Hyperpolariseret pyruvat (13C) magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med fedtleversygdom

Inklusionskriterier:

Del 1 (Billedoptimering):

1. Kan og er villig til at underskrive informeret samtykke.
2. Alder >= 18 år på tidspunktet for studieoptagelse.

Del 2 (pilotundersøgelse):

• Gruppe 1 (Fedtleverpatienter uden NASH):

  1. NAFL som bestemt af enten klinisk mistanke om fedtleversygdom baseret på:

     1. steatose ved billeddannelse eller histologi,
     2. intet alkoholforbrug af betydning,
     3. fravær af sameksisterende leversygdom ELLER NAFL bestemt ved leverbiopsi 3 måneder før scanningen, med tilstedeværelse af fedt på histologien, men fraværende ballondannelse eller fibrose. (nonalkoholisk steatohepatitis aktivitetsscore (NAS) <= 3).
  2. Kan og er villig til at underskrive informeret samtykke.
  3. Alder ≥ 18 år på tidspunktet for studiestart.
  4. Alkoholforbrug < 2 drik/dag for mænd og <1 drik/dag for kvinder
  5. Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), Hepatitis C Virus (HCV) antistof, humant immundefekt virus (HIV) antistof negativt.
  6. Serum alanin aminotransferase (ALT) < 400 mikroliter (uL)

• Gruppe 2 (NASH-patienter):

  1. NASH som bestemt ved leverbiopsi 3 måneder før scanningen.

     a) NASH defineret som NAS-score større end eller lig med 4 med bekræftelse af NASH af en anatomisk patolog.

  2. Kan og er villig til at underskrive informeret samtykke.
  3. Alder >= 18 år på tidspunktet for studieoptagelse.
  4. Alkoholforbrug < 2 drik/dag for mænd og <1 drik/dag for kvinder
  5. HBsAg, HCV antistof, HIV antistof negativ.

• Gruppe 3 (sund frivillig):

  1. Ingen kendt historie med diabetes eller leversygdom.
  2. Kan og er villig til at underskrive informeret samtykke.
  3. Alder >= 18 år på tidspunktet for studieoptagelse.
  4. Body mass index < 25.
  5. Leverpanel normalt (aspartataminotransferase (AST), ALT, alkalisk fosfatase, bilirubin).
  6. HBsAg, HCV antistof, HIV antistof negativ.
  7. Hæmoglobin A1c < 5,7 %.
  8. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) >= 60 ml/min/1,73 m^2

Ekskluderingskriterier:

Del 1 (billedoptimering): Kun for kohorter 1/B:

1. Dårligt kontrolleret hypertension, med blodtryk ved studiestart > 160 mmHg systolisk eller > 100 mmHg diastolisk.
2. Kongestiv hjertesvigt med New York Heart Association (NYHA) status ≥ 2.
3. Gravid eller ammende.
4. Deltagere, der ikke vil eller er i stand til at gennemgå magnetisk resonans (MR) billeddannelse, herunder deltagere med kontraindikationer til MR, såsom pacemakere eller ikke-kompatible intrakranielle vaskulære klip.
5. Deltagerstørrelse for stor til at passe i MR-scanner.

Del 2 (Pilotundersøgelse): Alle grupper

1. Dårligt kontrolleret hypertension, med blodtryk ved studiestart > 160 mmHg systolisk eller > 100 mmHg diastolisk.
2. Nuværende behandling med oral medicin mod diabetes.
3. Gravid eller ammende.
4. Deltagere, der ikke vil eller er i stand til at gennemgå MR-billeddannelse, herunder patienter med kontraindikationer til MR, såsom pacemakere eller ikke-kompatible intrakranielle vaskulære klip.
5. Deltagerstørrelse for stor til at passe i MR-scanner.
6. Kongestiv hjertesvigt med New York Heart Association (NYHA) status >= 2.