Imagem de ressonância magnética de piruvato hiperpolarizado (13C) em pacientes com doença hepática gordurosa

Critério de inclusão:

Parte 1 (Otimização de imagem):

1. Capaz e disposto a assinar o consentimento informado.
2. Idade >= 18 anos no momento do ingresso no estudo.

Parte 2 (Estudo Piloto):

• Grupo 1 (pacientes com fígado gorduroso sem EHNA):

  1. NAFL conforme determinado por suspeita clínica de doença hepática gordurosa com base em:

     1. esteatose por imagem ou histologia,
     2. sem consumo significativo de álcool,
     3. ausência de doença hepática coexistente OU NAFL determinada por biópsia hepática 3 meses antes do exame, com presença de gordura na histologia, mas ausência de balonismo ou fibrose. (pontuação de atividade de esteatohepatite não alcoólica (NAS) <= 3).
  2. Capaz e disposto a assinar o consentimento informado.
  3. Idade ≥ 18 anos no momento do ingresso no estudo.
  4. Consumo de álcool < 2 drinques/dia para homens e < 1 drinque/dia para mulheres
  5. Antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo contra o vírus da hepatite C (HCV), anticorpo contra o vírus da imunodeficiência humana (HIV) negativo.
  6. Alanina aminotransferase sérica (ALT) <400 microlitros (uL)

• Grupo 2 (pacientes com EHNA):

  1. NASH conforme determinado por biópsia hepática 3 meses antes do exame.

     a) NASH definida como pontuação NAS maior ou igual a 4 com confirmação de NASH por um anatomopatologista.

  2. Capaz e disposto a assinar o consentimento informado.
  3. Idade >= 18 anos no momento do ingresso no estudo.
  4. Consumo de álcool < 2 drinques/dia para homens e < 1 drinque/dia para mulheres
  5. HBsAg, anticorpo HCV, anticorpo HIV negativo.

• Grupo 3 (voluntário saudável):

  1. Sem história conhecida de diabetes ou doença hepática.
  2. Capaz e disposto a assinar o consentimento informado.
  3. Idade >= 18 anos no momento do ingresso no estudo.
  4. Índice de massa corporal < 25.
  5. Painel hepático normal (aspartato aminotransferase (AST), ALT, fosfatase alcalina, bilirrubina).
  6. HBsAg, anticorpo HCV, anticorpo HIV negativo.
  7. Hemoglobina A1c < 5,7%.
  8. Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) >= 60 mL/min/1,73m^2

Critério de exclusão:

Parte 1 (Otimização de imagens): apenas para Coortes 1/B:

1. Hipertensão mal controlada, com pressão arterial no início do estudo > 160 mmHg sistólica ou > 100 mmHg diastólica.
2. Insuficiência cardíaca congestiva com status da New York Heart Association (NYHA) ≥ 2.
3. Grávida ou amamentando.
4. Participantes que não desejam ou não podem se submeter a imagens de ressonância magnética (RM), incluindo participantes com contra-indicações para ressonância magnética, como marca-passos cardíacos ou clipes vasculares intracranianos não compatíveis.
5. Tamanho do participante muito grande para caber no scanner de RM.

Parte 2 (Estudo Piloto): Todos os grupos

1. Hipertensão mal controlada, com pressão arterial no início do estudo > 160 mmHg sistólica ou > 100 mmHg diastólica.
2. Tratamento atual com medicação oral para diabetes.
3. Grávida ou amamentando.
4. Participantes que não desejam ou não podem se submeter a imagens de ressonância magnética, incluindo pacientes com contra-indicações para ressonância magnética, como marca-passos cardíacos ou clipes vasculares intracranianos não compatíveis.
5. Tamanho do participante muito grande para caber no scanner de RM.
6. Insuficiência cardíaca congestiva com status da New York Heart Association (NYHA) >= 2.