Suplementacja witaminy D w pediatrii. Doustnie lub pozajelitowo! D2 lub D3
9 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Marwa Magdy Hassan Nawar, Ain Shams University
Suplementacja witaminy D u dzieci z niedoborem/niedoborem witaminy D Doustnie lub pozajelitowo! D2 lub D3, randomizowane badanie kontrolowane.
Na egipskich dzieciach z niedoborem/niewystarczającą ilością witaminy D zostanie przeprowadzone badanie w celu porównania skuteczności doustnych i pozajelitowych postaci ergokalcyferolu i cholekalcyferolu w podnoszeniu poziomu 25(OH)D w surowicy u tych osób
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa M Nawar, Lecturer
- Numer telefonu: +201005368647
- E-mail: marwa_magdy@med.asu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Heba H ELsedfy, professor
- Numer telefonu: +201005189166
- E-mail: hebased@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- laboratoryjne dowody na niedobór lub niedobór witaminy D bez klinicznych objawów krzywicy
Kryteria wyłączenia:
- suplementację witaminą D lub wapniem w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem, pacjenci z cukrzycą, przewlekłą chorobą wątroby i nerek, wrodzoną lub reumatyczną chorobą serca, zespołami złego wchłaniania, chorobami tarczycy, młodzieńczymi chorobami reumatycznymi lub innymi chorobami kości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa doustnej witaminy D2
|
porównanie rodzicielskiego D2, D3 z doustnym D2, D3
|
|
Aktywny komparator: doustna grupa witaminy D3
|
porównanie rodzicielskiego D2, D3 z doustnym D2, D3
|
|
Aktywny komparator: Grupa witaminy D2 pozajelitowo
|
porównanie rodzicielskiego D2, D3 z doustnym D2, D3
|
|
Aktywny komparator: Grupa witaminy D3 pozajelitowo
|
porównanie rodzicielskiego D2, D3 z doustnym D2, D3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom 25(OH)D w surowicy po 1,2,3 miesiącach suplementacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marwa M Nawar, Lecturer, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS468/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Po opublikowaniu badania dostępne będą indywidualne dane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .