D-vitamiinilisä lastenlääketieteessä. Suun kautta tai parenteraalisesti! D2 tai D3
lauantai 9. joulukuuta 2023 päivittänyt: Marwa Magdy Hassan Nawar, Ain Shams University
D-vitamiinilisä D-vitamiinin puutteesta/puutosta kärsiville lapsille suun kautta tai parenteraalisesti! D2 tai D3, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tutkimus tehdään D-vitamiinin puutteesta/riittämättömästä kärsivistä egyptiläisistä lapsista, joilla verrataan ergokalsiferolin ja kolekalsiferolin oraalisten ja parenteraalisten muotojen tehoa seerumin 25(OH) D -tasojen nostamiseen näillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa M Nawar, Lecturer
- Puhelinnumero: +201005368647
- Sähköposti: marwa_magdy@med.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heba H ELsedfy, professor
- Puhelinnumero: +201005189166
- Sähköposti: hebased@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laboratoriotodisteet D-vitamiinin puutteesta tai puutteesta ilman riisitaudin kliinisiä oireita
Poissulkemiskriteerit:
- D-vitamiini- tai kalsiumlisähoito viimeisten 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä potilaille, joilla on diabetes mellitus, krooninen maksasairaus ja munuaissairaus, synnynnäinen tai reumaattinen sydänsairaus, imeytymishäiriöoireyhtymä, kilpirauhassairaus, nuorten reumaattiset sairaudet tai muut luusairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: suun kautta otettava D2-vitamiiniryhmä
|
vertaamalla vanhempien D2, D3, oraalisia D2, D3
|
|
Active Comparator: suun kautta otettava D3-vitamiiniryhmä
|
vertaamalla vanhempien D2, D3, oraalisia D2, D3
|
|
Active Comparator: Parenteraalinen D2-vitamiiniryhmä
|
vertaamalla vanhempien D2, D3, oraalisia D2, D3
|
|
Active Comparator: Parenteraalinen D3-vitamiiniryhmä
|
vertaamalla vanhempien D2, D3, oraalisia D2, D3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin 25(OH) D -taso 1,2,3 kuukauden lisäravinteen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa M Nawar, Lecturer, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS468/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen julkaisemisen jälkeen on saatavilla yksittäisiä tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .