de lichaamstemperatuur met behulp van de trommelvliesmethode bij pediatrische patiënten

8 december 2023 bijgewerkt door: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
De focus van het klinische onderzoek is om te onderzoeken of er een verschil is in metingen van de lichaamstemperatuur met of zonder plaatsing van de oorschelp in de metingen uitgevoerd met een trommelvliesthermometer bij pediatrische patiënten van 3 tot 17 jaar, en om het effect van het plaatsen van het oor te onderzoeken. op comfortgedrag.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is de verantwoordelijkheid van verpleegkundigen om vitale functies, waaronder lichaamstemperatuur, hartslag, ademhaling en bloeddruk, te controleren. Ideale lichaamstemperatuurmeting; Het moet een methode zijn die betrouwbaar, gemakkelijk, snel en goedkoop is, die de interne temperatuur van het lichaam het beste weergeeft en die het minst wordt beïnvloed door omgevingsfactoren. Meting via de trommelvliesroute; Het is een methode die vaak de voorkeur krijgt omdat deze de juiste waarde geeft, de interne temperatuur meet en niet wordt beïnvloed door orale voeding en vochtinname. Hoewel de meting in een paar seconden verpleegkundigen tijd bespaart, wordt er ook gesteld dat het comfortabeler is voor patiënten dan andere thermometers. Trommelvliesthermometers meten de temperatuur van het bloed dat door het trommelvlies in het oor stroomt met infraroodstraling. Als de punt Als de thermometer het trommelvlies (trommelvlies) niet kan zien, kunnen er foutieve resultaten optreden. Om deze reden is de oorschelppositie waar de punt van de trommelthermometer wordt geplaatst erg belangrijk. Er is gesteld dat bij pediatrische patiënten, vanwege het verschil in anatomische structuur vergeleken met volwassen patiënten, de metingen moeten worden uitgevoerd door ze in een neerwaartse positie te plaatsen. Uit onderzoeken bij kinderen en pasgeborenen blijkt dat er verschillende resultaten zijn gevonden met betrekking tot het effect van de auriculaire positie op de meetwaarde. Om deze reden is dit onderzoek gepland om het effect van de auriculaire positie op de meetwaarden van de lichaamstemperatuur en het comfortgedrag te bepalen door gebruik te maken van Visual Analogue Scale (VAS) en voor de leeftijd geschikte Comfort Daisies, ontwikkeld door Katharine Kolcaba in metingen uitgevoerd met een trommelvliesthermometer in pediatrische patiënten in de leeftijd van 3-17 jaar. Met de resultaten verkregen uit dit onderzoek zal worden geëvalueerd hoe de positie van de oorschelp de meetwaarden en het comfortgedrag beïnvloedt bij het meten van de lichaamstemperatuur via trommelvlies bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 3-17 jaar. Er wordt gedacht dat de resultaten van dit onderzoek zullen bijdragen aan de verpleegkundige praktijk en onderzoek.

Hypotheses:

H0: Er is geen significant verschil tussen de meetwaarde van de lichaamstemperatuur, de VAS-score en de comfortscore uitgevoerd zonder aan de oorschelp te trekken, en de meetwaarde van de lichaamstemperatuur, de VAS-score en de comfortscore uitgevoerd door aan de oorschelp te trekken.

H1: Er is een significant verschil tussen de score voor comfortgedrag bij de meting die is uitgevoerd zonder aan de oorschelp te trekken, en de score voor comfortgedrag bij de meting die is uitgevoerd door aan de oorschelp te trekken.

H2: Er is een significant verschil tussen de meetwaarde van de lichaamstemperatuur die wordt gemeten zonder aan de oorschelp te trekken, en de meetwaarde van de lichaamstemperatuur die wordt gemaakt door aan de oorschelp te trekken bij patiënten.

Vergelijkingshypothese:

H0: De meetwaarde van de lichaamstemperatuur zonder aan de oorschelp te trekken, de meetwaarde van de lichaamstemperatuur door aan de oorschelp te trekken, de VAS-score en de comfortscore verschillen niet significant op basis van sociaal-demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, enz.) en omgeving .

H1: Bij patiënten vertonen de meetwaarde van de lichaamstemperatuur zonder aan de oorschelp te trekken, de meetwaarde van de lichaamstemperatuur door aan de oorschelp te trekken, de VAS-score en de comfortscore significante verschillen afhankelijk van sociaal-demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, enz.) en Milieu.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen de 3 en 17 jaar oud zijn
  2. Het ontvangen van intramurale zorg/behandeling op de kinderintensivecarekliniek
  3. Voor de pediatrische patiënt geldt de bereidheid van de ouders om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  1. Buiten de leeftijdscategorie van 3-17 jaar vallen
  2. De medische toestand van de patiënt;

    • Verdoofd of bewusteloos zijn,
    • Geïntubeerd of tracheostomisch zijn,
    • Een hoofdwond heeft gehad,
    • Een oorziekte heeft, een trauma/operatie heeft,
    • Oorafscheiding, oorontsteking,
    • Heb sepsis.
  3. Implementatie van interventies/behandelingen die de meting beïnvloeden;

    • Toepassing van de behandeling (druppels) op het gehoor,
    • Laatste antipyretische behandeling genomen vóór 4 uur,
    • Voor en tijdens het meten van de lichaamstemperatuur, interventies (warme en koude toepassing, bloedtransfusie, hemodialyse en plasma-uitwisseling) die de meting beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Auriculaire positie
Experimentele groep: We zullen de auricula eerst naar achteren en omhoog plaatsen terwijl we de lichaamstemperatuur bij pediatrische patiënten meten. En dan nemen we de lichaamstemperatuur op zonder positionering.
Het effect van het plaatsen van de oorschelppositie op de meetwaarden en het comfort bij metingen uitgevoerd met een trommelvliesthermometer
Geen tussenkomst: Zonder auriculaire positie
Gecontroleerde groep: We zullen de oorschelpen niet eerst positioneren tijdens het meten van de lichaamstemperatuur. En dan plaatsen we de auricula naar achteren en omhoog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bij pediatrische patiënten verandert de lichaamstemperatuur met of zonder plaatsing van de auricula.
Tijdsspanne: 2 minuten
We meten de lichaamstemperatuur met een trommelthermometer en gebruiken de Celcius als maateenheid.
2 minuten
Niveau van comfortveranderingen (door het gebruik van Comfort Daisies) met of zonder plaatsing van de auricula bij pediatrische patiënten.
Tijdsspanne: 2 minuten
Wij gebruiken Comfort Daisies. Comfort Daisies heeft 4 madeliefjes met uitdrukkingen als "zeer goed, een beetje goed, een beetje slecht en heel slecht".
2 minuten
Niveau van comfortveranderingen (door gebruik te maken van visueel analoge schaal) met of zonder plaatsing van de auricula bij pediatrische patiënten.
Tijdsspanne: 2 minuten
We zullen VAS (Visual Analogue Scale) gebruiken. Visueel Analoge Schaal ligt tussen 0 en 10.
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hilal Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

22 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

22 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IUC-Hyilmaz-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren