2 型糖尿病の自己管理のためのモバイル アプリケーション
2023年12月24日 更新者：Supasuta Wongdama、Ramathibodi Hospital
2 型糖尿病の自己管理のためのモバイル アプリケーション: ランダム化対照試験
このランダム化比較試験の目的は、2 型糖尿病の血糖コントロールに対するモバイル アプリケーションの効果を研究することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 糖尿病患者の血糖コントロールと生活の質に対するモバイルアプリケーションの効果
- モバイルアプリケーションを使用した糖尿病患者の満足度 参加者は糖尿病に関する教育を受け、介入群（モバイルアプリケーションを使用）と対照群（モバイルアプリケーションを使用しない）の2つのグループに分かれ、糖尿病の標準治療も受けます。
研究者らは、HbA1cを含む血糖コントロール、糖尿病の合併症など、生活の質について介入群と対照群を比較する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Supasuta Wongdama, Fellowship
- 電話番号：0905754190
- メール：poytriplet@gmail.com
研究場所
-
-
-
ฺBangkok、タイ、10170
- 募集
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
コンタクト：
- Supasuta Wongdama
- 電話番号：0905754190
- メール：poytriplet@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- HbA1cが7%を超える2型糖尿病
- スマートフォンのアプリが利用できる
- 年齢18歳以上（親族が65歳以上でスマートフォンを使用できない場合は参加可）
- 研究に参加することに同意する
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- 妊娠
- 連続グルコースモニタリングシステムまたはインスリンポンプを使用する
- 視覚または聴覚の障害
- 過去にモバイルアプリケーション(RAMAdiabetes)を使用したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：糖尿病患者におけるモバイルアプリケーションを使用した標準治療
|
糖尿病の標準治療とともにモバイルアプリケーションを使用する
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介入なし：糖尿病患者に対するモバイルアプリケーションのない標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖コントロール
時間枠：3～6ヶ月
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HbA1c
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3～6ヶ月
|
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血糖コントロール
時間枠：3～6ヶ月
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空腹時血糖
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3～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質
時間枠：3～6ヶ月
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EQ-5D-5L 健康アンケートのタイ版
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3～6ヶ月
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自己糖尿病管理
時間枠：3～6ヶ月
|
タイ糖尿病自己効力感管理尺度（T-DMSES）、合計スコア範囲は 19 ～ 95 点（最低点から最高点）、各質問には 1 ～ 5 点があり、スコアが高いほど自己糖尿病管理が優れていることを意味します。
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3～6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Chutintorn Sriphrapradang、Ramathibodi Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月22日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年11月22日
試験登録日
最初に提出
2023年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月16日
最初の投稿 (実際)
2023年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月24日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。