Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Supplementazione di vitamina D in pediatria. Orale o parenterale! D2 o D3

9 dicembre 2023 aggiornato da: Marwa Magdy Hassan Nawar, Ain Shams University

Supplementazione di vitamina D nei bambini con carenza/insufficienza di vitamina D per via orale o parenterale! D2 o D3, uno studio controllato randomizzato.

Verrà effettuato uno studio su bambini egiziani con carenza/insufficienza di vitamina D per confrontare l'efficacia delle forme orali e parenterali di ergocalciferolo e colecalciferolo nell'innalzare i livelli sierici di 25 (OH) D in questi soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Heba H ELsedfy, professor
  • Numero di telefono: +201005189166
  • Email: hebased@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • evidenza di laboratorio di carenza o insufficienza di vitamina D senza segni clinici di rachitismo

Criteri di esclusione:

  • integrazione di vitamina D o calcio negli ultimi 6 mesi prima dell'inclusione, pazienti con diabete mellito, malattie epatiche e renali croniche, malattie cardiache congenite o reumatiche, sindromi da malassorbimento, malattie della tiroide, malattie reumatiche giovanili o altri disturbi ossei.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo orale della vitamina D2
Integratore alimentare: vitamina D2, vitamina D3
confrontando D2, D3 parentale con D2, D3 orale
Comparatore attivo: gruppo orale della vitamina D3
Integratore alimentare: vitamina D2, vitamina D3
confrontando D2, D3 parentale con D2, D3 orale
Comparatore attivo: Gruppo vitamina D2 parenterale
Integratore alimentare: vitamina D2, vitamina D3
confrontando D2, D3 parentale con D2, D3 orale
Comparatore attivo: Gruppo vitamina D3 parenterale
Integratore alimentare: vitamina D2, vitamina D3
confrontando D2, D3 parentale con D2, D3 orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello sierico di 25(OH) D dopo 1,2,3 mesi di integrazione
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marwa M Nawar, Lecturer, ain shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS468/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione i dati individuali della ricerca saranno disponibili

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di vitamina D

Prove cliniche su vitamina D2, vitamina D3

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi