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Vitamin-D-Supplementierung in der Pädiatrie. Oral oder parenteral! D2 oder D3

9. Dezember 2023 aktualisiert von: Marwa Magdy Hassan Nawar, Ain Shams University

Vitamin-D-Supplementierung bei Kindern mit Vitamin-D-Mangel/-Mangel oral oder parenteral! D2 oder D3, eine randomisierte kontrollierte Studie.

Es wird eine Studie an ägyptischen Kindern mit Vitamin-D-Mangel/-Mangel durchgeführt, um die Wirksamkeit oraler und parenteraler Formen von Ergocalciferol und Cholecalciferol bei der Erhöhung des 25(OH)D-Spiegels im Serum bei diesen Probanden zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Heba H ELsedfy, professor
  • Telefonnummer: +201005189166
  • E-Mail: hebased@yahoo.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Labornachweis eines Vitamin-D-Mangels oder einer Vitamin-D-Insuffizienz ohne klinische Anzeichen einer Rachitis

Ausschlusskriterien:

  • Vitamin-D- oder Kalziumergänzung innerhalb der letzten 6 Monate vor der Aufnahme, Patienten mit Diabetes mellitus, chronischer Lebererkrankung und Nierenerkrankung, angeborener oder rheumatischer Herzerkrankung, Malabsorptionssyndromen, Schilddrüsenerkrankungen, juvenilen rheumatischen Erkrankungen oder anderen Knochenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: orale Vitamin-D2-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D2, Vitamin D3
Vergleich der parentalen D2, D3 mit der oralen D2, D3
Aktiver Komparator: orale Vitamin-D3-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D2, Vitamin D3
Vergleich der parentalen D2, D3 mit der oralen D2, D3
Aktiver Komparator: Parenterale Vitamin-D2-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D2, Vitamin D3
Vergleich der parentalen D2, D3 mit der oralen D2, D3
Aktiver Komparator: Parenterale Vitamin-D3-Gruppe
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin D2, Vitamin D3
Vergleich der parentalen D2, D3 mit der oralen D2, D3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serum-25(OH)D-Spiegel nach 1,2,3 Monaten Supplementierung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marwa M Nawar, Lecturer, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MS468/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung der Forschung stehen individuelle Daten zur Verfügung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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