Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace vitaminu D v pediatrii. Orálně nebo parenterálně! D2 nebo D3

9. prosince 2023 aktualizováno: Marwa Magdy Hassan Nawar, Ain Shams University

Suplementace vitaminu D u dětí s nedostatkem vitaminu D orálně nebo parenterálně! D2 nebo D3, Randomizovaná kontrolovaná studie.

Bude provedena studie na egyptských dětech s nedostatkem/nedostatkem vitamínu D, aby se porovnala účinnost perorálních a parenterálních forem ergokalciferolu a cholekalciferolu při zvyšování hladin 25(OH) D v séru u těchto subjektů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Heba H ELsedfy, professor
  • Telefonní číslo: +201005189166
  • E-mail: hebased@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • laboratorní průkaz nedostatku nebo nedostatku vitaminu D bez klinických příznaků křivice

Kritéria vyloučení:

  • suplementace vitaminu D nebo vápníku během posledních 6 měsíců před zařazením, pacienti s diabetes mellitus, chronickým onemocněním jater a ledvin, vrozeným nebo revmatickým onemocněním srdce, malabsorpčními syndromy, onemocněním štítné žlázy, juvenilním revmatickým onemocněním nebo jinými kostními poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: orální vitamín D2 skupiny
Doplněk stravy: vitamín D2, vitamín D3
srovnání rodičovské D2, D3 s orální D2, D3
Aktivní komparátor: perorálně podávaný vitamín D3
Doplněk stravy: vitamín D2, vitamín D3
srovnání rodičovské D2, D3 s orální D2, D3
Aktivní komparátor: Parenterální skupina vitaminu D2
Doplněk stravy: vitamín D2, vitamín D3
srovnání rodičovské D2, D3 s orální D2, D3
Aktivní komparátor: Parenterální skupina vitaminu D3
Doplněk stravy: vitamín D2, vitamín D3
srovnání rodičovské D2, D3 s orální D2, D3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladina 25(OH) D v séru po 1,2,3 měsících suplementace
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marwa M Nawar, Lecturer, Ain shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS468/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po zveřejnění výzkumu budou k dispozici jednotlivá data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na vitamín D2, vitamín D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit