Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione mobile per l'autogestione del diabete mellito di tipo 2

24 dicembre 2023 aggiornato da: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital

Applicazione mobile per l'autogestione del diabete mellito di tipo 2: studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è studiare l'effetto dell'applicazione mobile sul controllo glicemico del diabete mellito di tipo 2. Le principali domande a cui si vuole rispondere sono:

  • L'effetto dell'applicazione mobile sul controllo glicemico e sulla qualità della vita dei pazienti con diabete mellito
  • Soddisfazione dell'applicazione mobile dei pazienti con diabete mellito che l'hanno utilizzata. I partecipanti riceveranno un'istruzione sul diabete mellito e saranno separati in due gruppi, gruppo di intervento (utilizzando l'applicazione mobile) e gruppo di controllo (non utilizzando l'applicazione mobile ma riceveranno anche un trattamento standard del diabete mellito.

I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con il gruppo di controllo riguardo al controllo glicemico, inclusa l'HbA1c, alle complicanze del diabete mellito, ecc. e alla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • ฺBangkok, Tailandia, 10170
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito di tipo 2 con HbA1c superiore al 7%
  • Può utilizzare l'applicazione sullo smartphone
  • età pari o superiore a 18 anni (i parenti sono accettati se i partecipanti hanno più di 65 anni e non possono utilizzare lo smartphone)
  • consenso a partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • rifiutarsi di partecipare alla ricerca
  • gravidanza
  • utilizzando un sistema di monitoraggio continuo del glucosio o una pompa per insulina
  • disabilità visiva o uditiva
  • hanno utilizzato l'applicazione mobile (RAMAdiabetes) in passato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento standard con applicazione mobile nei pazienti con diabete mellito
Dispositivo: applicazione mobile
utilizzando l'applicazione mobile insieme al trattamento standard del diabete mellito
Nessun intervento: trattamento standard senza applicazione mobile nei pazienti con diabete mellito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 3-6 mesi
HbA1c
3-6 mesi
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 3-6 mesi
Glicemia a digiuno
3-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3-6 mesi
La versione tailandese del questionario sulla salute EQ-5D-5L
3-6 mesi
gestione del proprio diabete
Lasso di tempo: 3-6 mesi
La Thai-Diabetes Management of Self-Efficacy Scale (T-DMSES), il punteggio totale varia da 19 a 95 punti (da un minimo al massimo), ogni domanda ha da 1 a 5 punti, i punteggi più alti indicano una migliore gestione del diabete
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

22 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5370

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su applicazione mobile

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi