Vitamin D-tilskudd i pediatri. Muntlig eller parenteral! D2 eller D3
9. desember 2023 oppdatert av: Marwa Magdy Hassan Nawar, Ain Shams University
D-vitamintilskudd hos D-vitaminmangel/utilstrekkelig barn oralt eller parenteralt! D2 eller D3, et randomisert kontrollert forsøk.
En studie vil bli utført på egyptiske barn med vitamin D-mangel/mangel for å sammenligne effekten av orale og parenterale former av Ergocalciferol og cholecalciferol når det gjelder å øke serum 25(OH) D-nivåene i disse forsøkspersonene
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marwa M Nawar, Lecturer
- Telefonnummer: +201005368647
- E-post: marwa_magdy@med.asu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Heba H ELsedfy, professor
- Telefonnummer: +201005189166
- E-post: hebased@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- laboratoriebevis på vitamin D-mangel eller mangel uten kliniske tegn på rakitt
Ekskluderingskriterier:
- vitamin D eller kalsiumtilskudd innen de siste 6 månedene før inkludering, pasienter med diabetes mellitus, kronisk leversykdom og nyresykdom, medfødt eller revmatisk hjertesykdom, malabsorpsjonssyndromer, skjoldbruskkjertelsykdom, juvenile revmatiske sykdommer eller andre skjelettlidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: oral vitamin D2-gruppe
|
sammenligne parenteral D2, D3 med oral D2, D3
|
|
Aktiv komparator: oral vitamin D3-gruppe
|
sammenligne parenteral D2, D3 med oral D2, D3
|
|
Aktiv komparator: Parenteral vitamin D2-gruppe
|
sammenligne parenteral D2, D3 med oral D2, D3
|
|
Aktiv komparator: Parenteral vitamin D3-gruppe
|
sammenligne parenteral D2, D3 med oral D2, D3
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum 25(OH) D nivå etter 1,2,3 måneders tilskudd
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marwa M Nawar, Lecturer, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS468/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Etter publisering av forskningen vil individuelle data være tilgjengelige
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .