Mobilapplikation för självhantering av typ 2-diabetes mellitus
24 december 2023 uppdaterad av: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital
Mobilapplikation för självhantering av typ 2-diabetes mellitus: randomiserat kontrollerat försök
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att studera effekten av mobilapplikationer på glykemisk kontroll av typ 2-diabetes mellitus. Huvudfrågorna som syftar till att besvara är:
- Effekten av mobil applikation på glykemisk kontroll och livskvalitet för patienter med diabetes mellitus
- Tillfredsställelsen med mobilapplikation av diabetes mellituspatienter som använde den. Deltagarna kommer att få utbildning om diabetes mellitus och delas upp i två grupper, interventionsgrupp (med mobilapplikation) och kontrollgrupp (som inte använder mobilapplikation men får också standardbehandling av diabetes mellitus.
Forskare kommer att jämföra interventionsgrupp med kontrollgrupp om glykemisk kontroll inklusive HbA1c, komplikationer av diabetes mellitus etc. och livskvalitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Supasuta Wongdama, Fellowship
- Telefonnummer: 0905754190
- E-post: poytriplet@gmail.com
Studieorter
-
-
-
ฺBangkok, Thailand, 10170
- Rekrytering
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
Kontakt:
- Supasuta Wongdama
- Telefonnummer: 0905754190
- E-post: poytriplet@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2 diabetes mellitus som har HbA1c över 7 %
- Kan använda applikation på smartphone
- ålder 18 år eller äldre (släktingar accepteras om deltagare är äldre än 65 år och inte kan använda smartphone)
- samtycke till att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- vägra att delta i forskningen
- graviditet
- med kontinuerligt glukosövervakningssystem eller insulinpump
- funktionshinder i syn eller hörsel
- har använt mobilapplikationen (RAMAdiabetes) tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standardbehandling med mobil applikation hos diabetes mellituspatienter
|
använder mobilapplikation tillsammans med standardbehandling av diabetes mellitus
|
|
Inget ingripande: standardbehandling utan mobilapplikation hos diabetes mellituspatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsram: 3-6 månader
|
HbA1c
|
3-6 månader
|
|
Glykemisk kontroll
Tidsram: 3-6 månader
|
Fastande blodsocker
|
3-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 3-6 månader
|
Den thailändska versionen av EQ-5D-5L Health Questionnaire
|
3-6 månader
|
|
självdiabeteshantering
Tidsram: 3-6 månader
|
Thai-Diabetes Management of Self-Efficacy Scale (T-DMSES), totalpoäng varierar från 19 till 95 poäng (minst till max), varje fråga har 1 till 5 poäng, högre poäng betyder bättre självhantering av diabetes
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
22 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2023
Första postat (Faktisk)
20 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5370
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .