Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego hiperpolaryzowanego pirogronianu (13C) u pacjentów ze stłuszczeniem wątroby

Kryteria przyjęcia:

Część 1 (Optymalizacja obrazowania):

1. Możliwość i chęć podpisania świadomej zgody.
2. Wiek >= 18 lat w chwili przystąpienia do badania.

Część 2 (badanie pilotażowe):

• Grupa 1 (pacjenci ze stłuszczeniem wątroby bez NASH):

  1. NAFL określona na podstawie klinicznego podejrzenia stłuszczenia wątroby na podstawie:

     1. stłuszczenie w badaniu obrazowym lub histologicznym,
     2. brak znacznego spożycia alkoholu,
     3. brak współistniejącej choroby wątroby LUB NAFL stwierdzony w biopsji wątroby 3 miesiące przed badaniem, z obecnością tłuszczu w badaniu histologicznym, ale bez balonowania lub zwłóknienia. (wynik aktywności niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NAS) <= 3).
  2. Możliwość i chęć podpisania świadomej zgody.
  3. Wiek ≥ 18 lat w chwili przystąpienia do badania.
  4. Spożycie alkoholu < 2 drinki/dzień dla mężczyzn i < 1 drink/dzień dla kobiet
  5. Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV), wynik ujemny pod względem przeciwciał ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
  6. Aminotransferaza alaninowa (ALT) w surowicy < 400 mikrolitrów (uL)

• Grupa 2 (pacjenci NASH):

  1. NASH określony na podstawie biopsji wątroby 3 miesiące przed badaniem.

     a) NASH zdefiniowany jako wynik NASH większy lub równy 4 z potwierdzeniem NASH przez patologa anatomicznego.

  2. Możliwość i chęć podpisania świadomej zgody.
  3. Wiek >= 18 lat w chwili przystąpienia do badania.
  4. Spożycie alkoholu < 2 drinki/dzień dla mężczyzn i < 1 drink/dzień dla kobiet
  5. HBsAg, przeciwciała HCV, przeciwciała HIV ujemne.

• Grupa 3 (zdrowy ochotnik):

  1. Brak znanej historii cukrzycy lub chorób wątroby.
  2. Możliwość i chęć podpisania świadomej zgody.
  3. Wiek >= 18 lat w chwili przystąpienia do badania.
  4. Wskaźnik masy ciała < 25.
  5. Panel wątrobowy w normie (aminotransferaza asparaginianowa (AST), ALT, fosfataza alkaliczna, bilirubina).
  6. HBsAg, przeciwciała HCV, przeciwciała HIV ujemne.
  7. Hemoglobina A1c < 5,7%.
  8. Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) >= 60 mL/min/1,73m^2

Kryteria wyłączenia:

Część 1 (Optymalizacja obrazowania): Tylko dla kohort 1/B:

1. Źle kontrolowane nadciśnienie, z ciśnieniem krwi na początku badania > 160 mmHg skurczowym lub > 100 mmHg rozkurczowym.
2. Zastoinowa niewydolność serca ze statusem New York Heart Association (NYHA) ≥ 2.
3. Ciąża lub karmienie piersią.
4. Uczestnicy, którzy nie chcą lub nie mogą poddać się rezonansowi magnetycznemu (MR), w tym uczestnicy z przeciwwskazaniami do wykonania MRI, takimi jak rozruszniki serca lub niekompatybilne wewnątrzczaszkowe zaciski naczyniowe.
5. Rozmiar uczestnika jest zbyt duży, aby zmieścił się w skanerze MR.

Część 2 (badanie pilotażowe): Wszystkie grupy

1. Źle kontrolowane nadciśnienie, z ciśnieniem krwi na początku badania > 160 mmHg skurczowym lub > 100 mmHg rozkurczowym.
2. Aktualne leczenie doustnymi lekami na cukrzycę.
3. Ciąża lub karmienie piersią.
4. Uczestnicy, którzy nie chcą lub nie mogą poddać się obrazowaniu MR, w tym pacjenci z przeciwwskazaniami do badania MRI, takimi jak rozruszniki serca lub niekompatybilne wewnątrzczaszkowe zaciski naczyniowe.
5. Rozmiar uczestnika jest zbyt duży, aby zmieścił się w skanerze MR.
6. Zastoinowa niewydolność serca ze statusem New York Heart Association (NYHA) >= 2.