Supplementazione di vitamina D in pediatria. Orale o parenterale! D2 o D3
9 dicembre 2023 aggiornato da: Marwa Magdy Hassan Nawar, Ain Shams University
Supplementazione di vitamina D nei bambini con carenza/insufficienza di vitamina D per via orale o parenterale! D2 o D3, uno studio controllato randomizzato.
Verrà effettuato uno studio su bambini egiziani con carenza/insufficienza di vitamina D per confrontare l'efficacia delle forme orali e parenterali di ergocalciferolo e colecalciferolo nell'innalzare i livelli sierici di 25 (OH) D in questi soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marwa M Nawar, Lecturer
- Numero di telefono: +201005368647
- Email: marwa_magdy@med.asu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heba H ELsedfy, professor
- Numero di telefono: +201005189166
- Email: hebased@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- evidenza di laboratorio di carenza o insufficienza di vitamina D senza segni clinici di rachitismo
Criteri di esclusione:
- integrazione di vitamina D o calcio negli ultimi 6 mesi prima dell'inclusione, pazienti con diabete mellito, malattie epatiche e renali croniche, malattie cardiache congenite o reumatiche, sindromi da malassorbimento, malattie della tiroide, malattie reumatiche giovanili o altri disturbi ossei.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo orale della vitamina D2
|
confrontando D2, D3 parentale con D2, D3 orale
|
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Comparatore attivo: gruppo orale della vitamina D3
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confrontando D2, D3 parentale con D2, D3 orale
|
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Comparatore attivo: Gruppo vitamina D2 parenterale
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confrontando D2, D3 parentale con D2, D3 orale
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Comparatore attivo: Gruppo vitamina D3 parenterale
|
confrontando D2, D3 parentale con D2, D3 orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livello sierico di 25(OH) D dopo 1,2,3 mesi di integrazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marwa M Nawar, Lecturer, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS468/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Dopo la pubblicazione i dati individuali della ricerca saranno disponibili
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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