Imaging a risonanza magnetica con piruvato iperpolarizzato (13C) in pazienti con malattia del fegato grasso

Criterio di inclusione:

Parte 1 (Ottimizzazione dell'immagine):

1. In grado e disponibile a firmare il consenso informato.
2. Età >= 18 anni al momento dell'ingresso nello studio.

Parte 2 (Studio Pilota):

• Gruppo 1 (pazienti con fegato grasso senza NASH):

  1. NAFL determinato dal sospetto clinico di steatosi epatica basato su:

     1. steatosi mediante imaging o istologia,
     2. nessun consumo significativo di alcol,
     3. assenza di malattia epatica coesistente O NAFL determinata mediante biopsia epatica 3 mesi prima della scansione, con presenza di grasso all'esame istologico ma assenza di rigonfiamento o fibrosi. (punteggio di attività della steatoepatite non alcolica (NAS) <= 3).
  2. In grado e disponibile a firmare il consenso informato.
  3. Età ≥ 18 anni al momento dell'ingresso nello studio.
  4. Consumo di alcol < 2 drink/giorno per gli uomini e < 1 drink/giorno per le donne
  5. Anticorpo di superficie dell'epatite B (HBsAg), anticorpo del virus dell'epatite C (HCV), anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) negativo.
  6. Alanina aminotransferasi sierica (ALT) < 400 microlitri (uL)

• Gruppo 2 (pazienti NASH):

  1. NASH determinata mediante biopsia epatica 3 mesi prima della scansione.

     a) NASH definita come punteggio NAS maggiore o uguale a 4 con conferma di NASH da parte di un anatomopatologo.

  2. In grado e disponibile a firmare il consenso informato.
  3. Età >= 18 anni al momento dell'ingresso nello studio.
  4. Consumo di alcol < 2 drink/giorno per gli uomini e < 1 drink/giorno per le donne
  5. HBsAg, anticorpi HCV, anticorpi HIV negativi.

• Gruppo 3 (volontario sano):

  1. Nessuna storia nota di diabete o malattia epatica.
  2. In grado e disponibile a firmare il consenso informato.
  3. Età >= 18 anni al momento dell'ingresso nello studio.
  4. Indice di massa corporea < 25.
  5. Pannello epatico normale (aspartato aminotransferasi (AST), ALT, fosfatasi alcalina, bilirubina).
  6. HBsAg, anticorpi HCV, anticorpi HIV negativi.
  7. Emoglobina A1c < 5,7%.
  8. Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) >= 60 ml/min/1,73 m^2

Criteri di esclusione:

Parte 1 (Ottimizzazione dell'immagine): Solo per i gruppi 1/B:

1. Ipertensione scarsamente controllata, con pressione arteriosa all'ingresso nello studio > 160 mmHg sistolica o > 100 mmHg diastolica.
2. Insufficienza cardiaca congestizia con stato della New York Heart Association (NYHA) ≥ 2.
3. Incinta o allattamento.
4. Partecipanti che non vogliono o non possono sottoporsi a risonanza magnetica (MR), compresi i partecipanti con controindicazioni alla risonanza magnetica, come pacemaker cardiaci o clip vascolari intracraniche non compatibili.
5. Dimensioni del partecipante troppo grandi per essere inserite nello scanner MR.

Parte 2 (Studio Pilota): Tutti i gruppi

1. Ipertensione scarsamente controllata, con pressione arteriosa all'ingresso nello studio > 160 mmHg sistolica o > 100 mmHg diastolica.
2. Trattamento attuale con farmaci orali per il diabete.
3. Incinta o allattamento.
4. Partecipanti che non vogliono o non possono sottoporsi a imaging RM, compresi pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica, come pacemaker cardiaci o clip vascolari intracraniche non compatibili.
5. Dimensioni del partecipante troppo grandi per essere inserite nello scanner MR.
6. Insufficienza cardiaca congestizia con stato della New York Heart Association (NYHA) >= 2.