Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamintilskud i pædiatri. Oral eller parenteral! D2 eller D3

9. december 2023 opdateret af: Marwa Magdy Hassan Nawar, Ain Shams University

D-vitamintilskud hos D-vitaminmangel/Utilstrækkelig børn oralt eller parenteralt! D2 eller D3, et randomiseret kontrolleret forsøg.

Der vil blive udført en undersøgelse på egyptiske børn med D-vitaminmangel/utilstrækkelig for at sammenligne effektiviteten af ​​orale og parenterale former af Ergocalciferol og cholecalciferol til at hæve serum 25(OH) D-niveauer hos disse forsøgspersoner

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Heba H ELsedfy, professor
  • Telefonnummer: +201005189166
  • E-mail: hebased@yahoo.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • laboratoriebevis på D-vitaminmangel eller -insufficiens uden kliniske tegn på rakitis

Ekskluderingskriterier:

  • D-vitamin eller calciumtilskud inden for de sidste 6 måneder før inklusion, patienter med diabetes mellitus, kronisk leversygdom og nyresygdom, medfødt eller reumatisk hjertesygdom, malabsorptionssyndromer, skjoldbruskkirtelsygdom, juvenile gigtsygdomme eller andre knoglelidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oral vitamin D2 gruppe
Kosttilskud: vitamin D2, vitamin D3
sammenligne parenteral D2, D3 med oral D2, D3
Aktiv komparator: oral vitamin D3 gruppe
Kosttilskud: vitamin D2, vitamin D3
sammenligne parenteral D2, D3 med oral D2, D3
Aktiv komparator: Parenteral vitamin D2 gruppe
Kosttilskud: vitamin D2, vitamin D3
sammenligne parenteral D2, D3 med oral D2, D3
Aktiv komparator: Parenteral vitamin D3 gruppe
Kosttilskud: vitamin D2, vitamin D3
sammenligne parenteral D2, D3 med oral D2, D3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum 25(OH) D niveau efter 1,2,3 måneders tilskud
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marwa M Nawar, Lecturer, Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2023

Først opslået (Faktiske)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS468/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter publicering af forskningen vil individuelle data være tilgængelige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med vitamin D2, vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner