小児科におけるビタミンDの補給。経口でも非経口でも！ D2またはD3
2023年12月9日 更新者：Marwa Magdy Hassan Nawar、Ain Shams University
ビタミンD欠乏症/ビタミンD不足の小児へのビタミンD補給は、経口または非経口で！ D2 または D3、ランダム化対照試験。
ビタミンD欠乏症/ビタミンD不足のエジプト人の子供を対象に、エルゴカルシフェロールとコレカルシフェロールの経口型と非経口型の血清25(OH)Dレベル上昇における効果を比較する研究が行われる予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marwa M Nawar, Lecturer
- 電話番号：+201005368647
- メール：marwa_magdy@med.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Heba H ELsedfy, professor
- 電話番号：+201005189166
- メール：hebased@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- くる病の臨床徴候を伴わないビタミンD欠乏またはビタミンD不足の臨床検査結果
除外基準:
- 過去6か月以内にビタミンDまたはカルシウムの補給を受けている患者、糖尿病、慢性肝疾患および腎臓疾患、先天性心疾患またはリウマチ性心疾患、吸収不良症候群、甲状腺疾患、若年性リウマチ疾患、またはその他の骨疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：経口ビタミンD2群
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非経口 D2、D3 と経口 D2、D3 の比較
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アクティブコンパレータ：経口ビタミンD3群
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非経口 D2、D3 と経口 D2、D3 の比較
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アクティブコンパレータ：非経口ビタミンD2群
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非経口 D2、D3 と経口 D2、D3 の比較
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アクティブコンパレータ：非経口ビタミンD3群
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非経口 D2、D3 と経口 D2、D3 の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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1、2、3ヶ月間のサプリメント摂取後の血清25(OH)Dレベル
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marwa M Nawar, Lecturer、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月9日
最初の投稿 (実際)
2023年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月9日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MS468/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
研究の公開後、個別のデータが利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。