Hyperpolarisert pyruvat (13C) magnetisk resonansavbildning hos pasienter med fettleversykdom

Inklusjonskriterier:

Del 1 (Bildeoptimalisering):

1. Kan og er villig til å signere informert samtykke.
2. Alder >= 18 år ved studiestart.

Del 2 (pilotstudie):

• Gruppe 1 (pasienter med fettlever uten NASH):

  1. NAFL som bestemt av enten klinisk mistanke om fettleversykdom basert på:

     1. steatose ved bildediagnostikk eller histologi,
     2. ikke noe betydelig alkoholforbruk,
     3. fravær av sameksisterende leversykdom ELLER NAFL bestemt ved leverbiopsi 3 måneder før skanningen, med tilstedeværelse av fett på histologi, men fraværende ballongdannelse eller fibrose. (ikke-alkoholisk steatohepatitt aktivitetsscore (NAS) <= 3).
  2. Kan og er villig til å signere informert samtykke.
  3. Alder ≥ 18 år ved studiestart.
  4. Alkoholforbruk < 2 drinker/dag for menn og <1 drinker/dag for kvinner
  5. Hepatitt B overflateantigen (HBsAg), Hepatitt C Virus (HCV) antistoff, humant immunsviktvirus (HIV) antistoff negativt.
  6. Serum alanin aminotransferase (ALT) < 400 mikroliter (uL)

• Gruppe 2 (NASH-pasienter):

  1. NASH som bestemt ved leverbiopsi 3 måneder før skanningen.

     a) NASH definert som NAS-score større enn eller lik 4 med bekreftelse av NASH av en anatomisk patolog.

  2. Kan og er villig til å signere informert samtykke.
  3. Alder >= 18 år ved studiestart.
  4. Alkoholforbruk < 2 drinker/dag for menn og <1 drinker/dag for kvinner
  5. HBsAg, HCV antistoff, HIV antistoff negativ.

• Gruppe 3 (frivillig frivillig):

  1. Ingen kjent historie med diabetes eller leversykdom.
  2. Kan og er villig til å signere informert samtykke.
  3. Alder >= 18 år ved studiestart.
  4. Kroppsmasseindeks < 25.
  5. Leverpanel normalt (aspartataminotransferase (AST), ALT, alkalisk fosfatase, bilirubin).
  6. HBsAg, HCV antistoff, HIV antistoff negativ.
  7. Hemoglobin A1c < 5,7 %.
  8. Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) >= 60 ml/min/1,73 m^2

Ekskluderingskriterier:

Del 1 (bildeoptimalisering): Kun for kohorter 1/B:

1. Dårlig kontrollert hypertensjon, med blodtrykk ved studiestart > 160 mmHg systolisk eller > 100 mmHg diastolisk.
2. Kongestiv hjertesvikt med New York Heart Association (NYHA) status ≥ 2.
3. Gravid eller ammende.
4. Deltakere som ikke vil eller er i stand til å gjennomgå magnetisk resonans (MR), inkludert deltakere med kontraindikasjoner for MR, slik som pacemakere eller ikke-kompatible intrakranielle vaskulære klips.
5. Deltakerstørrelse for stor til å passe i MR-skanner.

Del 2 (Pilotstudie): Alle grupper

1. Dårlig kontrollert hypertensjon, med blodtrykk ved studiestart > 160 mmHg systolisk eller > 100 mmHg diastolisk.
2. Nåværende behandling med oral medisin for diabetes.
3. Gravid eller ammende.
4. Deltakere som ikke vil eller er i stand til å gjennomgå MR-avbildning, inkludert pasienter med kontraindikasjoner mot MR, slik som pacemakere eller ikke-kompatible intrakranielle vaskulære klips.
5. Deltakerstørrelse for stor til å passe i MR-skanner.
6. Kongestiv hjertesvikt med New York Heart Association (NYHA) status >= 2.