Магнитно-резонансная томография гиперполяризованного пирувата (13С) у пациентов с жировой болезнью печени

Критерии включения:

Часть 1 (Оптимизация изображения):

1. Способен и готов подписать информированное согласие.
2. Возраст >= 18 лет на момент включения в исследование.

Часть 2 (Пилотное исследование):

• Группа 1 (пациенты с ожирением печени без НАСГ):

  1. НАФЛ определяется либо клиническим подозрением на жировую болезнь печени, основанным на:

     1. стеатоз по данным визуализации или гистологии,
     2. отсутствие значительного употребления алкоголя,
     3. отсутствие сопутствующего заболевания печени ИЛИ НАФЛ, определяемое биопсией печени за 3 месяца до сканирования, с наличием жира при гистологическом исследовании, но без вздутия живота или фиброза. (оценка активности неалкогольного стеатогепатита (NAS) <= 3).
  2. Способен и готов подписать информированное согласие.
  3. Возраст ≥ 18 лет на момент включения в исследование.
  4. Употребление алкоголя < 2 порций в день для мужчин и < 1 порции в день для женщин
  5. Поверхностный антиген гепатита B (HBsAg), антитела к вирусу гепатита C (HCV), антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) отрицательные.
  6. Сывороточная аланинаминотрансфераза (АЛТ) < 400 микролитров (мкл)

• Группа 2 (пациенты НАСГ):

  1. НАСГ, определяемый биопсией печени за 3 месяца до сканирования.

     а) НАСГ определяется как балл по шкале НАС, превышающий или равный 4, с подтверждением НАСГ патологоанатомом.

  2. Способен и готов подписать информированное согласие.
  3. Возраст >= 18 лет на момент включения в исследование.
  4. Употребление алкоголя < 2 порций в день для мужчин и < 1 порции в день для женщин
  5. HBsAg, антитела к ВГС, антитела к ВИЧ отрицательные.

• Группа 3 (Здоровый волонтер):

  1. Нет известных историй диабета или заболеваний печени.
  2. Способен и готов подписать информированное согласие.
  3. Возраст >= 18 лет на момент включения в исследование.
  4. Индекс массы тела < 25.
  5. Печень в норме (аспартатаминотрансфераза (АСТ), АЛТ, щелочная фосфатаза, билирубин).
  6. HBsAg, антитела к ВГС, антитела к ВИЧ отрицательные.
  7. Гемоглобин A1c < 5,7%.
  8. Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) >= 60 мл/мин/1,73 м^2

Критерий исключения:

Часть 1 (Оптимизация изображений): Только для когорт 1/B:

1. Плохо контролируемая артериальная гипертензия, с артериальным давлением на момент включения в исследование систолическое > 160 мм рт. ст. или диастолическое > 100 мм рт. ст.
2. Застойная сердечная недостаточность со статусом Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) ≥ 2.
3. Беременная или кормящая.
4. Участники, не желающие или не способные проходить магнитно-резонансную томографию (МРТ), включая участников с противопоказаниями к МРТ, такими как кардиостимуляторы или несовместимые внутричерепные сосудистые клипсы.
5. Размер участника слишком велик, чтобы поместиться в МР-сканер.

Часть 2 (Пилотное исследование): Все группы

1. Плохо контролируемая артериальная гипертензия, с артериальным давлением на момент включения в исследование систолическое > 160 мм рт. ст. или диастолическое > 100 мм рт. ст.
2. Современное лечение диабета пероральными препаратами.
3. Беременная или кормящая.
4. Участники, не желающие или не способные проходить МРТ, включая пациентов с противопоказаниями к МРТ, такими как кардиостимуляторы или несовместимые внутричерепные сосудистые клипсы.
5. Размер участника слишком велик, чтобы поместиться в МР-сканер.
6. Застойная сердечная недостаточность со статусом Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) >= 2.