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Mobile Anwendung zur Selbstverwaltung von Typ-2-Diabetes mellitus

24. Dezember 2023 aktualisiert von: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital

Mobile Anwendung zur Selbstbehandlung von Typ-2-Diabetes mellitus: Randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung mobiler Anwendungen auf die Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes mellitus zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Die Auswirkung der mobilen Anwendung auf die Blutzuckerkontrolle und die Lebensqualität von Diabetes mellitus-Patienten
  • Die Zufriedenheit der mobilen Anwendung von Diabetes mellitus-Patienten, die sie verwendet haben. Die Teilnehmer werden über Diabetes mellitus aufgeklärt und in zwei Gruppen eingeteilt: Interventionsgruppe (mit mobiler Anwendung) und Kontrollgruppe (ohne mobile Anwendung, aber auch Standardbehandlung von Diabetes mellitus).

Die Forscher vergleichen die Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe hinsichtlich der Blutzuckerkontrolle, einschließlich HbA1c, Komplikationen bei Diabetes mellitus usw. und Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
      • ฺBangkok, Thailand, 10170
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes mellitus mit einem HbA1c-Wert über 7 %
  • Kann die Anwendung auf dem Smartphone nutzen
  • Mindestens 18 Jahre alt (Angehörige werden akzeptiert, wenn die Teilnehmer älter als 65 Jahre sind und kein Smartphone verwenden können)
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • sich weigern, an der Forschung teilzunehmen
  • Schwangerschaft
  • Verwendung eines kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems oder einer Insulinpumpe
  • Seh- oder Hörbehinderung
  • haben in der Vergangenheit die mobile Anwendung (RAMAdiabetes) verwendet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardbehandlung mit mobiler Anwendung bei Diabetes mellitus-Patienten
Gerät: mobile Applikation
Verwendung einer mobilen Anwendung zusammen mit der Standardbehandlung von Diabetes mellitus
Kein Eingriff: Standardbehandlung ohne mobile Anwendung bei Diabetes mellitus-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 3-6 Monate
HbA1c
3-6 Monate
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 3-6 Monate
Nüchternblutzucker
3-6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 3-6 Monate
Die thailändische Version des EQ-5D-5L-Gesundheitsfragebogens
3-6 Monate
Selbstmanagement bei Diabetes
Zeitfenster: 3-6 Monate
Die Thai-Diabetes Management of Self-Efficacy Scale (T-DMSES), Gesamtpunktzahl reicht von 19 bis 95 Punkten (Minimum bis Maximum), jede Frage hat 1 bis 5 Punkte, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Selbstmanagement bei Diabetes
3-6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

22. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5370

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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