Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-vitamintillskott inom pediatrik. Oralt eller parenteralt! D2 eller D3

9 december 2023 uppdaterad av: Marwa Magdy Hassan Nawar, Ain Shams University

D-vitamintillskott vid D-vitaminbrist/otillräckligt Barn Oralt eller Parenteralt! D2 eller D3, ett randomiserat kontrollerat försök.

En studie kommer att utföras på egyptiska barn med D-vitaminbrist/otillräcklig för att jämföra effekten av orala och parenterala former av Ergocalciferol och kolekalciferol för att höja serum 25(OH) D-nivåerna hos dessa patienter

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Heba H ELsedfy, professor
  • Telefonnummer: +201005189166
  • E-post: hebased@yahoo.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • laboratoriebevis på vitamin D-brist eller brist på kliniska tecken på rakitis

Exklusions kriterier:

  • vitamin D eller kalciumtillskott inom de senaste 6 månaderna före inkluderingen, patienter med diabetes mellitus, kronisk leversjukdom och njursjukdom, medfödd eller reumatisk hjärtsjukdom, malabsorptionssyndrom, sköldkörtelsjukdom, juvenila reumatiska sjukdomar eller andra skelettsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oral vitamin D2-grupp
Kosttillskott: vitamin D2, vitamin D3
jämföra parenteral D2, D3 med oral D2, D3
Aktiv komparator: oral vitamin D3-grupp
Kosttillskott: vitamin D2, vitamin D3
jämföra parenteral D2, D3 med oral D2, D3
Aktiv komparator: Parenteral vitamin D2-grupp
Kosttillskott: vitamin D2, vitamin D3
jämföra parenteral D2, D3 med oral D2, D3
Aktiv komparator: Parenteral vitamin D3 grupp
Kosttillskott: vitamin D2, vitamin D3
jämföra parenteral D2, D3 med oral D2, D3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serum 25(OH) D-nivå efter 1,2,3 månaders tillskott
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Marwa M Nawar, Lecturer, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2023

Första postat (Faktisk)

19 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MS468/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Efter publicering av forskningen kommer individuella data att finnas tillgängliga

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på vitamin D2, vitamin D3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera