Aplicación Móvil para el Autocontrol de la Diabetes Mellitus tipo 2
24 de diciembre de 2023 actualizado por: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital
Aplicación móvil para el autocontrol de la diabetes mellitus tipo 2: ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es estudiar el efecto de la aplicación móvil sobre el control glucémico de la diabetes mellitus tipo 2. Las principales preguntas que se pretenden responder son:
- El efecto de la aplicación móvil sobre el control glucémico y la calidad de vida de los pacientes con diabetes mellitus.
- La satisfacción de la aplicación móvil de los pacientes con diabetes mellitus que la usaron. Los participantes recibirán educación sobre la diabetes mellitus y se separarán en dos grupos, grupo de intervención (que usa la aplicación móvil) y grupo de control (que no usa la aplicación móvil pero también recibe el tratamiento estándar de la diabetes mellitus.
Los investigadores compararán el grupo de intervención con el grupo de control sobre el control glucémico, incluida la HbA1c, las complicaciones de la diabetes mellitus, etc. y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Supasuta Wongdama, Fellowship
- Número de teléfono: 0905754190
- Correo electrónico: poytriplet@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
ฺBangkok, Tailandia, 10170
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
Contacto:
- Supasuta Wongdama
- Número de teléfono: 0905754190
- Correo electrónico: poytriplet@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2 que tienen HbA1c superior al 7%
- Puede usar la aplicación en el teléfono inteligente
- 18 años o más (se aceptan familiares si los participantes tienen más de 65 años y no pueden usar el teléfono inteligente)
- consentimiento para participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- negarse a participar en la investigación
- el embarazo
- usando un sistema de monitoreo continuo de glucosa o una bomba de insulina
- discapacidad en la vista o el oído
- ha estado usando la aplicación móvil (RAMAdiabetes) en el pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento estándar con aplicación móvil en pacientes con diabetes mellitus
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utilizando una aplicación móvil junto con el tratamiento estándar de la diabetes mellitus
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Sin intervención: Tratamiento estándar sin aplicación móvil en pacientes con diabetes mellitus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control Glicémico
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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HbA1c
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3-6 meses
|
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Control Glicémico
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Glucemia en ayunas
|
3-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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La versión tailandesa del cuestionario de salud EQ-5D-5L
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3-6 meses
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autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
La escala tailandesa de autoeficacia para el manejo de la diabetes (T-DMSES), la puntuación total varía de 19 a 95 puntos (mínimo a máximo), cada pregunta tiene de 1 a 5 puntos; las puntuaciones más altas significan un mejor autocontrol de la diabetes
|
3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
22 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5370
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .