Suplementación de vitamina D en pediatría. Oral o Parenteral! D2 o D3
9 de diciembre de 2023 actualizado por: Marwa Magdy Hassan Nawar, Ain Shams University
Suplementación de vitamina D en niños con deficiencia o insuficiencia de vitamina D ¡oral o parenteral! D2 o D3, un ensayo controlado aleatorio.
Se realizará un estudio en niños egipcios con deficiencia o insuficiencia de vitamina D para comparar la eficacia de las formas oral y parenteral de ergocalciferol y colecalciferol para aumentar los niveles séricos de 25 (OH) D en estos sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa M Nawar, Lecturer
- Número de teléfono: +201005368647
- Correo electrónico: marwa_magdy@med.asu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heba H ELsedfy, professor
- Número de teléfono: +201005189166
- Correo electrónico: hebased@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- evidencia de laboratorio de deficiencia o insuficiencia de vitamina D sin signos clínicos de raquitismo
Criterio de exclusión:
- suplementos de vitamina D o calcio en los últimos 6 meses antes de la inclusión, pacientes con diabetes mellitus, enfermedad hepática y renal crónica, cardiopatía congénita o reumática, síndromes de malabsorción, enfermedad de la tiroides, enfermedades reumáticas juveniles u otros trastornos óseos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de vitamina D2 oral
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comparando D2, D3 parentral con D2, D3 oral
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Comparador activo: grupo de vitamina D3 oral
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comparando D2, D3 parentral con D2, D3 oral
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Comparador activo: Grupo de vitamina D2 parenteral
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comparando D2, D3 parentral con D2, D3 oral
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Comparador activo: Grupo de vitamina D3 parenteral
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comparando D2, D3 parentral con D2, D3 oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel sérico de 25(OH)D después de 1,2,3 meses de suplementación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa M Nawar, Lecturer, Ain shams university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS468/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Después de publicar la investigación, los datos individuales estarán disponibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .