D-vitamin pótlás a gyermekgyógyászatban. Orális vagy parenterális! D2 vagy D3
2023. december 9. frissítette: Marwa Magdy Hassan Nawar, Ain Shams University
D-vitamin-kiegészítés D-vitamin-hiányos/elégtelen gyermekeknél orálisan vagy parenterálisan! D2 vagy D3, Randomized Controlled Trial.
Vizsgálatot fognak végezni D-vitamin-hiányos/elégtelen egyiptomi gyerekeken, hogy összehasonlítsák az ergokalciferol és kolekalciferol orális és parenterális formáinak hatékonyságát a szérum 25(OH)D-szintjének emelésében ezeknél az alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marwa M Nawar, Lecturer
- Telefonszám: +201005368647
- E-mail: marwa_magdy@med.asu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Heba H ELsedfy, professor
- Telefonszám: +201005189166
- E-mail: hebased@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- laboratóriumi bizonyíték D-vitamin-hiányra vagy elégtelenségre az angolkór klinikai tünetei nélkül
Kizárási kritériumok:
- D-vitamin- vagy kalcium-kiegészítés a felvétel előtti utolsó 6 hónapban, diabetes mellitusban, krónikus máj- és vesebetegségben, veleszületett vagy reumás szívbetegségben, felszívódási zavarban, pajzsmirigybetegségben, fiatalkori reumás betegségben vagy egyéb csontbetegségben szenvedő betegeknél.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: orális D2-vitamin csoport
|
a szülői D2, D3, orális D2, D3 összehasonlítása
|
|
Aktív összehasonlító: orális D3-vitamin csoport
|
a szülői D2, D3, orális D2, D3 összehasonlítása
|
|
Aktív összehasonlító: Parenterális D2-vitamin csoport
|
a szülői D2, D3, orális D2, D3 összehasonlítása
|
|
Aktív összehasonlító: Parenterális D3-vitamin csoport
|
a szülői D2, D3, orális D2, D3 összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szérum 25(OH) D szint 1,2,3 hónapos kiegészítés után
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marwa M Nawar, Lecturer, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MS468/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A kutatás közzététele után egyedi adatok állnak majd rendelkezésre
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .