Aplicativo Móvel para Autogestão de Diabetes Mellitus Tipo 2
24 de dezembro de 2023 atualizado por: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital
Aplicativo móvel para autogestão de diabetes mellitus tipo 2: ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é estudar o efeito do aplicativo móvel no controle glicêmico do diabetes mellitus tipo 2. As principais questões que pretendemos responder são:
- O efeito do aplicativo móvel no controle glicêmico e na qualidade de vida de pacientes com diabetes mellitus
- A satisfação do aplicativo móvel dos pacientes com diabetes mellitus que o utilizaram Os participantes receberão educação sobre diabetes mellitus e serão separados em dois grupos, grupo de intervenção (usando aplicativo móvel) e grupo controle (não usando aplicativo móvel, mas também receberá tratamento padrão para diabetes mellitus.
Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção com o grupo de controle sobre o controle glicêmico, incluindo HbA1c, complicações do diabetes mellitus, etc.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Supasuta Wongdama, Fellowship
- Número de telefone: 0905754190
- E-mail: poytriplet@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
ฺBangkok, Tailândia, 10170
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
Contato:
- Supasuta Wongdama
- Número de telefone: 0905754190
- E-mail: poytriplet@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes mellitus tipo 2 com HbA1c acima de 7%
- Pode usar o aplicativo no smartphone
- idade igual ou superior a 18 anos (são aceitos parentes se os participantes tiverem idade superior a 65 anos e não puderem usar smartphone)
- consentimento para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- recusar-se a participar da pesquisa
- gravidez
- usando sistema de monitoramento contínuo de glicose ou bomba de insulina
- deficiência visual ou auditiva
- usaram o aplicativo móvel (RAMAdiabetes) no passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento padrão com aplicativo móvel em pacientes com diabetes mellitus
|
usando aplicativo móvel junto com tratamento padrão de diabetes mellitus
|
|
Sem intervenção: tratamento padrão sem aplicativo móvel em pacientes com diabetes mellitus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle glicêmico
Prazo: 3-6 meses
|
HbA1c
|
3-6 meses
|
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Controle glicêmico
Prazo: 3-6 meses
|
Açúcar no sangue em jejum
|
3-6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 3-6 meses
|
A versão tailandesa do Questionário de Saúde EQ-5D-5L
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3-6 meses
|
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gerenciamento de autodiabetes
Prazo: 3-6 meses
|
A Escala Tailandesa de Autoeficácia para Gerenciamento de Diabetes (T-DMSES), pontuação total varia de 19 a 95 pontos (mínimo a máximo), cada questão tem de 1 a 5 pontos, pontuações mais altas significam melhor controle do autodiabetes
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3-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5370
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .