Suplementação de Vitamina D em Pediatria. Oral ou Parenteral! D2 ou D3
9 de dezembro de 2023 atualizado por: Marwa Magdy Hassan Nawar, Ain Shams University
Suplementação de vitamina D em crianças com deficiência/insuficiência de vitamina D por via oral ou parenteral! D2 ou D3, um ensaio clínico randomizado.
Um estudo será realizado em crianças egípcias com deficiência/insuficiência de vitamina D para comparar a eficácia das formas oral e parenteral de ergocalciferol e colecalciferol no aumento dos níveis séricos de 25(OH)D nesses indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marwa M Nawar, Lecturer
- Número de telefone: +201005368647
- E-mail: marwa_magdy@med.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Heba H ELsedfy, professor
- Número de telefone: +201005189166
- E-mail: hebased@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- evidência laboratorial de deficiência ou insuficiência de vitamina D sem sinais clínicos de raquitismo
Critério de exclusão:
- suplementação de vitamina D ou cálcio nos últimos 6 meses antes da inclusão, pacientes com diabetes mellitus, doença hepática crônica e doença renal, doença cardíaca congênita ou reumática, síndromes de má absorção, doença da tireoide, doenças reumáticas juvenis ou outras doenças ósseas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo oral de vitamina D2
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comparando D2, D3 parentral, com D2, D3 oral
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Comparador Ativo: grupo oral de vitamina D3
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comparando D2, D3 parentral, com D2, D3 oral
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Comparador Ativo: Grupo parenteral de vitamina D2
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comparando D2, D3 parentral, com D2, D3 oral
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Comparador Ativo: Grupo parenteral de vitamina D3
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comparando D2, D3 parentral, com D2, D3 oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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nível sérico de 25(OH)D após 1,2,3 meses de suplementação
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa M Nawar, Lecturer, Ain shams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS468/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Após a publicação da pesquisa, os dados individuais estarão disponíveis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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