Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавки витамина D в педиатрии. Перорально или парентерально! Д2 или Д3

9 декабря 2023 г. обновлено: Marwa Magdy Hassan Nawar, Ain Shams University

Добавки витамина D детям с дефицитом/недостатком витамина D перорально или парентерально! D2 или D3, рандомизированное контролируемое исследование.

Исследование будет проведено на египетских детях с дефицитом/недостатком витамина D для сравнения эффективности пероральных и парентеральных форм эргокальциферола и холекальциферола в повышении уровня 25(OH) D в сыворотке крови у этих субъектов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marwa M Nawar, Lecturer
  • Номер телефона: +201005368647
  • Электронная почта: marwa_magdy@med.asu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Heba H ELsedfy, professor
  • Номер телефона: +201005189166
  • Электронная почта: hebased@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • лабораторные данные о дефиците или недостаточности витамина D без клинических признаков рахита

Критерий исключения:

  • прием добавок витамина D или кальция в течение последних 6 месяцев перед включением, пациенты с сахарным диабетом, хроническими заболеваниями печени и почек, врожденными или ревматическими заболеваниями сердца, синдромами мальабсорбции, заболеваниями щитовидной железы, ювенильными ревматическими заболеваниями или другими заболеваниями костей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа витамина D2 для перорального применения
Диетическая добавка: витамин Д2, витамин Д3
сравнение парентерального D2, D3 с пероральным D2, D3
Активный компаратор: группа витамина D3 для перорального применения
Диетическая добавка: витамин Д2, витамин Д3
сравнение парентерального D2, D3 с пероральным D2, D3
Активный компаратор: Группа витамина D2 для парентерального введения
Диетическая добавка: витамин Д2, витамин Д3
сравнение парентерального D2, D3 с пероральным D2, D3
Активный компаратор: Группа витамина D3 для парентерального введения
Диетическая добавка: витамин Д2, витамин Д3
сравнение парентерального D2, D3 с пероральным D2, D3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень 25(OH) D в сыворотке после 1,2,3 месяцев приема добавок
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Marwa M Nawar, Lecturer, Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MS468/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

После публикации исследования отдельные данные будут доступны.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования витамин Д2, витамин Д3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться