Application mobile pour l'autogestion du diabète sucré de type 2
24 décembre 2023 mis à jour par: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital
Application mobile pour l'autogestion du diabète sucré de type 2 : essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier l'effet de l'application mobile sur le contrôle glycémique du diabète sucré de type 2. Les principales questions auxquelles nous souhaitons répondre sont :
- L'effet de l'application mobile sur le contrôle glycémique et la qualité de vie des patients diabétiques sucrés
- La satisfaction de l'application mobile des patients diabétiques sucrés qui l'ont utilisée Les participants recevront une éducation sur le diabète sucré et seront séparés en deux groupes, le groupe d'intervention (utilisant une application mobile) et le groupe témoin (n'utilisant pas d'application mobile mais recevant également un traitement standard du diabète sucré.
Les chercheurs compareront le groupe d'intervention au groupe témoin sur le contrôle glycémique, y compris l'HbA1c, les complications du diabète sucré, etc. et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Supasuta Wongdama, Fellowship
- Numéro de téléphone: 0905754190
- E-mail: poytriplet@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
ฺBangkok, Thaïlande, 10170
- Recrutement
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
Contact:
- Supasuta Wongdama
- Numéro de téléphone: 0905754190
- E-mail: poytriplet@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type 2 dont le taux d'HbA1c est supérieur à 7 %
- Peut utiliser l'application sur smartphone
- âge de 18 ans ou plus (les parents sont acceptés si les participants ont plus de 65 ans et ne peuvent pas utiliser de smartphone)
- consentement à participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- refuser de participer à la recherche
- grossesse
- en utilisant un système de surveillance continue de la glycémie ou une pompe à insuline
- handicap visuel ou auditif
- avez déjà utilisé l'application mobile (RAMAdiabetes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement standard avec application mobile chez les patients diabétiques sucrés
|
en utilisant une application mobile avec un traitement standard du diabète sucré
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Aucune intervention: traitement standard sans application mobile chez les patients diabétiques sucrés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle glycémique
Délai: 3-6 mois
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HbA1c
|
3-6 mois
|
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Contrôle glycémique
Délai: 3-6 mois
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Glycémie à jeun
|
3-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 3-6 mois
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La version thaïlandaise du questionnaire de santé EQ-5D-5L
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3-6 mois
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gestion de l'autodiabète
Délai: 3-6 mois
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L'échelle thaïlandaise de gestion du diabète (T-DMSES), score total allant de 19 à 95 points (minimum au maximum), chaque question comporte de 1 à 5 points, des scores plus élevés signifient une meilleure gestion autonome du diabète.
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3-6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2023
Première publication (Réel)
20 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5370
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .