2 型糖尿病自我管理移动应用程序
2023年12月24日 更新者：Supasuta Wongdama、Ramathibodi Hospital
2 型糖尿病自我管理移动应用程序：随机对照试验
该随机对照试验的目的是研究移动应用程序对 2 型糖尿病血糖控制的影响。 旨在回答的主要问题是：
- 移动应用对糖尿病患者血糖控制和生活质量的影响
- 糖尿病患者使用移动应用的满意度 参与者将接受糖尿病教育并分为两组，干预组（使用移动应用）和对照组（不使用移动应用但接受糖尿病标准治疗）。
研究人员将比较干预组与对照组的血糖控制（包括 HbA1c）、糖尿病并发症等以及生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Supasuta Wongdama, Fellowship
- 电话号码：0905754190
- 邮箱：poytriplet@gmail.com
学习地点
-
-
-
ฺBangkok、泰国、10170
- 招聘中
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
接触：
- Supasuta Wongdama
- 电话号码：0905754190
- 邮箱：poytriplet@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- HbA1c 高于 7% 的 2 型糖尿病
- 可以使用智能手机上的应用程序
- 年龄18岁或以上（如果参与者年龄超过65岁并且不能使用智能手机，则可以接受亲属）
- 同意参与研究
排除标准：
- 拒绝参与研究
- 怀孕
- 使用连续血糖监测系统或胰岛素泵
- 视力或听力障碍
- 过去一直使用移动应用程序（RAMAdiabetes）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：糖尿病患者移动应用标准化治疗
|
使用移动应用程序以及糖尿病的标准治疗
|
|
无干预：糖尿病患者无需移动应用的标准治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖控制
大体时间：3-6个月
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糖化血红蛋白
|
3-6个月
|
|
血糖控制
大体时间：3-6个月
|
空腹血糖
|
3-6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量
大体时间：3-6个月
|
泰文版EQ-5D-5L健康问卷
|
3-6个月
|
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自我糖尿病管理
大体时间：3-6个月
|
泰国糖尿病管理自我效能量表（T-DMSES），总分范围从19到95分（最低到最高），每个问题有1到5分，分数越高意味着自我糖尿病管理越好
|
3-6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chutintorn Sriphrapradang、Ramathibodi Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月22日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年11月22日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月16日
首次发布 (实际的)
2023年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月24日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.