Imágenes por resonancia magnética de piruvato hiperpolarizado (13C) en pacientes con enfermedad del hígado graso

Criterios de inclusión:

Parte 1 (Optimización de imágenes):

1. Capaz y dispuesto a firmar el consentimiento informado.
2. Edad >= 18 años al momento de ingresar al estudio.

Parte 2 (estudio piloto):

• Grupo 1 (Pacientes con hígado graso sin EHNA):

  1. NAFL según lo determinado por la sospecha clínica de enfermedad del hígado graso basada en:

     1. esteatosis por imagen o histología,
     2. sin consumo significativo de alcohol,
     3. ausencia de enfermedad hepática coexistente O NAFL determinada mediante biopsia hepática 3 meses antes de la exploración, con presencia de grasa en la histología pero ausencia de abombamiento o fibrosis. (puntuación de actividad de esteatohepatitis no alcohólica (NAS) <= 3).
  2. Capaz y dispuesto a firmar el consentimiento informado.
  3. Edad ≥ 18 años al momento del ingreso al estudio.
  4. Consumo de alcohol < 2 tragos/día para hombres y <1 trago/día para mujeres
  5. Antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpo contra el virus de la hepatitis C (VHC), anticuerpo contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) negativo.
  6. Alanina aminotransferasa sérica (ALT) < 400 microlitros (uL)

• Grupo 2 (pacientes EHNA):

  1. NASH según lo determinado por biopsia de hígado 3 meses antes de la exploración.

     a) NASH definida como puntuación NAS mayor o igual a 4 con confirmación de NASH por un patólogo anatómico.

  2. Capaz y dispuesto a firmar el consentimiento informado.
  3. Edad >= 18 años al momento de ingresar al estudio.
  4. Consumo de alcohol < 2 tragos/día para hombres y <1 trago/día para mujeres
  5. HBsAg, anticuerpos contra el VHC, anticuerpos contra el VIH negativos.

• Grupo 3 (Voluntario sano):

  1. No se conocen antecedentes de diabetes o enfermedad hepática.
  2. Capaz y dispuesto a firmar el consentimiento informado.
  3. Edad >= 18 años al momento de ingresar al estudio.
  4. Índice de masa corporal < 25.
  5. Panel hepático normal (aspartato aminotransferasa (AST), ALT, fosfatasa alcalina, bilirrubina).
  6. HBsAg, anticuerpos contra el VHC, anticuerpos contra el VIH negativos.
  7. Hemoglobina A1c < 5,7%.
  8. Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) >= 60 ml/min/1,73 m^2

Criterio de exclusión:

Parte 1 (Optimización de imágenes): Solo para las cohortes 1/B:

1. Hipertensión mal controlada, con presión arterial al inicio del estudio > 160 mmHg sistólica o > 100 mmHg diastólica.
2. Insuficiencia cardíaca congestiva con estatus de la New York Heart Association (NYHA) ≥ 2.
3. Embarazada o lactante.
4. Participantes que no quieran o no puedan someterse a una resonancia magnética (RM), incluidos los participantes con contraindicaciones para la resonancia magnética, como marcapasos cardíacos o clips vasculares intracraneales no compatibles.
5. El tamaño del participante es demasiado grande para caber en el escáner de resonancia magnética.

Parte 2 (estudio piloto): todos los grupos

1. Hipertensión mal controlada, con presión arterial al inicio del estudio > 160 mmHg sistólica o > 100 mmHg diastólica.
2. Tratamiento actual con medicación oral para la diabetes.
3. Embarazada o lactante.
4. Participantes que no quieran o no puedan someterse a imágenes por resonancia magnética, incluidos pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética, como marcapasos cardíacos o clips vasculares intracraneales no compatibles.
5. El tamaño del participante es demasiado grande para caber en el escáner de resonancia magnética.
6. Insuficiencia cardíaca congestiva con estatus de la New York Heart Association (NYHA) >= 2.