Suplementace vitaminu D v pediatrii. Orálně nebo parenterálně! D2 nebo D3
9. prosince 2023 aktualizováno: Marwa Magdy Hassan Nawar, Ain Shams University
Suplementace vitaminu D u dětí s nedostatkem vitaminu D orálně nebo parenterálně! D2 nebo D3, Randomizovaná kontrolovaná studie.
Bude provedena studie na egyptských dětech s nedostatkem/nedostatkem vitamínu D, aby se porovnala účinnost perorálních a parenterálních forem ergokalciferolu a cholekalciferolu při zvyšování hladin 25(OH) D v séru u těchto subjektů
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa M Nawar, Lecturer
- Telefonní číslo: +201005368647
- E-mail: marwa_magdy@med.asu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Heba H ELsedfy, professor
- Telefonní číslo: +201005189166
- E-mail: hebased@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- laboratorní průkaz nedostatku nebo nedostatku vitaminu D bez klinických příznaků křivice
Kritéria vyloučení:
- suplementace vitaminu D nebo vápníku během posledních 6 měsíců před zařazením, pacienti s diabetes mellitus, chronickým onemocněním jater a ledvin, vrozeným nebo revmatickým onemocněním srdce, malabsorpčními syndromy, onemocněním štítné žlázy, juvenilním revmatickým onemocněním nebo jinými kostními poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: orální vitamín D2 skupiny
|
srovnání rodičovské D2, D3 s orální D2, D3
|
|
Aktivní komparátor: perorálně podávaný vitamín D3
|
srovnání rodičovské D2, D3 s orální D2, D3
|
|
Aktivní komparátor: Parenterální skupina vitaminu D2
|
srovnání rodičovské D2, D3 s orální D2, D3
|
|
Aktivní komparátor: Parenterální skupina vitaminu D3
|
srovnání rodičovské D2, D3 s orální D2, D3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina 25(OH) D v séru po 1,2,3 měsících suplementace
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marwa M Nawar, Lecturer, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU MS468/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Po zveřejnění výzkumu budou k dispozici jednotlivá data
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .