Mobilapplikasjon for selvbehandling av type 2 diabetes mellitus
24. desember 2023 oppdatert av: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital
Mobilapplikasjon for selvbehandling av type 2 diabetes mellitus: randomisert kontrollert forsøk
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å studere effekten av mobilapplikasjon på glykemisk kontroll av type 2 diabetes mellitus. Hovedspørsmålene som skal besvares er:
- Effekten av mobilapplikasjon på glykemisk kontroll og livskvalitet for diabetes mellituspasienter
- Tilfredsheten med mobilapplikasjon av diabetes mellituspasienter som brukte den. Deltakerne vil bli mottatt opplæring om diabetes mellitus og delt inn i to grupper, intervensjonsgruppe (ved hjelp av mobilapplikasjon) og kontrollgruppe (bruker ikke mobilapplikasjon, men får også standardbehandling av diabetes mellitus.
Forskere vil sammenligne intervensjonsgruppe med kontrollgruppe om glykemisk kontroll inkludert HbA1c, komplikasjoner av diabetes mellitus etc. og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Supasuta Wongdama, Fellowship
- Telefonnummer: 0905754190
- E-post: poytriplet@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
ฺBangkok, Thailand, 10170
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Supasuta Wongdama
- Telefonnummer: 0905754190
- E-post: poytriplet@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus som har HbA1c over 7 %
- Kan bruke applikasjonen på smarttelefonen
- alder 18 år eller eldre (slektninger godtas hvis deltakerne er over 65 år og ikke kan bruke smarttelefon)
- samtykke til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- nekte å delta i forskningen
- svangerskap
- ved hjelp av kontinuerlig glukoseovervåkingssystem eller insulinpumpe
- funksjonshemming i syn eller hørsel
- har brukt mobilapplikasjonen (RAMAdiabetes) tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standardbehandling med mobilapplikasjon hos diabetes mellituspasienter
|
ved hjelp av mobilapplikasjon sammen med standardbehandling av diabetes mellitus
|
|
Ingen inngripen: standardbehandling uten mobilapplikasjon hos diabetes mellituspasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 3-6 måneder
|
HbA1c
|
3-6 måneder
|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Fastende blodsukker
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Den thailandske versjonen av EQ-5D-5L Health Questionnaire
|
3-6 måneder
|
|
selvdiabetesbehandling
Tidsramme: 3-6 måneder
|
Thai-Diabetes Management of Self-Efficacy Scale (T-DMSES), total poengsum varierer fra 19 til 95 poeng (minimum til maksimum), hvert spørsmål har 1 til 5 poeng, høyere poengsum betyr bedre selvbehandling av diabetes
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
22. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5370
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .