Hyperpolarizovaný pyruvát (13C) magnetická rezonance u pacientů se ztukovatěním jater

Kritéria pro zařazení:

Část 1 (Optimalizace zobrazování):

1. Schopný a ochotný podepsat informovaný souhlas.
2. Věk >= 18 let v době vstupu do studia.

Část 2 (Pilotní studie):

• Skupina 1 (pacienti se ztučnělými játry bez NASH):

  1. NAFL, jak je stanoveno buď klinickým podezřením na ztučnění jater na základě:

     1. steatóza zobrazovaná nebo histologicky,
     2. žádná výrazná konzumace alkoholu,
     3. nepřítomnost koexistujícího jaterního onemocnění NEBO NAFL zjištěná jaterní biopsií 3 měsíce před skenováním, s přítomností tuku na histologii, ale bez vyboulení nebo fibrózy. (skóre aktivity nealkoholické steatohepatitidy (NAS) <= 3).
  2. Schopný a ochotný podepsat informovaný souhlas.
  3. Věk ≥ 18 let v době vstupu do studia.
  4. Spotřeba alkoholu < 2 nápoje/den u mužů a <1 nápoj/den u žen
  5. Povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), protilátka proti viru hepatitidy C (HCV), protilátka proti viru lidské imunodeficience (HIV) negativní.
  6. Sérová alaninaminotransferáza (ALT) < 400 mikrolitrů (ul)

• Skupina 2 (pacienti s NASH):

  1. NASH, jak bylo stanoveno jaterní biopsií 3 měsíce před skenováním.

     a) NASH definované jako skóre NAS vyšší nebo rovné 4 s potvrzením NASH anatomickým patologem.

  2. Schopný a ochotný podepsat informovaný souhlas.
  3. Věk >= 18 let v době vstupu do studia.
  4. Spotřeba alkoholu < 2 nápoje/den u mužů a <1 nápoj/den u žen
  5. HBsAg, HCV protilátka, HIV protilátka negativní.

• Skupina 3 (Zdravý dobrovolník):

  1. Není známa anamnéza diabetu nebo onemocnění jater.
  2. Schopný a ochotný podepsat informovaný souhlas.
  3. Věk >= 18 let v době vstupu do studia.
  4. Index tělesné hmotnosti < 25.
  5. Jaterní panel v normě (aspartátaminotransferáza (AST), ALT, alkalická fosfatáza, bilirubin).
  6. HBsAg, HCV protilátka, HIV protilátka negativní.
  7. Hemoglobin A1c < 5,7 %.
  8. Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) >= 60 ml/min/1,73 m^2

Kritéria vyloučení:

Část 1 (Optimalizace zobrazování): Pouze pro kohorty 1/B:

1. Špatně kontrolovaná hypertenze s krevním tlakem při vstupu do studie > 160 mmHg systolický nebo > 100 mmHg diastolický.
2. Městnavé srdeční selhání se stavem New York Heart Association (NYHA) ≥ 2.
3. Těhotná nebo kojící.
4. Účastníci, kteří nechtějí nebo nemohou podstoupit zobrazování magnetickou rezonancí (MR), včetně účastníků s kontraindikacemi k MRI, jako jsou kardiostimulátory nebo nekompatibilní intrakraniální cévní svorky.
5. Velikost účastníka je příliš velká a nevejde se do MR skeneru.

Část 2 (Pilotní studie): Všechny skupiny

1. Špatně kontrolovaná hypertenze s krevním tlakem při vstupu do studie > 160 mmHg systolický nebo > 100 mmHg diastolický.
2. Současná léčba diabetu perorálními léky.
3. Těhotná nebo kojící.
4. Účastníci, kteří nechtějí nebo nemohou podstoupit zobrazení MR, včetně pacientů s kontraindikacemi k MRI, jako jsou kardiostimulátory nebo nekompatibilní intrakraniální cévní svorky.
5. Velikost účastníka je příliš velká a nevejde se do MR skeneru.
6. Městnavé srdeční selhání se stavem New York Heart Association (NYHA) >= 2.