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儿科维生素 D 补充剂。口服或注射! D2或D3

2023年12月9日 更新者:Marwa Magdy Hassan Nawar、Ain Shams University

维生素 D 缺乏/不足的儿童补充维生素 D 口服或肠胃外! D2 或 D3,随机对照试验。

将对维生素 D 缺乏/不足的埃及儿童进行一项研究,以比较口服和肠外形式的麦角钙化醇和胆钙化醇在提高这些受试者血清 25(OH) D 水平方面的功效

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Heba H ELsedfy, professor
  • 电话号码:+201005189166
  • 邮箱hebased@yahoo.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 维生素 D 缺乏或不足的实验室证据,但没有佝偻病的临床症状

排除标准:

  • 入组前最后 6 个月内补充过维生素 D 或钙、患有糖尿病、慢性肝病和肾病、先天性或风湿性心脏病、吸收不良综合征、甲状腺疾病、青少年风湿性疾病或其他骨骼疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:口服维生素D2组
比较胃肠外 D2、D3 与口服 D2、D3
有源比较器:口服维生素D3组
比较胃肠外 D2、D3 与口服 D2、D3
有源比较器:肠外维生素D2组
比较胃肠外 D2、D3 与口服 D2、D3
有源比较器:肠外维生素D3组
比较胃肠外 D2、D3 与口服 D2、D3

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
补充 1、2、3 个月后血清 25(OH) D 水平
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marwa M Nawar, Lecturer、ain shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月9日

首次发布 (实际的)

2023年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月9日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

发表研究后,个人数据将可用

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

维生素 D 缺乏症的临床试验

维生素D2、维生素D3的临床试验

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