Supplémentation en vitamine D en pédiatrie. Orale ou Parentérale ! D2 ou D3
9 décembre 2023 mis à jour par: Marwa Magdy Hassan Nawar, Ain Shams University
Supplémentation en vitamine D chez les enfants déficients/insuffisants en vitamine D, par voie orale ou parentérale ! D2 ou D3, un essai contrôlé randomisé.
Une étude sera réalisée sur des enfants égyptiens déficients/insuffisants en vitamine D pour comparer l'efficacité des formes orales et parentérales d'ergocalciférol et de cholécalciférol pour augmenter les taux sériques de 25(OH)D chez ces sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa M Nawar, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201005368647
- E-mail: marwa_magdy@med.asu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heba H ELsedfy, professor
- Numéro de téléphone: +201005189166
- E-mail: hebased@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- preuve en laboratoire d'une carence ou d'une insuffisance en vitamine D sans signes cliniques de rachitisme
Critère d'exclusion:
- supplémentation en vitamine D ou en calcium au cours des 6 derniers mois précédant l'inclusion, patients atteints de diabète sucré, maladie chronique du foie et des reins, cardiopathie congénitale ou rhumatismale, syndromes de malabsorption, maladie thyroïdienne, maladies rhumatismales juvéniles ou autres troubles osseux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe vitamine D2 par voie orale
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comparer les D2, D3 parentaux aux D2, D3 oraux
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Comparateur actif: groupe vitamine D3 par voie orale
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comparer les D2, D3 parentaux aux D2, D3 oraux
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Comparateur actif: Groupe vitamine D2 parentérale
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comparer les D2, D3 parentaux aux D2, D3 oraux
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Comparateur actif: Groupe vitamine D3 parentérale
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comparer les D2, D3 parentaux aux D2, D3 oraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux sérique de 25(OH)D après 1,2,3 mois de supplémentation
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marwa M Nawar, Lecturer, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2023
Première publication (Réel)
19 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS468/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Après la publication des données individuelles de la recherche seront disponibles
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .