Vitamine D-suppletie in de kindergeneeskunde. Oraal of parenteraal! D2 of D3
9 december 2023 bijgewerkt door: Marwa Magdy Hassan Nawar, Ain Shams University
Vitamine D-suppletie bij kinderen met een tekort aan of onvoldoende vitamine D, oraal of parenteraal! D2 of D3, een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Er zal een onderzoek worden uitgevoerd bij Egyptische kinderen met vitamine D-deficiëntie/-onvoldoende om de werkzaamheid van orale en parenterale vormen van Ergocalciferol en cholecalciferol bij het verhogen van de serum-25(OH)D-spiegels bij deze proefpersonen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marwa M Nawar, Lecturer
- Telefoonnummer: +201005368647
- E-mail: marwa_magdy@med.asu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Heba H ELsedfy, professor
- Telefoonnummer: +201005189166
- E-mail: hebased@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- laboratoriumbewijs van vitamine D-tekort of -insufficiëntie zonder klinische tekenen van rachitis
Uitsluitingscriteria:
- vitamine D- of calciumsuppletie binnen de laatste 6 maanden vóór opname, patiënten met diabetes mellitus, chronische leverziekte en nierziekte, aangeboren of reumatische hartziekte, malabsorptiesyndromen, schildklierziekte, juveniele reumatische aandoeningen of andere botaandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: orale vitamine D2-groep
|
het vergelijken van parenteraal D2, D3 met oraal D2, D3
|
|
Actieve vergelijker: orale vitamine D3-groep
|
het vergelijken van parenteraal D2, D3 met oraal D2, D3
|
|
Actieve vergelijker: Parenterale vitamine D2-groep
|
het vergelijken van parenteraal D2, D3 met oraal D2, D3
|
|
Actieve vergelijker: Parenterale vitamine D3-groep
|
het vergelijken van parenteraal D2, D3 met oraal D2, D3
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serum 25(OH)D-niveau na 1,2,3 maanden suppletie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marwa M Nawar, Lecturer, Ain Shams University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS468/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Na publicatie van het onderzoek zullen individuele gegevens beschikbaar zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .