Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellus tyypin 2 diabeteksen itsehoitoon

sunnuntai 24. joulukuuta 2023 päivittänyt: Supasuta Wongdama, Ramathibodi Hospital

Mobiilisovellus tyypin 2 diabeteksen itsehoitoon: Randomized Controlled Trial

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tutkia mobiilisovelluksen vaikutusta tyypin 2 diabeteksen sokeritasapainoon. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Mobiilisovelluksen vaikutus diabetes mellituspotilaiden verensokerin hallintaan ja elämänlaatuun
  • Sitä käyttäneiden diabetespotilaiden mobiilisovelluksen tyytyväisyys Osallistujat saavat koulutusta diabetes melliuksesta ja jaetaan kahteen ryhmään, interventioryhmään (mobiilisovelluksella) ja kontrolliryhmään (ei käytä mobiilisovellusta, mutta saavat myös diabetes mellituksen standardihoitoa).

Tutkijat vertaavat interventioryhmää kontrolliryhmään koskien verensokerin hallintaa, mukaan lukien HbA1c, diabetes mellituksen komplikaatioita jne. ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • ฺBangkok, Thaimaa, 10170
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus, jonka HbA1c on yli 7 %
  • Voi käyttää sovellusta älypuhelimessa
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi (sukulaiset hyväksytään, jos osallistujat ovat yli 65-vuotiaita eivätkä voi käyttää älypuhelinta)
  • suostumus osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
  • raskaus
  • käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantajärjestelmää tai insuliinipumppua
  • näkö- tai kuulovamma
  • ovat käyttäneet mobiilisovellusta (RAMAdiabetes) aiemmin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakiohoito mobiilisovelluksella diabetes mellituspotilailla
Laite: mobiilisovellus
käyttämällä mobiilisovellusta diabeteksen tavanomaisen hoidon kanssa
Ei väliintuloa: diabetes mellituspotilaiden standardihoito ilman mobiilisovellusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
HbA1c
3-6 kuukautta
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Paasto verensokeri
3-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Thaimaan versio EQ-5D-5L Health Questionnairesta
3-6 kuukautta
diabeteksen itsehoito
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Thai-Diabetes Management of Self-Efficacy Scale (T-DMSES), kokonaispisteet vaihtelevat 19-95 pistettä (minimi ja maksimi), jokaisessa kysymyksessä on 1-5 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa diabeteksen hallintaa.
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramathibodi Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chutintorn Sriphrapradang, Ramathibodi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5370

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa