脂肪肝疾患患者における過分極ピルビン酸（13C）磁気共鳴画像法

包含基準:

パート 1 (イメージングの最適化):

1. インフォームドコンセントに署名する能力と意欲がある。
2. 入学時の年齢 >= 18 歳。

パート 2 (パイロットスタディ):

• グループ 1 (NASH のない脂肪肝患者):

  1. NAFL は、以下に基づく脂肪肝疾患の臨床的疑いによって決定されます。

     1. 画像検査または組織学による脂肪症、
     2. 重大なアルコール摂取はなく、
     3. 共存する肝疾患がないこと、またはスキャンの3か月前に肝生検によってNAFLが判定され、組織学的に脂肪が存在するが、バルーニングまたは線維症が存在しないこと。 (非アルコール性脂肪性肝炎活動性スコア (NAS) <= 3)。
  2. インフォームドコンセントに署名する能力と意欲がある。
  3. 研究参加時の年齢が18歳以上。
  4. アルコール摂取量は男性で 1 日あたり 2 ドリンク未満、女性では 1 日あたり 1 ドリンク未満
  5. B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陰性。
  6. 血清アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) < 400 マイクロリットル (uL)

• グループ 2 (NASH 患者):

  1. スキャンの3か月前の肝生検によって判定されたNASH。

     a) NASH は、解剖病理学者による NASH の確認が得られた NAS スコア 4 以上と定義されます。

  2. インフォームドコンセントに署名する能力と意欲がある。
  3. 入学時の年齢 >= 18 歳。
  4. アルコール摂取量は男性で 1 日あたり 2 ドリンク未満、女性では 1 日あたり 1 ドリンク未満
  5. HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体陰性。

• グループ 3 (健康ボランティア):

  1. 糖尿病や肝疾患の既知の病歴はない。
  2. インフォームドコンセントに署名する能力と意欲がある。
  3. 入学時の年齢 >= 18 歳。
  4. BMI < 25。
  5. 肝臓パネルは正常（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、ALT、アルカリホスファターゼ、ビリルビン）。
  6. HBs抗原、HCV抗体、HIV抗体陰性。
  7. ヘモグロビンA1c < 5.7%。
  8. 推定糸球体濾過速度 (eGFR) >= 60 mL/min/1.73m^2

除外基準:

パート 1 (イメージングの最適化): コホート 1/B のみ:

1. -治験開始時の血圧が収縮期血圧160 mmHgを超える、または拡張期血圧が100 mmHgを超える、高血圧のコントロールが不十分である。
2. ニューヨーク心臓協会（NYHA）のステータスが2以上のうっ血性心不全。
3. 妊娠中または授乳中。
4. 磁気共鳴（MR）イメージングを受けることを望まない、または受けられない参加者（心臓ペースメーカーや適合しない頭蓋内血管クリップなど、MRIの禁忌がある参加者を含む）。
5. 参加者のサイズが大きすぎて MR スキャナーに収まりません。

パート 2 (パイロットスタディ): すべてのグループ

1. -治験開始時の血圧が収縮期血圧160 mmHgを超える、または拡張期血圧が100 mmHgを超える、高血圧のコントロールが不十分である。
2. 現在、糖尿病の内服薬による治療中。
3. 妊娠中または授乳中。
4. 心臓ペースメーカーや適合しない頭蓋内血管クリップなど、MRIの禁忌がある患者を含む、MR画像検査を受けることを望まない、または受けられない参加者。
5. 参加者のサイズが大きすぎて MR スキャナーに収まりません。
6. ニューヨーク心臓協会（NYHA）のステータスが2以上のうっ血性心不全。